每經記(ji)者(zhe)｜林姿辰(chen)    每經編輯｜魏官紅    

8月18日晚(wan)間，正海(hai)生物（SZ300653，股價(jia)46.88元，市(shi)值84.38億(yi)元）發布2022年半年度報告，公司上(shang)半年實現營(ying)業收入2.31億(yi)元，同比(bi)增加15.15%；歸母凈利潤1.04億(yi)元，同比(bi)增加28.36%。

分(fen)產品看，口腔修復膜和可吸收(shou)硬腦（脊）膜補片為公司貢獻85%的收(shou)入。而隨著種植牙集采(cai)迫近，產品拓新(xin)成為正海生(sheng)物(wu)疏解(jie)產品集中風險的重要一步(bu)，活性生(sheng)物(wu)骨則在此(ci)過程中承擔了重要角色。

資料顯示，正海生物的活(huo)性(xing)生物骨對標國際(ji)骨科龍頭美敦力產品，目前已進入醫療器械審評(ping)階段，有望成為首個國產活(huo)性(xing)生物骨。

但(dan)由于審評工作相(xiang)對復(fu)雜(za)，正(zheng)海(hai)生物并(bing)未在8月(yue)19日的投(tou)資者關系活(huo)動上對該產品的上市時(shi)間給出(chu)明確預期，僅表示公司力(li)爭在產品可上市銷售(shou)后可以快速開展市場推廣工作。

此(ci)外，公司(si)中報(bao)顯示的(de)(de)兩項面對宮(gong)腔(qiang)粘(zhan)連的(de)(de)在研產品，也指明了正海生物試圖(tu)布局的(de)(de)新方向。

兩大產品貢獻85%營收，口腔修復膜將迎種植牙集采

作為國(guo)內再生醫學(xue)領域龍頭公司(si)，截至(zhi)今(jin)年(nian)6月底，正海(hai)生物共有6款產品上市，其中除了外科用填塞海(hai)綿，均為三(san)類醫療(liao)器(qi)械；“自酸蝕粘(zhan)接劑”為今(jin)年(nian)上半年(nian)獲批(pi)，適用于光固化復合樹脂(zhi)與牙(ya)釉質、牙(ya)本質的粘(zhan)接。

正(zheng)海生物(wu)已上市產品信息 圖(tu)片來源：公司2022年半年報(bao)

正海(hai)生(sheng)物的兩大(da)收(shou)入來源分(fen)別為口(kou)腔修復(fu)膜(mo)和可吸收(shou)硬(ying)(ying)腦（脊）膜(mo)補片。前(qian)者(zhe)主(zhu)要(yao)用于(yu)頜面外科和種(zhong)植牙領域，后者(zhe)主(zhu)要(yao)用于(yu)硬(ying)(ying)腦（脊）膜(mo)缺損(sun)的修復(fu)。

今年上(shang)半年，正(zheng)海生物口腔修復膜產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)銷(xiao)售收(shou)(shou)入1.10億(yi)元，同(tong)比(bi)增(zeng)長(chang)16.40%；可吸收(shou)(shou)硬腦（脊）膜補片(pian)產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)銷(xiao)售收(shou)(shou)入8568.07萬元，同(tong)比(bi)增(zeng)長(chang)2.10%。兩大(da)主營(ying)產(chan)品(pin)毛利率(lv)均超過90%，構成正(zheng)海生物2022年上(shang)半年85%的收(shou)(shou)入。

與2021年同期相比，口腔修復膜(mo)的(de)毛(mao)利率僅提高0.24個百分點(dian)，可吸收硬腦（脊(ji)）膜(mo)補(bu)片(pian)則下降2.71個百分點(dian)。

正海生物(wu)產品收(shou)入占比及(ji)主(zhu)要產品收(shou)入 圖片(pian)來(lai)源：公司半年報

毛利率的下降或與上半年新冠疫情及主營業務成本增加有關。

正海(hai)生物表示，2022年(nian)上半年(nian)，受疫(yi)情影響，公司(si)主營產品(pin)口(kou)腔修復(fu)膜(mo)和(he)可(ke)吸收硬(ying)腦（脊）膜(mo)補片對應的相關科(ke)室，部分地區無法正常(chang)開放。

此外(wai)，由(you)于業務量(liang)增(zeng)加(jia)，以(yi)及新廠(chang)區投(tou)入使(shi)用(yong)，相關固定成(cheng)本、費用(yong)增(zeng)加(jia)，公司上半年的營業成(cheng)本約(yue)2705.78萬元(yuan)，同比增(zeng)加(jia)46.04%。

而上半(ban)年產品(pin)銷售能(neng)夠(gou)穩(wen)步增(zeng)長，也與(yu)公司銷售隊伍(wu)不斷(duan)開(kai)(kai)拓(tuo)市場有關(guan)。半(ban)年報顯示，截至6月(yue)末，正海生物產品(pin)已在全國(guo)31個(ge)(ge)省份掛網，各省級產品(pin)掛網超(chao)過(guo)2000個(ge)(ge)品(pin)次(ci)，相較2021年末增(zeng)加(jia)約350個(ge)(ge)品(pin)次(ci)。銷售團隊開(kai)(kai)展地級區域培(pei)訓班等(deng)活動會議400多場次(ci)。

除了疫情的(de)不確定影(ying)響，未來正海生(sheng)物的(de)兩大主營業務還需要經受集中帶量采購(gou)的(de)考(kao)驗。

以占正海生物(wu)上半年營收48%的口腔(qiang)修復膜為(wei)例，其主(zhu)要應(ying)用場景為(wei)種(zhong)植牙(ya)領域。正海生物(wu)代理銷(xiao)售的創(chuang)英(ying)醫療種(zhong)植體更(geng)是集采的直(zhi)接標的。

8月18日(ri)，國家醫保局辦公室發布《關于開展(zhan)口腔種植醫療服務(wu)收(shou)費和(he)耗材價格專項治理(li)的通(tong)知(zhi)（征求意見稿）》，將種植牙集采向前推(tui)進一步(bu)。

自2020年(nian)以來(lai)(lai)，正海生物的可(ke)吸收硬腦（脊）膜補片已在開展帶量采(cai)購的5個省份中(zhong)選，雖然(ran)目(mu)前未(wei)對(dui)公司業績(ji)(ji)增長帶來(lai)(lai)明顯壓力(li)，但中(zhong)報也提到感受到市場(chang)環境變化帶來(lai)(lai)的壓力(li)與挑戰，表(biao)示(shi)“不(bu)排除未(wei)來(lai)(lai)因為帶量采(cai)購范圍擴大而(er)對(dui)公司業績(ji)(ji)帶來(lai)(lai)影響”。

活性生物骨步入審評最后階段，公司擬向宮腔粘連展開新布局

8月19日，正海(hai)生物(wu)召開投資者關系(xi)活動。投資者關系(xi)活動記(ji)錄顯示，公(gong)司認為中國實際的(de)種植需求數(shu)倍甚至數(shu)十倍于目(mu)前的(de)實際種植量(liang)，集采工作將有助于進一步啟動該領域的(de)加速，進而有助于正海(hai)生物(wu)借(jie)助成(cheng)本(ben)和渠道(dao)服務(wu)優勢加速發展。

對(dui)于種(zhong)植(zhi)體(ti)集(ji)采是否會(hui)影響與創英(ying)醫療(liao)的合作(zuo)，正海(hai)生物表示2022年上(shang)半年代理(li)銷(xiao)售額(e)已超(chao)上(shang)年，目前代理(li)種(zhong)植(zhi)體(ti)業務進展順利，雙方(fang)會(hui)根據市場(chang)情況積極(ji)進行應對(dui)。

而作為公司立項(xiang)14年，對標(biao)國際骨(gu)(gu)科龍頭美敦力的(de)自(zi)研(yan)產品，活性生物(wu)骨(gu)(gu)也是投資(zi)者關(guan)注的(de)焦(jiao)點(dian)。

在今年6月，《每日經濟新聞》刊發題為《活性生物骨立項14年走到上市關口 正海生物有望新增集采緩沖帶？》的報道，對(dui)該(gai)產品的優勢和(he)市場(chang)競爭格局進行(xing)了深入分析，指出其有望成為首個國產活性(xing)生(sheng)物骨，為公司(si)應對(dui)帶量采購(gou)壓力增添一條緩沖帶。

在19日的(de)交流活動(dong)中，公(gong)司也(ye)對這一產(chan)(chan)品的(de)市場空間和(he)生(sheng)產(chan)(chan)銷售的(de)準(zhun)備工(gong)作(zuo)(zuo)作(zuo)(zuo)出(chu)明確說明。

正海生物表示，據研報，目前我國每年因(yin)各(ge)種原(yuan)因(yin)造成骨缺損的患(huan)者有五(wu)六百萬例，市場需求廣闊。

目前，公司活性生(sheng)(sheng)物骨(gu)生(sheng)(sheng)產車間基本建設完(wan)成，生(sheng)(sheng)產準備工作基本就緒；銷(xiao)售(shou)團(tuan)隊在(zai)不斷儲備有(you)豐富骨(gu)科(ke)銷(xiao)售(shou)經驗的人才，并已經在(zai)做市(shi)場的深入研究(jiu)和(he)銷(xiao)售(shou)策(ce)略等方面(mian)的準備，力(li)爭(zheng)在(zai)產品可以上市(shi)銷(xiao)售(shou)時便可以快(kuai)速開(kai)展市(shi)場推廣工作。

在交流活(huo)動中，正海生物(wu)表示(shi)公司其他各項研(yan)發項目進(jin)展順利。

正海生物處于臨床(chuang)試驗階(jie)段(duan)的項(xiang)目進展情(qing)況 圖片來源(yuan)：公司半年報

其(qi)中(zhong)，光固化復合樹脂完(wan)成首例(li)受試(shi)者入組，正式(shi)進(jin)入臨(lin)(lin)床試(shi)驗(yan)；乳房(fang)補片(pian)項目(mu)已完(wan)成臨(lin)(lin)床試(shi)驗(yan)牽(qian)頭單位倫理審查(cha)及在山東省藥(yao)品監督(du)管理局進(jin)行(xing)的備(bei)案工作；截至(zhi)目(mu)前，公(gong)司鈣硅生物陶(tao)瓷骨修復材料已完(wan)成首例(li)受試(shi)者隨(sui)機入組，正式(shi)進(jin)入臨(lin)(lin)床試(shi)驗(yan)。

此外，正(zheng)海生物還面向中(zhong)重(zhong)度(du)宮(gong)腔(qiang)(qiang)粘(zhan)連(lian)擬布局(ju)新(xin)產品。中(zhong)報顯示(shi)，公司在(zai)研的宮(gong)腔(qiang)(qiang)修復膜可用于輕中(zhong)度(du)宮(gong)腔(qiang)(qiang)粘(zhan)連(lian)分(fen)離(li)術(shu)后(hou)預(yu)防再粘(zhan)連(lian)，已經召開臨床方案討論會(hui)，并正(zheng)對(dui)用于中(zhong)重(zhong)度(du)宮(gong)腔(qiang)(qiang)粘(zhan)連(lian)的人臍(qi)帶間(jian)充(chong)質(zhi)干細胞(bao)進行工藝摸索。

（實習(xi)生(sheng)雷晴(qing)嵐(lan)對本文亦有貢獻）

封面圖片來源：攝圖網-500596401