每經記(ji)者｜林姿辰    每經編輯｜董(dong)興生    

經過近兩個(ge)月(yue)的征求意見，骨科(ke)脊柱類(lei)耗材被正式(shi)納(na)入國家集(ji)采。

7月11日，國家組織醫用耗材聯合(he)采(cai)(cai)購(gou)平臺(tai)發(fa)布了“骨(gu)科脊柱(zhu)類耗材集中帶量(liang)采(cai)(cai)購(gou)公(gong)告（第1號(hao)）”，將(jiang)椎間(jian)盤系統(tong)(tong)等14類產品系統(tong)(tong)納(na)入(ru)國家集采(cai)(cai)。作為繼(ji)創傷類、關節類骨(gu)科耗材之后，被納(na)入(ru)帶量(liang)采(cai)(cai)購(gou)的另一大(da)品類，脊柱(zhu)類耗材集采(cai)(cai)將(jiang)引(yin)發(fa)骨(gu)科高(gao)值耗材市場的新一輪洗牌。

12日，國(guo)內(nei)(nei)一家頭部骨(gu)科企(qi)業相(xiang)關人(ren)士在(zai)接受《每日經濟新聞》記者電(dian)話采訪時亦表示(shi)，“（集采）大幅(fu)降價肯定是大趨勢，這是不可(ke)阻擋(dang)的(de)(de)，也是不可(ke)逆的(de)(de)”。他認為，企(qi)業應(ying)主動進行內(nei)(nei)部生(sheng)產(chan)改革(ge)，提高生(sheng)產(chan)效率和產(chan)能，通(tong)過以價帶(dai)量尋求新的(de)(de)發展(zhan)機會。

新增一個競價單元和復活機制，明確“促進更多企業中選”

根據《國家組織骨科(ke)脊柱(zhu)類耗材(cai)集中(zhong)帶(dai)量(liang)采購公告（第1號）》，本(ben)次集中(zhong)帶(dai)量(liang)采購產(chan)(chan)品(pin)(pin)為骨科(ke)脊柱(zhu)類醫用耗材(cai)，根據手術類型、手術部位、入(ru)路方式等組建(jian)產(chan)(chan)品(pin)(pin)系(xi)統進行采購，共分為14個產(chan)(chan)品(pin)(pin)系(xi)統類別。

與5月中旬業內流傳的脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)類骨(gu)科耗(hao)材集采方(fang)案（征求意(yi)見稿）相比(bi)，最終(zhong)方(fang)案增加(jia)了脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)用骨(gu)水泥，幾(ji)乎涵蓋了市面上所有脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)類骨(gu)科耗(hao)材。

產品系統類(lei)別資料來源：國家組織(zhi)醫用耗材聯合采購平臺

此(ci)次(ci)集采延續了以往(wang)的(de)采購流程，即由企業確(que)定參加(jia)本次(ci)集中帶量采購的(de)產(chan)品(pin)系統，確(que)認供應區域范圍；由醫療機構(gou)結合(he)臨床使用狀況(kuang)、醫療技(ji)術(shu)進(jin)步等因素，在企業確(que)定申報(bao)的(de)產(chan)品(pin)系統中選擇并(bing)填報(bao)每個產(chan)品(pin)系統未來一(yi)年的(de)采購需求量。

之后，聯合采(cai)(cai)購辦公室匯總醫療機構(gou)填報的采(cai)(cai)購需求量，按(an)一定比(bi)例明(ming)確集中帶(dai)量采(cai)(cai)購的意向(xiang)采(cai)(cai)購量。

盡(jin)管同一(yi)產(chan)品系統類(lei)別下(xia)仍采取分(fen)組競(jing)價(jia)，但脊(ji)柱類(lei)耗材集采方案將參加(jia)集采的企業分(fen)為A/B/C三個競(jing)價(jia)單(dan)元(yuan)，相比關節類(lei)醫用耗材集采，增加(jia)了(le)一(yi)個競(jing)價(jia)單(dan)元(yuan)。

具(ju)體而言(yan)，主(zhu)要(yao)部(bu)件齊(qi)全(quan)(quan)(quan)且能供應全(quan)(quan)(quan)國(guo)(guo)所(suo)有地區(qu)的(de)企業(ye)，按(an)照醫(yi)療(liao)機構意向采購量(liang)從高到低(di)排序，取該系(xi)統類別累計(ji)意向采購量(liang)前(qian)85%所(suo)涵蓋的(de)企業(ye)，進入A競(jing)價單(dan)元；主(zhu)要(yao)部(bu)件齊(qi)全(quan)(quan)(quan)且能供應全(quan)(quan)(quan)國(guo)(guo)所(suo)有地區(qu)，但未進入A競(jing)價單(dan)元的(de)企業(ye)，以及主(zhu)要(yao)部(bu)件齊(qi)全(quan)(quan)(quan)但不能滿足供應全(quan)(quan)(quan)國(guo)(guo)各地區(qu)的(de)企業(ye)，進入B競(jing)價單(dan)元。

此外，上圖(tu)序號(hao)1-6的產品系(xi)統(tong)類(lei)別中，主(zhu)要部件具備釘塞棒（板），但(dan)缺少(shao)14個產品系(xi)統(tong)類(lei)別涉及(ji)的其他(ta)任意主(zhu)要部件的企業進(jin)入(ru)C競價單元。

按照競(jing)價(jia)(jia)規(gui)則一，A、B競(jing)價(jia)(jia)單元內的企(qi)業(ye)，按競(jing)價(jia)(jia)比價(jia)(jia)價(jia)(jia)格由(you)低(di)到高(gao)排序，確定(ding)入圍(wei)(wei)企(qi)業(ye)。最多入圍(wei)(wei)企(qi)業(ye)數量詳見下(xia)表。最高(gao)有效申報價(jia)(jia)仍待另(ling)行公(gong)告。

圖片來源：國家組織醫用耗(hao)材(cai)聯合采購平臺

值(zhi)得(de)一(yi)提的是，本次脊(ji)柱(zhu)類耗材集采引(yin)進了(le)“復活”機制(zhi)。即如果(guo)未(wei)按規則一(yi)獲得(de)擬中(zhong)選(xuan)資格(ge)的A競(jing)價(jia)(jia)(jia)單(dan)元有效申(shen)報企(qi)業，若競(jing)價(jia)(jia)(jia)比價(jia)(jia)(jia)價(jia)(jia)(jia)格(ge)不(bu)高于B競(jing)價(jia)(jia)(jia)單(dan)元最高擬中(zhong)選(xuan)競(jing)價(jia)(jia)(jia)比價(jia)(jia)(jia)價(jia)(jia)(jia)格(ge)，則該A競(jing)價(jia)(jia)(jia)單(dan)元有效申(shen)報企(qi)業仍可獲得(de)擬中(zhong)選(xuan)資格(ge)。

此(ci)外(wai)，方(fang)案強(qiang)調，“采用適(shi)當方(fang)式(shi)，在保(bao)證公平競爭、保(bao)持競爭強(qiang)度、去除(chu)虛(xu)高價格空間前提下，促(cu)進更多企(qi)業中選，增強(qiang)預(yu)期(qi)穩定性”。

這意味著，此次(ci)脊柱類骨科耗材集采方(fang)案(an)給予了中小企業更(geng)多機(ji)會，相較之前的人工(gong)關節(jie)集采方(fang)案(an)平(ping)衡性更(geng)強。

從采購(gou)周(zhou)(zhou)期看，本次脊(ji)柱類醫用(yong)耗(hao)材(cai)集中帶量采購(gou)周(zhou)(zhou)期為(wei)3年(nian)（自(zi)中選結果實際執行日(ri)起計算），較去年(nian)的(de)人工(gong)關節(jie)集采2年(nian)采購(gou)周(zhou)(zhou)期更長。

業內人士：國產、進口產品差距不大，頭部企業在集采中占更大優勢

關節類(lei)和創傷類(lei)骨(gu)科耗(hao)材(cai)被納入(ru)集(ji)(ji)采(cai)麾下(xia)后，脊(ji)柱類(lei)產品(pin)(pin)將成為集(ji)(ji)采(cai)的(de)(de)下(xia)一站，早已是業(ye)(ye)內共識，但產品(pin)(pin)的(de)(de)降價幅度仍緊(jin)緊(jin)牽動行業(ye)(ye)企業(ye)(ye)的(de)(de)神(shen)經。

從此前(qian)冠脈(mo)支架、骨科人(ren)工關節(jie)在國家集(ji)采(cai)中的降(jiang)(jiang)價幅(fu)度看，后(hou)者(zhe)的中選產(chan)品價格(ge)從平均3萬元(yuan)降(jiang)(jiang)到1萬元(yuan)以內(nei)，降(jiang)(jiang)幅(fu)達(da)到80%以上，較前(qian)者(zhe)超90%的降(jiang)(jiang)幅(fu)稍顯溫和。因此，有業內(nei)人(ren)士預測，此次(ci)脊柱類耗(hao)材產(chan)品降(jiang)(jiang)價將持(chi)續溫和。

但這(zhe)種“溫和”可能(neng)只是相對(dui)的。

浦銀國際在6月的(de)研報中指(zhi)出，從地方集采看，安徽于(yu)2021年(nian)7月完(wan)成了脊柱類(lei)耗材(cai)的(de)第二輪降(jiang)價，最高降(jiang)幅近83%，平均降(jiang)幅近55%，全(quan)國市場體量更大，預計平均降(jiang)幅或更高。

今年6月，《每日經濟新聞》曾發布題為《脊柱類產品將被納入集采，骨科耗材市場加速洗牌國產廠商要啃哪塊“硬骨頭”？》的深度報道。

該報道中，記者梳理(li)7家國產(chan)骨科耗材(cai)上市公司2019年(nian)~2021年(nian)的年(nian)度報告發現，2020年(nian)新冠(guan)疫情發生后(hou)，頭部(bu)企業的平均收入增長(chang)率不足(zu)20%，骨科高值耗材(cai)集采(cai)風暴不斷(duan)攪動市場(chang)格(ge)局。

例如(ru)，今年一季度，以(yi)(yi)創傷(shang)類產品為主的(de)大(da)博醫療（SZ002901，股(gu)價36.14元(yuan)，市值150.75億元(yuan)）實現(xian)歸(gui)母凈利潤1.12億元(yuan)，反超以(yi)(yi)脊柱類產品見長的(de)威高骨科（SH688161，股(gu)價46.13元(yuan)，市值184.52億元(yuan)）。

7月12日，國內一家骨科(ke)頭部企(qi)業相關人士(shi)對記者(zhe)表示，從此次發布的文件(jian)看(kan)，脊柱類耗材集采(cai)更強調產(chan)品供(gong)應的穩定性，從淘汰率(lv)的設(she)置看(kan)，集采(cai)規則較(jiao)人工(gong)關節集采(cai)更加(jia)溫和。

此(ci)外，醫保局系(xi)統顯示，共140多(duo)家企業參與(yu)脊柱類耗材集(ji)采(cai)，但(dan)同(tong)時能(neng)夠覆蓋14個產品(pin)(pin)系(xi)統的(de)企業數量(liang)稀少，產品(pin)(pin)線(xian)全的(de)頭部(bu)企業在集(ji)采(cai)中占有更大的(de)優勢，行業集(ji)中度(du)有望進(jin)一步提升。

該人(ren)士表(biao)示(shi)，從脊(ji)柱(zhu)類(lei)耗(hao)材質(zhi)量(liang)看，目前(qian)國(guo)內(nei)頭部(bu)骨科企(qi)業與外企(qi)的(de)差距并不(bu)大(da)，但國(guo)內(nei)企(qi)業更熟悉(xi)國(guo)內(nei)行業環(huan)境，在銷售人(ren)員、服務人(ren)員、手(shou)術工(gong)具(ju)等資源調配(pei)上以(yi)及市場運(yun)營(ying)方面具(ju)有便利性優勢。因此，國(guo)內(nei)企(qi)業在集采中占(zhan)有更大(da)優勢，脊(ji)柱(zhu)類(lei)耗(hao)材的(de)國(guo)產替(ti)代率也有望進(jin)一步(bu)提高。

“大幅(fu)降價肯(ken)定是(shi)大趨(qu)勢，這是(shi)不(bu)可(ke)阻擋的，也是(shi)不(bu)可(ke)逆(ni)的。”該人士(shi)認為(wei)，隨著(zhu)骨(gu)科高值耗(hao)材集采常(chang)態化，企(qi)業應主動進行內部生產改(gai)革(ge)，提高生產效率和(he)產能(neng)，通過以(yi)價帶量尋求新(xin)的發展機會。

實際上，在此輪集采文件正式(shi)發(fa)布前，多(duo)家(jia)國(guo)產骨(gu)科(ke)耗(hao)材(cai)企(qi)業(ye)(ye)已因機而(er)變。6月，一位骨(gu)科(ke)耗(hao)材(cai)行(xing)業(ye)(ye)的從業(ye)(ye)人員曾(ceng)通過微信對(dui)《每日經濟新(xin)(xin)聞》記者表(biao)示，隨著(zhu)帶量采購及DRG/DIP醫保支付(fu)等方式(shi)的實施推進，企(qi)業(ye)(ye)應更注(zhu)重高端產品的技術創新(xin)(xin)、中低端產品的性(xing)價(jia)比提升及國(guo)際市場拓寬等發(fa)展方向。

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