每經(jing)記(ji)者｜陳浩    每經(jing)編輯｜張海妮    

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國(guo)家(jia)藥(yao)品集采落地快四年的時候，中成藥(yao)國(guo)家(jia)集采終將啟動。近日，由(you)湖北(bei)、北(bei)京(jing)、河(he)北(bei)等多個(ge)聯(lian)盟地區委派(pai)代表組成的全國(guo)中成藥(yao)聯(lian)合(he)采購(gou)辦公室(shi)成立(li)，《全國(guo)中成藥(yao)聯(lian)盟采購(gou)公告(gao)》也同(tong)步發布，此次中成藥(yao)國(guo)家(jia)集采將由(you)湖北(bei)省醫保局(ju)承(cheng)擔(dan)聯(lian)合(he)采購(gou)辦公室(shi)日常工作并負責(ze)具體實施。

由于缺(que)乏一致性評(ping)價、獨(du)家品種眾多等原(yuan)因(yin)，在藥(yao)品集(ji)采(cai)提速擴面的背景下，中(zhong)成藥(yao)國采(cai)此前遲(chi)遲(chi)未能啟動(dong)。9月27日(ri)下午，鼎臣咨(zi)詢創(chuang)始人史立(li)臣接(jie)受《每日(ri)經濟新聞》記者電話(hua)采(cai)訪時表示，中(zhong)成藥(yao)集(ji)采(cai)最大的難點(dian)就是藥(yao)品缺(que)乏統一的質量評(ping)價體系，之(zhi)前在湖北(bei)、廣東多地試點(dian)之(zhi)后才把中(zhong)成藥(yao)集(ji)采(cai)體系搭建起來。他(ta)還指出，由于中(zhong)成藥(yao)原(yuan)材料價格隨(sui)季節波動(dong)較大，因(yin)此應(ying)允許中(zhong)標(biao)企業有(you)調(diao)整產品價格的窗口。

9月27日下午，四川天府健(jian)康產(chan)業研究院首席專家孟立聯通過(guo)微信告訴(su)《每日經濟(ji)新聞》記者，中成藥集采(cai)不能(neng)以價格作(zuo)為決定因素，而應根據質(zhi)量、藥效和價格等綜(zong)合因素來(lai)決定，并(bing)且要把質(zhi)量作(zuo)為最重要的考量。

根據《全國中成藥聯盟(meng)采購公(gong)(gong)告》，此次國采涉及多(duo)個獨家品(pin)種，包括華潤三九（SZ000999，股(gu)價(jia)(jia)36.71元，市(shi)值(zhi)363億(yi)(yi)元）的華蟾(chan)素片(pian)、沃華醫(yi)藥（SZ002107，股(gu)價(jia)(jia)5.48元，市(shi)值(zhi)32億(yi)(yi)元）的心可(ke)舒片(pian)、嘉應(ying)制藥（SZ002198，股(gu)價(jia)(jia)4.89元，市(shi)值(zhi)25億(yi)(yi)元）的接(jie)骨七(qi)(qi)厘(li)膠(jiao)囊片(pian)等，其中心可(ke)舒片(pian)和接(jie)骨七(qi)(qi)厘(li)膠(jiao)囊片(pian)更是兩家公(gong)(gong)司的支柱性產品(pin)。對這些企業(ye)來說，未來將如何(he)破局？

地區聯盟集采降價相對溫和，缺乏一致性評價仍是最大難點

早在(zai)(zai)2021年1月(yue)，在(zai)(zai)國務院政策例行(xing)吹風會上，國家醫保局相關負(fu)責人就表示，生物類似藥和中(zhong)成藥納入集采(cai)是制度(du)性要求，納入集采(cai)是毫無疑義的。而在(zai)(zai)此次中(zhong)成藥國采(cai)啟動前(qian)，國內(nei)多(duo)地已率先(xian)進(jin)行(xing)地方試點。

2021年(nian)(nian)12月(yue)，由湖北牽頭的19省份中(zhong)成藥聯盟集(ji)采(cai)開標，最(zui)終有97家企業、111個產品中(zhong)選(xuan)，中(zhong)選(xuan)率達62%，中(zhong)選(xuan)藥品平(ping)均降(jiang)幅(fu)42.27%，最(zui)大降(jiang)幅(fu)82.63%，預計(ji)每年(nian)(nian)可節(jie)省藥品費用(yong)超26億元。今年(nian)(nian)4月(yue)，廣東(dong)中(zhong)成藥集(ji)采(cai)聯盟開標，本(ben)次集(ji)采(cai)中(zhong)選(xuan)品種平(ping)均降(jiang)幅(fu)32.5%，最(zui)高降(jiang)幅(fu)90.9%。

可以(yi)看出，與化藥集采動(dong)輒50%以(yi)上的價格降幅(fu)相比，中(zhong)(zhong)成(cheng)藥集采降價已屬于(yu)(yu)相對溫和。首創證(zheng)券(quan)研報指(zhi)出，由于(yu)(yu)中(zhong)(zhong)成(cheng)藥生產(chan)成(cheng)本普遍高于(yu)(yu)化學藥，且中(zhong)(zhong)藥材價格持續(xu)處于(yu)(yu)上升通道，成(cheng)本壓力較(jiao)大。此外，中(zhong)(zhong)成(cheng)藥沒有一致性評價，各(ge)企業產(chan)品，特別是獨家品種之間(jian)無法進行直(zhi)接(jie)比較(jiao)，因此中(zhong)(zhong)成(cheng)藥集采降幅(fu)較(jiao)小。

上述地(di)區(qu)聯盟的集(ji)采(cai)(cai)也成為(wei)此次國采(cai)(cai)的重要參考。史立臣表示，此次國采(cai)(cai)整合了很多地(di)方集(ji)采(cai)(cai)的規(gui)則(ze)，在(zai)各地(di)試點以后，才逐漸把中成藥集(ji)采(cai)(cai)體(ti)系搭建起來，規(gui)則(ze)建立后才能繼續往下推。

根據近日(ri)發布的《全國中成藥(yao)聯盟(meng)采購(gou)公告(gao)》，此次中成藥(yao)國采采購(gou)目錄包括16個采購(gou)組(zu)的42個產(chan)品。公告(gao)指出，聯盟(meng)地區所有公立醫(yi)療機(ji)(ji)構（含軍隊(dui)醫(yi)療機(ji)(ji)構）均(jun)應(ying)參加，鼓勵醫(yi)保定(ding)(ding)點(dian)社會辦醫(yi)療機(ji)(ji)構和(he)定(ding)(ding)點(dian)藥(yao)店按所在聯盟(meng)地區相關規定(ding)(ding)參加。

值得注意的(de)是，公告還指(zhi)出，采(cai)購(gou)周期內，未中(zhong)選(xuan)產品納(na)入聯盟(meng)地區監控管理，醫(yi)療機構采(cai)購(gou)未中(zhong)選(xuan)產品不得超過同采(cai)購(gou)組實際(ji)采(cai)購(gou)量(liang)的(de)10%。“這是很特別的(de)一個地方(fang)，你看化藥集采(cai)哪有這個說法，這將讓企業不得不積(ji)極(ji)參與進來。”史立臣分析稱。

孟立聯表示，不同中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)的(de)生產廠(chang)家，因(yin)(yin)為藥(yao)(yao)(yao)材、工藝等多方面(mian)的(de)原因(yin)(yin)，同一品(pin)種中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)的(de)質(zhi)(zhi)量、藥(yao)(yao)(yao)效(xiao)是有差別的(de)。“中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)集(ji)采不能以價(jia)格作(zuo)為決(jue)定因(yin)(yin)素(su)，而應根據(ju)質(zhi)(zhi)量、藥(yao)(yao)(yao)效(xiao)和價(jia)格等綜合(he)因(yin)(yin)素(su)來(lai)決(jue)定，并(bing)且要把(ba)質(zhi)(zhi)量作(zuo)為最重要的(de)考量。”孟立聯稱(cheng)。

史立臣也表示，中成藥集(ji)采最大的難點(dian)就是藥品缺乏統一(yi)的質量(liang)評(ping)價體(ti)系(xi)，化(hua)藥有一(yi)致性評(ping)價，而中成藥尚(shang)無統一(yi)的質量(liang)標準。

多個獨家品種納入集采，有產品年銷售超4億元

引(yin)人關注(zhu)的是，本次中(zhong)成藥國采(cai)入(ru)圍的產品中(zhong)涉及多(duo)個獨家品種。

據(ju)沃華(hua)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)介紹，心(xin)(xin)可舒片是沃華(hua)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)聯(lian)合濰(wei)坊人(ren)民醫(yi)院、濰(wei)坊醫(yi)學院等醫(yi)療(liao)、科研機構，收集(ji)治(zhi)療(liao)冠心(xin)(xin)病(bing)(bing)的(de)有效驗方，經多方論證，通(tong)過藥(yao)(yao)(yao)學、藥(yao)(yao)(yao)理學和臨床等研究而獲批生產的(de)獨家中藥(yao)(yao)(yao)品種。據(ju)悉，心(xin)(xin)可舒片治(zhi)療(liao)冠心(xin)(xin)病(bing)(bing)、心(xin)(xin)絞(jiao)痛、高血(xue)壓(ya)、心(xin)(xin)律失常、高脂血(xue)癥(zheng)等常見心(xin)(xin)血(xue)管疾病(bing)(bing)。

長期以來(lai)，心(xin)(xin)可(ke)舒(shu)片一直是沃華醫藥的核(he)心(xin)(xin)支柱產品。2021年，其(qi)心(xin)(xin)可(ke)舒(shu)片實現(xian)營收(shou)4.26億元(yuan)，占公(gong)司營收(shou)比重為45.22%，且毛利(li)率高達(da)85.98%。據(ju)米內網數據(ju)，心(xin)(xin)可(ke)舒(shu)片2021年上半(ban)年在公(gong)立、城市社區、縣級公(gong)立、鄉(xiang)鎮衛生院心(xin)(xin)血管疾病口服片劑中成藥排名第二，市場份額為9.60%。

用于治療跌打(da)損(sun)傷的接骨七(qi)(qi)厘(li)片和接骨七(qi)(qi)厘(li)膠(jiao)囊是(shi)嘉應(ying)制藥(yao)的獨家(jia)品種，目前也是(shi)其(qi)拳頭(tou)產品。2021年，公司的接骨七(qi)(qi)厘(li)片/膠(jiao)囊實現營(ying)收4億元，占營(ying)收比(bi)重(zhong)為69.64%。跟沃華(hua)醫藥(yao)一樣，嘉應(ying)制藥(yao)暫未有產品納入集采中(zhong)。

“公(gong)司(si)主營產(chan)品(pin)(pin)雖暫(zan)未進(jin)入集(ji)采(cai)范圍，但不排除(chu)未來進(jin)入的可(ke)能。如公(gong)司(si)產(chan)品(pin)(pin)進(jin)入集(ji)采(cai)名單，既(ji)可(ke)能會(hui)大幅降價，同時也可(ke)能降低公(gong)司(si)銷售(shou)費(fei)用(yong)，削(xue)減成本，還(huan)可(ke)能大幅增(zeng)加產(chan)品(pin)(pin)銷量，提升公(gong)司(si)產(chan)品(pin)(pin)的市場(chang)份額。”嘉應制藥在2021年年報(bao)中(zhong)表(biao)示(shi)。9月28日下(xia)午，記者試圖就集(ji)采(cai)相(xiang)關問題采(cai)訪公(gong)司(si)董秘黃(huang)曉亮，但被(bei)婉拒。

華蟾素是華潤三九核(he)心品(pin)種(zhong)，為抗腫瘤領(ling)域中(zhong)(zhong)成(cheng)藥。據米內網數據，在2021年上半年中(zhong)(zhong)國公立醫(yi)療(liao)機構終端(duan)(duan)腫瘤疾病中(zhong)(zhong)成(cheng)藥產品(pin)中(zhong)(zhong)，華蟾素膠囊市(shi)占率排名(ming)第一，市(shi)場份額(e)(e)為7.88%，且近(jin)年中(zhong)(zhong)國公立醫(yi)療(liao)機構終端(duan)(duan)華蟾素膠囊銷售額(e)(e)均(jun)超(chao)過10億(yi)元。

今年(nian)1月(yue)，華潤(run)三九董秘周輝曾(ceng)在股東大會上對(dui)(dui)《每日經濟新聞》記者表示，公司納入集采的品種(zhong)數量(liang)比較少，對(dui)(dui)業務的影響相對(dui)(dui)有限，并且中選的品種(zhong)還(huan)會帶(dai)來(lai)(lai)一定量(liang)的保證(zheng)，總體(ti)來(lai)(lai)看結果可以接受。

若是上述獨家品種(zhong)在(zai)此次(ci)中(zhong)(zhong)成(cheng)藥國(guo)采中(zhong)(zhong)大幅降價，或(huo)將(jiang)對企業業績造(zao)成(cheng)直(zhi)接(jie)影(ying)響。

史立臣分析認為，中成藥(yao)集(ji)采(cai)(cai)對企業(ye)業(ye)績(ji)影(ying)響有多(duo)大，需要看產品原(yuan)來(lai)的(de)主體市場是(shi)在院內(nei)還是(shi)院外。“如果產品原(yuan)來(lai)在公立醫院銷售量比較(jiao)小，那企業(ye)可能就不參與(yu)集(ji)采(cai)(cai)了；如果產品主體市場在院內(nei)，那企業(ye)就不得(de)不積極應對集(ji)采(cai)(cai)。”

集采加速推進是大勢所趨，將倒逼企業加大研發創新

集(ji)采未來是否(fou)會(hui)擴展到中藥(yao)配(pei)方顆粒(li)、中藥(yao)飲片等領(ling)域？

孟立聯表示，集(ji)采(cai)(cai)未來(lai)是(shi)否會向中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)配方(fang)(fang)顆粒、中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)延(yan)伸，需要(yao)對中成藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)集(ji)采(cai)(cai)進行(xing)經(jing)驗總結，也(ye)需要(yao)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)配方(fang)(fang)顆粒、中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)相(xiang)應的質量標準更加完善。“中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)配方(fang)(fang)顆粒、中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)品種繁多，有關(guan)基礎設施建設還相(xiang)對滯后。由此看來(lai)，中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)領域集(ji)采(cai)(cai)的延(yan)伸還是(shi)一個漫長的過程。”

史立(li)臣則認為，未來集采一(yi)定會(hui)擴展到(dao)中(zhong)藥配方顆粒(li)、中(zhong)藥飲片等領(ling)域，“現在主(zhu)要是醫保控費問題，所(suo)以集采會(hui)加(jia)速，這是一(yi)個大的趨勢(shi)。”

孟立聯曾對記者表(biao)示，總體(ti)來(lai)看(kan)，中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)集(ji)采(cai)對行業發展有(you)(you)(you)積(ji)極影響。“中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)集(ji)采(cai)肯定會降(jiang)價(jia)(jia)，但價(jia)(jia)格不太(tai)可能下降(jiang)到化(hua)學藥(yao)(yao)水平，中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)原料中(zhong)(zhong)的藥(yao)(yao)材(cai)屬于(yu)廣義(yi)農業范(fan)疇(chou)，長期來(lai)看(kan)有(you)(you)(you)漲有(you)(you)(you)跌或許(xu)才是(shi)正常的。同時中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)質量保(bao)證是(shi)關鍵，中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)集(ji)采(cai)將有(you)(you)(you)助于(yu)道地藥(yao)(yao)材(cai)的發展，對于(yu)加快中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)質量保(bao)證體(ti)系建(jian)設也將起(qi)到積(ji)極促(cu)進作(zuo)用。”

中(zhong)成藥價(jia)格(ge)(ge)和(he)質(zhi)量受原(yuan)材料（即中(zhong)藥材）影響較(jiao)大，而中(zhong)藥材價(jia)格(ge)(ge)又受氣候、種植規(gui)模等(deng)因(yin)素的(de)影響波動較(jiao)大，因(yin)此，對于后續的(de)中(zhong)標產品來說，如何保(bao)供(gong)穩供(gong)也(ye)是需要關(guan)注的(de)問(wen)題。

史立臣建議，后期需(xu)要(yao)給中標的中成藥產品進(jin)(jin)行(xing)價(jia)格(ge)調整的窗口，比如當某(mou)個時(shi)期原材(cai)料價(jia)格(ge)大(da)幅上(shang)漲(zhang)的時(shi)候，應允許企業進(jin)(jin)行(xing)價(jia)格(ge)調整。

而對(dui)中藥(yao)(yao)領域企(qi)業(ye)來說(shuo)，如何應(ying)對(dui)集(ji)采(cai)加(jia)速推進(jin)也是(shi)(shi)亟(ji)待解(jie)決的(de)問(wen)題。“未來大(da)量中成(cheng)藥(yao)(yao)都納入集(ji)采(cai)的(de)時候，企(qi)業(ye)如果還是(shi)(shi)像以前那(nei)樣靠一兩(liang)個(ge)獨家產(chan)品就能活(huo)得很好，那(nei)是(shi)(shi)不(bu)可能了。未來企(qi)業(ye)有三個(ge)選擇，要(yao)么(me)你(ni)加(jia)大(da)研發創新，要(yao)么(me)你(ni)做代加(jia)工，要(yao)么(me)你(ni)就死掉。”史(shi)立臣稱。