每日(ri)經濟新聞(wen) 2023-02-24 09:58:12
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺(tai)提問(wen)(wen)(wen): 請(qing)問(wen)(wen)(wen)董秘(mi)凝血(xue)酶上市審(shen)批(pi)怎么那(nei)么久都不見(jian)動靜,其它藥品跟公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)同一天申(shen)報的都審(shen)批(pi)完成了(le)(le),是(shi)不是(shi)遇(yu)到(dao)什(shen)么問(wen)(wen)(wen)題了(le)(le)?杰克替(ti)尼新適應癥輪到(dao)溝通申(shen)報上市嗎(ma)?公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)新冠臨床試驗開(kai)始了(le)(le)沒有?之前我看公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)公(gong)(gong)(gong)告(gao),公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)的個別創新藥研發品種跟其它公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)合(he)作(zuo)收取授權費(fei)用,請(qing)問(wen)(wen)(wen)現在進展如何了(le)(le),2022年有收到(dao)支付(fu)費(fei)用了(le)(le)嗎(ma)?
澤璟(jing)制藥(yao)(yao)(688266.SH)2月24日在投資(zi)者互動平臺表(biao)示,2022年5月公司重(zhong)組(zu)人凝血酶的(de)新(xin)藥(yao)(yao)上市(shi)申(shen)請獲(huo)得受理,目(mu)前進展(zhan)順利,已完成臨床現(xian)場核(he)(he)(he)查(cha)和(he)生產現(xian)場核(he)(he)(he)查(cha),整(zheng)個過(guo)程均(jun)有序、順利地推進;鹽酸(suan)杰克替尼片一線治療中(zhong)、高(gao)危骨髓(sui)纖(xian)維化新(xin)藥(yao)(yao)上市(shi)申(shen)請(NDA)于2022年10月份獲(huo)國家藥(yao)(yao)監(jian)局受理,并已接到注(zhu)冊現(xian)場核(he)(he)(he)查(cha)和(he)臨床試驗數據(ju)核(he)(he)(he)查(cha)通知。公司正積極與藥(yao)(yao)監(jian)部門開(kai)展(zhan)溝通,爭取(qu)早日完成兩個藥(yao)(yao)品的(de)注(zhu)冊審評審批流程。其他事項如需披露,公司將(jiang)及時(shi)發布公告。
(記者 王曉波)
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