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國產新冠創新藥真實世界研究項目啟動,基層醫生也將加入藥品上市后研究

每日(ri)經濟新聞 2023-05-19 23:02:03

◎基層的早(zao)期(qi)診斷、上報和有效(xiao)干預治(zhi)療(liao),能(neng)有效(xiao)控制傳(chuan)(chuan)染病的發生、發展和傳(chuan)(chuan)播,更好(hao)地(di)保障(zhang)人民(min)的生命健康(kang),減(jian)少醫療(liao)資源擠兌。《新型冠狀病毒感染診療(liao)方案(試行第十版)》即明(ming)確(que)強化(hua)“關(guan)口前(qian)移”理(li)念,提升(sheng)基層傳(chuan)(chuan)防治(zhi)能(neng)力成為“保健康(kang)、防重癥(zheng)”的關(guan)鍵。

每經記者|許立波    每經編(bian)輯|董興生(sheng)    

5月19日,《每日經濟新聞》記(ji)者獲悉,在(zai)國家衛健委基層(ceng)司指導下,中國社區衛生協(xie)會正式啟動我國首(shou)個大規模基層(ceng)醫療衛生機(ji)構傳染(ran)病(bing)防(fang)治(zhi)能力提升項目,對31個省市(shi)超過15萬名(ming)基層(ceng)醫生進(jin)行系統的傳染(ran)病(bing)防(fang)治(zhi)培訓。

培訓涉及新(xin)型冠狀(zhuang)病(bing)毒(du)感染及其他甲、乙類等多(duo)種傳染病(bing),以及抗新(xin)冠病(bing)毒(du)創(chuang)新(xin)藥的(de)使用和上(shang)市(shi)后研究,助力提升基層醫療(liao)衛生機構對傳染病(bing)的(de)認知及診(zhen)療(liao)水(shui)平。

提升基層傳染病防治能力成為關鍵

基層(ceng)的(de)(de)(de)早期診斷、上報和(he)有效干預(yu)治療,能有效控制傳(chuan)染病(bing)(bing)的(de)(de)(de)發(fa)生、發(fa)展和(he)傳(chuan)播,更好地保障人民的(de)(de)(de)生命(ming)健康,減少醫療資源擠兌。《新型冠狀(zhuang)病(bing)(bing)毒感(gan)染診療方(fang)案(試行第十版)》即明確強化(hua)“關口(kou)前(qian)移”理念,提升基層(ceng)傳(chuan)防治能力(li)成為“保健康、防重癥(zheng)”的(de)(de)(de)關鍵。

此次培訓,中國社區(qu)衛(wei)生(sheng)協(xie)會將編寫面向(xiang)(xiang)全國城(cheng)市(shi)社區(qu)衛(wei)生(sheng)服務(wu)機(ji)構(gou)的系(xi)統化培訓課程,組織傳染病(bing)防控、感染性(xing)疾(ji)病(bing)專家以及城(cheng)市(shi)社區(qu)衛(wei)生(sheng)服務(wu)機(ji)構(gou)代(dai)表(biao),向(xiang)(xiang)3000余家全國基層衛(wei)生(sheng)服務(wu)機(ji)構(gou)醫(yi)生(sheng)進(jin)行疾(ji)病(bing)教育、診(zhen)療流(liu)程建立等(deng)多(duo)個環(huan)節的線上線下培訓。

結合當下新(xin)冠(guan)疫情仍(reng)在局部散(san)發的情況(kuang),培訓將(jiang)重點介紹(shao)新(xin)冠(guan)疫情防(fang)控新(xin)規范、新(xin)冠(guan)感(gan)染基層用藥指(zhi)南,提升社區醫生對新(xin)冠(guan)的研判和(he)處理水平,更(geng)好(hao)掌握抗新(xin)冠(guan)病毒(du)創新(xin)藥物臨(lin)(lin)床使用,讓新(xin)冠(guan)患者在社區醫院(yuan)獲(huo)得更(geng)科學的臨(lin)(lin)床診斷。

讓基層醫師也加入新冠抗病毒藥物研究中

基層醫(yi)療(liao)(liao)衛生機構(gou)是公眾獲得疾病診療(liao)(liao)的(de)重(zhong)要診療(liao)(liao)場(chang)景。基層醫(yi)療(liao)(liao)機構(gou)醫(yi)生參與藥品(pin)上市后研究(jiu),提(ti)升科研能力,對強化我國(guo)基層醫(yi)療(liao)(liao)機構(gou)診療(liao)(liao)水平具(ju)有重(zhong)要意義。據了解,結(jie)合此次大規模培訓項目,還將開展包(bao)括新冠(guan)創新藥的(de)真(zhen)實世(shi)界研究(jiu),其中(zhong)包(bao)括先(xian)聲藥業所研發(fa)的(de)新冠(guan)小分子藥物先(xian)諾欣。

該項研(yan)究由首(shou)都醫科大學附屬北京地壇醫院蔣榮猛教(jiao)授牽頭,主(zhu)題為“中國醫療衛生機構使用抗病毒藥物對新冠的治療效果”。

與以往國內大部分真實世(shi)界研(yan)究(jiu)(jiu)主(zhu)要(yao)在三(san)甲醫(yi)院(yuan)開展不同,本次(ci)研(yan)究(jiu)(jiu)將攜手部分基層醫(yi)療(liao)衛生機構醫(yi)生共同開展,由社(she)區(qu)醫(yi)生使用相關數字(zi)化工具,對(dui)典(dian)型(xing)患者進行(xing)隨訪(fang),收集患者治療(liao)結果。

5月19日,蔣榮猛(meng)教授(shou)在中(zhong)國(guo)社區衛生協會(hui)論壇上向(xiang)基層醫療機構醫生講(jiang)授(shou)研究方(fang)法 圖片來源:主(zhu)辦方(fang)供圖

蔣(jiang)榮猛介紹(shao),重癥(zheng)高危人群感染新冠(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)早(zao)(zao)期(qi)進行抗(kang)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)治療(liao),是(shi)(shi)阻斷病(bing)(bing)(bing)(bing)情(qing)發展、防(fang)止重癥(zheng)的(de)關鍵。重癥(zheng)高危人群使用抗(kang)新冠(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)藥物,強(qiang)調一個“早(zao)(zao)”字(zi),尤(you)其注意的(de)是(shi)(shi)在出(chu)現癥(zheng)狀的(de)3-5天(tian)內使用。他表(biao)示,基(ji)層(ceng)醫療(liao)衛生(sheng)機(ji)構“早(zao)(zao)診早(zao)(zao)治”是(shi)(shi)實現早(zao)(zao)期(qi)干預、減少向重癥(zheng)轉(zhuan)化的(de)有效措施(shi)。希望(wang)該項真(zhen)實世界研究在回(hui)答科(ke)學問題的(de)同(tong)時(shi),不(bu)僅能(neng)對(dui)傳染病(bing)(bing)(bing)(bing)防(fang)治“關口前移”、降(jiang)低疾病(bing)(bing)(bing)(bing)負(fu)擔提(ti)供科(ke)學數(shu)據(ju),而且是(shi)(shi)對(dui)國家持續加強(qiang)基(ji)層(ceng)公共衛生(sheng)應急體(ti)系建設、有效提(ti)升基(ji)層(ceng)對(dui)新冠(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)感染等重大傳染病(bing)(bing)(bing)(bing)疫情(qing)的(de)防(fang)控應對(dui)能(neng)力的(de)實踐。

“二陽”抬頭,國產新冠抗病毒藥物加強可及性

據(ju)中國疾控中心披露(lu)數據(ju),5月(yue)份,全國發熱門診就診的患(huan)者(zhe)數量有所增(zeng)加,新(xin)冠(guan)(guan)陽(yang)性(xing)檢出率(lv)維持在7%左右。在本(ben)土(tu)病(bing)例中,XBB系列變(bian)異株占(zhan)比由2月(yue)的0.2%增(zeng)加到5月(yue)上旬的83.6%。隨(sui)著“二陽(yang)”抬頭,各地也加強了(le)(le)對(dui)新(xin)冠(guan)(guan)的防治(zhi)(zhi)措施。目前,我國已經審批六款(kuan)新(xin)冠(guan)(guan)抗(kang)病(bing)毒(du)藥上市(shi)。相比第一波新(xin)冠(guan)(guan)陽(yang)性(xing)高峰時,患(huan)者(zhe)更多(duo)只能使用布洛芬等(deng)對(dui)癥治(zhi)(zhi)療(liao)的傳統感(gan)冒藥,當前,患(huan)者(zhe)真正擁有了(le)(le)抗(kang)病(bing)毒(du)的對(dui)因治(zhi)(zhi)療(liao)藥物。

據統計,目前,我國(guo)市場(chang)上(shang)抗新冠(guan)病毒藥(yao)(yao)物(wu)主要有3CL和RdRp兩大靶點,靶點和藥(yao)(yao)物(wu)組合方式(shi)較為(wei)豐富,作(zuo)為(wei)創(chuang)新藥(yao)(yao)物(wu),及時(shi)、快速(su)和準確的在基層(ceng)醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構進(jin)行處方,對防治“二陽”意義(yi)重大。但作(zuo)為(wei)新藥(yao)(yao),目前基層(ceng)醫(yi)療(liao)(liao)工作(zuo)者對這類(lei)新冠(guan)創(chuang)新藥(yao)(yao)的藥(yao)(yao)物(wu)藥(yao)(yao)理(li)、藥(yao)(yao)效代謝(xie)、藥(yao)(yao)物(wu)相互作(zuo)用普遍(bian)了解不深。

以(yi)3CL靶點藥物為例,既(ji)包括(kuo)目前(qian)在全球使用(yong)最廣泛(fan)、有效(xiao)性可靠的(de)聯用(yong)利托那韋療法,也(ye)包括(kuo)不(bu)需(xu)要(yao)聯用(yong)利托那韋的(de)單藥療法,前(qian)者需(xu)注意藥物相(xiang)互作用(yong),后者在臨床(chuang)上對(dui)血脂代謝影響明顯,對(dui)高甘(gan)油三(san)酯癥有“十分常(chang)見”的(de)不(bu)良反應。提示抗新冠病(bing)毒藥物需(xu)要(yao)臨床(chuang)精確(que)處方。

目前,國(guo)產(chan)(chan)新冠藥已實現較(jiao)好的(de)覆蓋。以我國(guo)3CL靶點(dian)新冠藥先諾欣為例,其(qi)產(chan)(chan)能已度過爬坡期,現在(zai)穩定(ding)生產(chan)(chan),已覆蓋全國(guo)各地2000余家醫療機(ji)構(gou),有(you)需求的(de)民眾在(zai)家門口(kou)就能配上藥。

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