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復星醫藥:復星弘創將終止ORIN1001片于中國境內的臨床試驗及后續開發

2023-12-08 19:19:21

復(fu)星(xing)(xing)(xing)醫(yi)藥(yao)(600196)12月(yue)8日(ri)晚間公(gong)告,公(gong)司(si)(si)控股子公(gong)司(si)(si)復(fu)星(xing)(xing)(xing)弘(hong)創(蘇州)醫(yi)藥(yao)科技有限(xian)公(gong)司(si)(si)及其控股子公(gong)司(si)(si)(合稱“復(fu)星(xing)(xing)(xing)弘(hong)創”)研制的(de)ORIN1001片(pian)(簡稱“該新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)”)于(yu)(yu)(yu)(yu)中(zhong)國(guo)境內(nei)(不包括(kuo)港(gang)澳臺地區(qu))用于(yu)(yu)(yu)(yu)治(zhi)療(liao)晚期惡性實(shi)體瘤(liu)的(de)I期臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)于(yu)(yu)(yu)(yu)2023年12月(yue)8日(ri)完成最(zui)后一次(ci)受(shou)試(shi)者給藥(yao)。經審(shen)(shen)慎考(kao)量,復(fu)星(xing)(xing)(xing)弘(hong)創將終(zhong)止該新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)于(yu)(yu)(yu)(yu)中(zhong)國(guo)境內(nei)的(de)臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)及后續開發(fa);此外,該新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)(用于(yu)(yu)(yu)(yu)晚期實(shi)體瘤(liu)、特發(fa)性肺纖維化治(zhi)療(liao))于(yu)(yu)(yu)(yu)美(mei)國(guo)I期臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)新(xin)(xin)(xin)(xin)受(shou)試(shi)者招募工(gong)作也(ye)已停(ting)止。該新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)為小分(fen)子藥(yao)物,擬用于(yu)(yu)(yu)(yu)晚期實(shi)體瘤(liu)和特發(fa)性肺纖維化治(zhi)療(liao)。截至2023年10月(yue),本(ben)集(ji)團現階(jie)段針對該新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)累(lei)計研發(fa)投(tou)入約為2.58億元(未經審(shen)(shen)計)。本(ben)次(ci)終(zhong)止該新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)的(de)臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)及后續開發(fa),不會對公(gong)司(si)(si)集(ji)團現階(jie)段業績產生(sheng)(sheng)重大影(ying)響。另外,公(gong)司(si)(si)控股子公(gong)司(si)(si)江蘇萬邦生(sheng)(sheng)化醫(yi)藥(yao)集(ji)團有限(xian)責任公(gong)司(si)(si)就(jiu)西(xi)格列汀(ting)二甲雙胍緩釋片(pian)的(de)藥(yao)品注冊申(shen)請于(yu)(yu)(yu)(yu)近日(ri)獲國(guo)家藥(yao)品監督管(guan)理局受(shou)理。

責編(bian) 姚祥云

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