每經記者｜林姿辰    每經編輯｜張(zhang)海妮    

3月10日盤(pan)后，國內(nei)仿制藥(yao)CRO（研發外(wai)包）龍頭陽光諾和（SH688621，股價109.50元，市值87.60億(yi)元）發布2022年(nian)年(nian)報，公司全年(nian)實現營業收(shou)入6.77億(yi)元，同比增長37.06%；實現歸(gui)母凈利(li)潤、扣非(fei)凈利(li)潤1.56億(yi)元和1.42億(yi)元，分別同比增長47.59%、38.69%。

能在行業低迷時保持業績增長，這是陽光諾和作(zuo)為上(shang)游“賣水人”的競爭力，但與藥(yao)明康德（SH603259，股價80.22元，市(shi)值2375億元）、康龍(long)化(hua)成（SZ300759，股價57.21元，市(shi)值681.50億元）等頭部(bu)臨床前(qian)CRO企業相比，其創新藥(yao)項目的規模和業務一體化(hua)建設則差(cha)距甚遠(yuan)。

“若(ruo)未來公(gong)司在創新藥(yao)方(fang)面的(de)服務鏈條不(bu)能(neng)及(ji)時得到完善(shan)，以(yi)及(ji)在藥(yao)物研發各個細分領域的(de)服務能(neng)力(li)不(bu)能(neng)得到提升，將對公(gong)司的(de)綜合競(jing)爭(zheng)力(li)帶來不(bu)利影響。”陽光諾和(he)表示。

2022年新簽訂單額同比增長18.62%

2022年(nian)，國內(nei)醫藥制造業(ye)營(ying)業(ye)收入、利(li)潤總額(e)均(jun)為(wei)負增(zeng)(zeng)長(chang)，其(qi)中(zhong)利(li)潤總額(e)下(xia)降幅度為(wei)31.8%；但陽光諾和(he)新簽訂單11.02億(yi)元(yuan)，同比增(zeng)(zeng)長(chang)18.62%，公(gong)司(si)的人均(jun)產值(zhi)、主營(ying)業(ye)務毛(mao)利(li)率(lv)穩步上升(sheng)，其(qi)中(zhong)2022年(nian)人均(jun)產值(zhi)達到60.09萬元(yuan)，較(jiao)上年(nian)同期人均(jun)提高(gao)3.54萬元(yuan)；主營(ying)業(ye)務毛(mao)利(li)率(lv)為(wei)55.48%，較(jiao)上年(nian)同期增(zeng)(zeng)加2.14個百分點。

放在行業里看(kan)，這是(shi)一份不錯(cuo)的(de)成績單；但細化到業務(wu)，公(gong)司“藥(yao)物臨(lin)床(chuang)前及臨(lin)床(chuang)綜合研發服務(wu)CRO”的(de)定位還待完善(shan)。

2022年，藥學研(yan)究服(fu)(fu)務(wu)(wu)仍是公(gong)司主力業務(wu)(wu)，該部分收入為(wei)4.42億元(yuan)，在總營收中占比65.29%，同(tong)比增(zeng)長(chang)58.66%；臨床試(shi)驗(yan)及(ji)生物分析服(fu)(fu)務(wu)(wu)的(de)營收為(wei)2.34億元(yuan)，同(tong)比增(zeng)長(chang)9.40%。后者(zhe)的(de)規模(mo)和增(zeng)勢(shi)都相對有限。

從費(fei)用(yong)(yong)端看，陽光諾和2022年的銷售費(fei)用(yong)(yong)、研發費(fei)用(yong)(yong)、管理費(fei)用(yong)(yong)和財務費(fei)用(yong)(yong)有不同(tong)程度的增(zeng)長(chang)，其中8968.57萬(wan)元的研發費(fei)用(yong)(yong)增(zeng)長(chang)最(zui)為突(tu)出，同(tong)比增(zeng)幅88.51%，主(zhu)要系公司持續加大自主(zhu)立項(xiang)創新(xin)(xin)藥、改良型新(xin)(xin)藥、特色仿(fang)制藥的研發投入所致。

其中，陽光諾(nuo)和主力布局(ju)的還是仿(fang)制藥(yao)項目。年報顯示，2022年公司研發費(fei)用(yong)發生額(e)超過30萬元(yuan)的在研項目中，仿(fang)制藥(yao)項目共37個(ge)，預計(ji)總(zong)投(tou)(tou)資(zi)規(gui)(gui)模(mo)為8.98億元(yuan)，2022年投(tou)(tou)入金(jin)(jin)額(e)6123.69萬元(yuan)，已(yi)(yi)累計(ji)投(tou)(tou)入1.55億元(yuan)；創新藥(yao)項目共12個(ge)，預計(ji)總(zong)投(tou)(tou)資(zi)規(gui)(gui)模(mo)為2.10億元(yuan)，2022年投(tou)(tou)入金(jin)(jin)額(e)2844.88萬元(yuan)，已(yi)(yi)累計(ji)投(tou)(tou)入4608.25萬元(yuan)。

從(cong)適應癥看，在(zai)(zai)創新藥(yao)方面，這(zhe)些在(zai)(zai)研(yan)(yan)產(chan)品(pin)主要應用(yong)在(zai)(zai)鎮痛(tong)、腎病(bing)與(yu)透(tou)析(xi)、腫瘤輔助、心腦血管、抗菌用(yong)藥(yao)等適應癥領域(yu)；在(zai)(zai)改(gai)良型新藥(yao)方面，公司在(zai)(zai)藥(yao)物(wu)(wu)傳遞系統(tong)上開展技術研(yan)(yan)發及產(chan)業轉化研(yan)(yan)究，以長效(xiao)微(wei)球(qiu)制劑、緩控釋制劑等為研(yan)(yan)發重(zhong)點；在(zai)(zai)仿制藥(yao)方面，公司在(zai)(zai)研(yan)(yan)產(chan)品(pin)重(zhong)點包括復雜注射劑、多肽制劑、局部遞送與(yu)透(tou)皮吸(xi)收藥(yao)物(wu)(wu)、兒(er)童用(yong)藥(yao)、罕見病(bing)用(yong)藥(yao)及其他特(te)殊制劑等。

擬通過并購實現研、產一體化布局

在(zai)國內醫(yi)藥審批(pi)時間(jian)縮短(duan)、醫(yi)藥市(shi)場需求增加的大環(huan)境(jing)下，創新(xin)藥成為企業(ye)研發重點，耕耘仿(fang)制藥CRO市(shi)場并取得一(yi)定成績(ji)的陽光諾和(he)，在(zai)同業(ye)競爭(zheng)中處于中間(jian)地帶。

根據(ju)招股說明書，2018年至2020年，公司仿(fang)(fang)制藥開(kai)發業務的(de)(de)收入占(zhan)(zhan)比為(wei)(wei)70%左右，仿(fang)(fang)制藥一致性評價的(de)(de)收入占(zhan)(zhan)比為(wei)(wei)20%左右，創(chuang)新藥開(kai)發的(de)(de)收入占(zhan)(zhan)比為(wei)(wei)8%左右；2019年，陽光諾(nuo)和在(zai)中(zhong)國藥學研究CRO市場（采用CMC市場數據(ju)）的(de)(de)占(zhan)(zhan)有(you)率約為(wei)(wei)1.82%，在(zai)中(zhong)國臨床試驗階段CRO市場的(de)(de)占(zhan)(zhan)有(you)率為(wei)(wei)0.41%。

在多、小、散(san)的(de)(de)競爭格局中，公(gong)司(si)還要抵抗跨國(guo)CRO公(gong)司(si)的(de)(de)侵襲：一方(fang)(fang)面，為(wei)了開(kai)拓中國(guo)市(shi)場，艾昆緯（IQVIA）以及科文(wen)斯（Covance）等已陸續在國(guo)內設立分支(zhi)機構，國(guo)內CRO企業(ye)與(yu)跨國(guo)CRO公(gong)司(si)在醫藥研發業(ye)務上展開(kai)直(zhi)接競爭；另一方(fang)(fang)面，隨(sui)著陽(yang)光諾和的(de)(de)境外(wai)業(ye)務拓展，公(gong)司(si)搶奪外(wai)國(guo)市(shi)場份額。

同時，參與國(guo)內外市場爭奪的(de)還有藥明康德(de)、康龍(long)化成(cheng)等(deng)國(guo)內CRO龍(long)頭企業，這些公(gong)司在(zai)創新藥領域(yu)的(de)研(yan)發實力和研(yan)、產一體化布局均明顯強于陽光諾和。因此(ci)，“求變”是陽光諾和年報給(gei)人的(de)直接(jie)感受。

例如，目前陽光諾(nuo)和主(zhu)要提供(gong)臨床(chuang)前及臨床(chuang)階段的藥物(wu)研發服務，缺少商業化生(sheng)產環(huan)節的服務能力。為了補齊短板(ban)，公(gong)司在2022年下(xia)半年公(gong)布(bu)了購買北京朗(lang)研生(sheng)命(ming)科技(ji)控(kong)股(gu)有限公(gong)司（簡稱“朗(lang)研生(sheng)命(ming)”）100%股(gu)權的計劃。

年報顯(xian)示(shi)，朗研生(sheng)命(ming)是一(yi)家從事高端化學藥(yao)(yao)品制(zhi)劑(ji)及(ji)原料(liao)藥(yao)(yao)的研發(fa)、生(sheng)產(chan)、銷售，并對外(wai)提(ti)供藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)服務（即CMO業務），目前已完成心血管疾(ji)病類、抗感染類、內分泌系統疾(ji)病類、消化系統疾(ji)病類等多個重(zhong)要領域(yu)用藥(yao)(yao)的研發(fa)和(he)生(sheng)產(chan)。

對于(yu)這筆尚(shang)未落地的(de)(de)交易(yi)，陽光諾(nuo)和寄予了“新增藥品(pin)定制化生產業務，實現在現有臨(lin)床前及臨(lin)床綜合(he)研(yan)(yan)發(fa)服務的(de)(de)基礎上(shang)向(xiang)產業鏈下游拓展”的(de)(de)期望，同時還計(ji)劃持續加大(da)自(zi)主立項(xiang)的(de)(de)多(duo)肽創新藥、改良(liang)型(xing)新藥和特(te)色仿制藥的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)投入(ru)，通過選擇市場前景良(liang)好的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)標的(de)(de)，前期先(xian)自(zi)行投入(ru)并(bing)計(ji)入(ru)研(yan)(yan)發(fa)費用，待開發(fa)到一定階段后(hou)擇機推(tui)薦給客(ke)戶(hu)(hu)，并(bing)接(jie)受客(ke)戶(hu)(hu)委托繼續提供研(yan)(yan)發(fa)服務。

封面圖片來源：視覺(jue)中國-VCG41N923766082