每經記者｜李宣璋    每經編(bian)輯(ji)｜陳 星    

4月23日，胰(yi)島素(su)專項集采接續(xu)采購在上海虹橋賓(bin)館(guan)開標，這是首次(ci)(ci)由國家組織藥品(pin)聯合采購辦公室啟動(dong)接續(xu)的國采。我國有1000萬左(zuo)右糖尿(niao)病患者(zhe)使用(yong)胰(yi)島素(su)，本次(ci)(ci)接續(xu)采購關系到他們(men)的用(yong)藥大事。

本次(ci)接續采購(gou)全(quan)國共有35000多家醫療機構參加，填報(bao)胰島素(su)需(xu)求量超(chao)過2.4億支。共13家企業的53個(ge)產品參與本次(ci)接續采購(gou)，49個(ge)產品獲得中選資格，中選率92%，中選價格穩中有降，在(zai)首輪集采降價基礎(chu)上又降低了(le)3.8個(ge)百分點。

根(gen)據安排，當天上午9點開始接收申報材料(liao)，遞交截止時間為10點。《每日經濟(ji)新聞》記者在現場注(zhu)意到，本(ben)次共有(you)13家企業遞交材料(liao)，“交卷”最(zui)早的是合肥天麥生(sheng)物科技發展有(you)限公(gong)司和惠升生(sheng)物制藥股份有(you)限公(gong)司。而到了9點44分才看到通化東(dong)寶的企業代表匆(cong)匆(cong)趕來(lai)。

企(qi)業遞交(jiao)材(cai)料后，工作人員(yuan)會向他們發(fa)放入場(chang)券，進入申報信息公開現場(chang)。一(yi)(yi)家企(qi)業只有一(yi)(yi)張入場(chang)券，只有一(yi)(yi)名(ming)企(qi)業代表可以進入現場(chang)。

穩供應、穩價格、控價差

2021年11月26日，首次(ci)胰(yi)島(dao)素國家(jia)(jia)藥(yao)品集(ji)(ji)采(cai)在上(shang)海(hai)報價開標，這也是國家(jia)(jia)組織藥(yao)品集(ji)(ji)采(cai)首次(ci)拓展到生(sheng)物藥(yao)領域。此次(ci)集(ji)(ji)采(cai)涵蓋(gai)臨床常用(yong)的二代和三代胰(yi)島(dao)素，包(bao)括16個通用(yong)名品種。11家(jia)(jia)企業(ye)參與投標，中標產品平均(jun)降(jiang)價48%，最(zui)高降(jiang)幅在70%以上(shang)。

胰島素集(ji)采兩(liang)年協議期將(jiang)于2024年5月(yue)期滿。4月(yue)17日，國家醫保局表示，開展接續采購，鞏固(gu)集(ji)采成果。

記者(zhe)注意到，本(ben)次(ci)接續采購周期(qi)自中選(xuan)結果(guo)執行(xing)之日起至2027年12月31日。采購周期(qi)內采購協議可每年一簽。本(ben)次(ci)藥品集中采購品種(zhong)范(fan)圍(wei)為餐時(shi)人(ren)(ren)胰島(dao)素、基礎(chu)人(ren)(ren)胰島(dao)素、預(yu)混人(ren)(ren)胰島(dao)素、餐時(shi)胰島(dao)素類(lei)(lei)似物、基礎(chu)胰島(dao)素類(lei)(lei)似物、預(yu)混胰島(dao)素類(lei)(lei)似物，共6個采購組。

雖然(ran)是接(jie)續采購(gou)，但國家醫(yi)保局(ju)強(qiang)調，仍然(ran)明確通過競(jing)價(jia)方(fang)式產生中選企(qi)業，鼓勵企(qi)業以價(jia)換量，同時由于首輪集采已較(jiao)大幅度擠出虛高空間，形(xing)成較(jiao)為合理的價(jia)格，接(jie)續采購(gou)更(geng)加(jia)注(zhu)重穩供應、穩價(jia)格、控(kong)價(jia)差。

具體來看，采購(gou)標書明確企(qi)業(ye)(ye)報價(jia)(jia)(jia)(jia)“不(bu)(bu)得高于首(shou)輪集采最高中(zhong)選價(jia)(jia)(jia)(jia)”，防(fang)范價(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)回彈(dan)；對(dui)競價(jia)(jia)(jia)(jia)中(zhong)排名靠(kao)前(qian)的，在協議量(liang)和醫療機構選擇(ze)上予(yu)以(yi)傾(qing)斜(xie)，以(yi)鼓勵企(qi)業(ye)(ye)讓利(li)患(huan)者；報價(jia)(jia)(jia)(jia)不(bu)(bu)高于首(shou)輪集采中(zhong)選價(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)一定平(ping)均水平(ping)的，即使(shi)在競價(jia)(jia)(jia)(jia)中(zhong)未入圍，也可“復活(huo)”中(zhong)選，但需要(yao)適(shi)當降(jiang)低協議量(liang)以(yi)體現公平(ping)。此外，為維護患(huan)者利(li)益，醫保(bao)部門將對(dui)不(bu)(bu)積極(ji)響應集采的產品加強價(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)管理，防(fang)止非中(zhong)選產品價(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)過(guo)高，保(bao)護中(zhong)選企(qi)業(ye)(ye)積極(ji)性。

記者(zhe)注意(yi)到，本(ben)次集(ji)采(cai)(cai)(cai)，在(zai)(zai)同采(cai)(cai)(cai)購組內(nei)中(zhong)選的(de)(de)(de)產(chan)品，將(jiang)分為(wei)A、B、C 三類(lei)。對此(ci)，北(bei)京大學公共政(zheng)策研(yan)究中(zhong)心(xin)副(fu)主(zhu)任江濱在(zai)(zai)現(xian)場接受《每日經(jing)(jing)濟(ji)新聞》記者(zhe)采(cai)(cai)(cai)訪時(shi)表示，由于積累了(le)(le)首輪(lun)胰島素(su)集(ji)采(cai)(cai)(cai)的(de)(de)(de)經(jing)(jing)驗(yan)，掌(zhang)握了(le)(le)價(jia)格(ge)數據，所以本(ben)次集(ji)采(cai)(cai)(cai)最(zui)大的(de)(de)(de)特(te)點是把上輪(lun)集(ji)采(cai)(cai)(cai)的(de)(de)(de)兜底價(jia)作為(wei)本(ben)次的(de)(de)(de)最(zui)高有(you)效申報價(jia)，這樣一來，主(zhu)管部門對價(jia)格(ge)的(de)(de)(de)控(kong)制能力(li)就更強了(le)(le)。其次，制定(ding)的(de)(de)(de)A、B、C類(lei)別間的(de)(de)(de)價(jia)格(ge)線(xian)，對企業(ye)的(de)(de)(de)引導(dao)性更強、透(tou)明度(du)(du)更高，同時(shi)也降低了(le)(le)企業(ye)的(de)(de)(de)決(jue)策難度(du)(du)，讓企業(ye)在(zai)(zai)作策略時(shi)更明確。

有胰島素企業投資人在現場對《每日經濟新(xin)聞》記者表示，上一輪(lun)集采有產品降價(jia)(jia)超70%，價(jia)(jia)格降得很(hen)低，競爭非常激烈，這次(ci)集采企業在降價(jia)(jia)幅度方面可能會趨于理性和溫和。

有企業報價超出有效值

上午10點，企業(ye)(ye)遞交材料結束后就進(jin)入了申(shen)報信息公開階段，公開各(ge)企業(ye)(ye)的(de)產(chan)品信息和(he)價格。

10點7分，全場最高價產生，諾和(he)諾德的地特(te)胰島素注(zhu)射(she)液報(bao)出了82.2元/支的價格(ge)，高于(yu)此次接續采(cai)購(gou)的最高有效申報(bao)價79.2元/支。

僅1分鐘(zhong)后，全場最(zui)低(di)價產(chan)(chan)生，宜昌東(dong)陽光長江(jiang)藥(yao)業股份有限公(gong)司的門冬胰島素注(zhu)射液報價18.87元(yuan)/支，顯著低(di)于(yu)其(qi)他企業這款產(chan)(chan)品的報價。記(ji)者看到，相同產(chan)(chan)品，諾和諾德報價為35.55元(yuan)/支，甘李藥(yao)業則為25.9元(yuan)/支。

10點16分(fen)，所(suo)有企業的(de)申報信息已(yi)全部公開，接下來就是緊張(zhang)的(de)價(jia)格測算(suan)環節。經過半個(ge)小(xiao)時等(deng)待后(hou)，價(jia)格測算(suan)結(jie)束(shu)，工(gong)作人員公布擬中選(xuan)結(jie)果(guo)。

甘(gan)李(li)藥業有(you)6個產品參與競(jing)標，全部擬(ni)中標，并且價(jia)格相(xiang)較首輪(lun)國采均有(you)不少(shao)上浮。擬(ni)中選(xuan)結果出爐后(hou)，消息迅速(su)傳導到(dao)資本市(shi)場，甘(gan)李(li)藥業股(gu)價(jia)大幅上揚(yang)，逼近漲停(ting)。但通化東寶(bao)股(gu)價(jia)卻在小(xiao)幅上升后(hou)，波動下跌。

擬中選結果公(gong)布結束后(hou)，甘李(li)藥業代表孫(sun)程接受(shou)了(le)《每日(ri)經濟新聞》記者（以(yi)下簡(jian)稱NBD）的采訪(fang)。

NBD：您怎樣評價甘李(li)藥業(ye)在本次(ci)集采中的表(biao)現？

孫程：我們積極響應國(guo)家政策，本次集采結果符(fu)合公司(si)預期。降幅其實不重(zhong)(zhong)要，最重(zhong)(zhong)要的是后面(mian)能否實現(xian)量的增長以及公司(si)銷售目標的實現(xian)。

NBD：您認為本次集采受益(yi)最大的(de)企業是哪一(yi)家？

孫程：這個不太好評價，我們(men)當(dang)然希望(wang)自己是最大受(shou)益方，但(dan)這是多個因素決定的，要看后期銷售、生產供應、質量控制等(deng)情況(kuang)。

NBD：本次集采(cai)對國(guo)內外企業在中國(guo)的市場格局有何影(ying)響？

孫程：目前談影響還為時尚早(zao)，不過，上(shang)次胰(yi)島素集采執行已(yi)經(jing)有兩年(nian)多，可以看出一些(xie)國內企業的市場份額顯著提升。

首次設置義務監督員

記(ji)者注意到，本次(ci)(ci)集采還(huan)首(shou)次(ci)(ci)邀請義(yi)務監(jian)督員(yuan)在現(xian)場全程監(jian)督。

4月3日，國家醫保局發布(bu)公告，面(mian)向社會征集(ji)2024年度醫藥集(ji)中采購義務監(jian)督員15名。

監(jian)督員(yuan)主要工(gong)作任務有三方面：一是監(jian)督2024年(nian)度醫(yi)(yi)藥集中采購(gou)實(shi)(shi)施情況(kuang)；二是反映人民群眾(zhong)對醫(yi)(yi)藥集中采購(gou)工(gong)作的意見、建(jian)議；三是積極參與網絡和輿論(lun)互動，用群眾(zhong)喜聞樂見的語言解讀、反映醫(yi)(yi)藥集中采購(gou)工(gong)作的實(shi)(shi)際情況(kuang)，既弘揚正能量，又(you)做好(hao)監(jian)督。

國家醫(yi)保局強調，征(zheng)集的(de)義務(wu)監(jian)督員(yuan)無報酬，參(can)加有關集中(zhong)采購活動的(de)交通、食(shi)宿費用自理。此外，在(zai)基本條件(jian)中(zhong)特(te)別規定，義務(wu)監(jian)督員(yuan)應(ying)為非藥(yao)品和醫(yi)用耗材研發、生產(chan)、經(jing)銷相關從業(ye)人員(yuan)，且無相關工(gong)作經(jing)歷(li)，與醫(yi)藥(yao)集中(zhong)采購工(gong)作無利益沖突。

《每(mei)日經濟新(xin)聞》記者(zhe)在現場(chang)注意到，義務監(jian)督員的(de)(de)工作(zuo)貫穿本次(ci)集(ji)采的(de)(de)各(ge)個環節(jie)。擬中(zhong)選(xuan)結果公布(bu)后，《每(mei)日經濟新(xin)聞》記者(zhe)（以(yi)下(xia)簡(jian)稱NBD）專訪到了義務監(jian)督員廣東偉倫律師事務所主任(ren)曾學智，他對(dui)記者(zhe)透(tou)露(lu)了本次(ci)集(ji)采中(zhong)監(jian)督工作(zuo)的(de)(de)多(duo)個細節(jie)。

NBD：您此前(qian)對醫療或集采相(xiang)關工作熟悉嗎？

曾學智：義務監督員主(zhu)要是以群眾的(de)視角來(lai)觀(guan)察和監督集采工(gong)作，雖(sui)然我對醫療方面不是特別擅(shan)長，但是對政(zheng)府采購、招(zhao)標(biao)投標(biao)等方面比較了解。

NBD：您是什么時候收到通知來擔任(ren)本次集(ji)采監(jian)督(du)員的？

曾學(xue)智(zhi)：這次時間非常緊湊(cou)，4月19日，國家(jia)(jia)醫保(bao)(bao)局公布《2024年度醫藥集中采購義(yi)務監督(du)員名單》，我入選之后就(jiu)立刻參(can)加這次集采了，所以國家(jia)(jia)醫保(bao)(bao)局的安排是(shi)非常緊的，我比較(jiao)贊賞這種做(zuo)事風格。

NBD：作(zuo)為義務監(jian)督員(yuan)，您參與了哪些(xie)環節？

曾學智：集(ji)采開(kai)始前(qian)，相關部門(men)組織我們召開(kai)了(le)座談會，介紹此次集(ji)采的(de)(de)背景。從(cong)企業(ye)遞交材(cai)料(liao)到(dao)(dao)(dao)計(ji)算室里的(de)(de)測算，再到(dao)(dao)(dao)競標結果的(de)(de)公開(kai)，我們都參(can)與(yu)了(le)。國(guo)家(jia)醫(yi)保局用(yong)開(kai)放的(de)(de)態度讓我們全程參(can)與(yu)，真正做到(dao)(dao)(dao)公開(kai)透明(ming)。

NBD：您(nin)最大的感受是什么？

曾學(xue)智：這(zhe)是(shi)(shi)一個(ge)學(xue)習(xi)、觀察、了(le)解的(de)(de)過程。首(shou)先，我感覺國家醫保局(ju)對義(yi)務監督員非常(chang)重視，希望(wang)我們充分發揮作用。其次(ci)，這(zhe)次(ci)是(shi)(shi)接續采購，所(suo)以我覺得(de)非常(chang)有序(xu)、順暢。再次(ci)，集采程序(xu)的(de)(de)公(gong)(gong)正、公(gong)(gong)平、公(gong)(gong)開(kai)得(de)到了(le)充分體現，例如(ru)投標密(mi)封、宣布競標結果(guo)時(shi)有公(gong)(gong)證員的(de)(de)公(gong)(gong)證等。我特別感慨的(de)(de)是(shi)(shi)，整個(ge)過程很公(gong)(gong)開(kai)、很透明，這(zhe)是(shi)(shi)一種真正自信的(de)(de)體現。

NBD：您認為醫藥(yao)集采(cai)和以往的政府采(cai)購相比，最(zui)大的不同或您印象最(zui)深刻的是(shi)什么？

曾學(xue)智：集采藥品的低(di)價(jia)是通過規模化(hua)采購實現的，它的采購特性(xing)會稍有不同。藥品有其(qi)特殊性(xing)，除了價(jia)格，人們更(geng)加關注(zhu)質(zhi)量問題，所以質(zhi)量是一個考量重點(dian)。

NBD：結合(he)這次經(jing)歷，您對醫藥集采有什么建議？

曾學(xue)智：我覺(jue)得這是(shi)一個好的(de)機制，應該讓(rang)它更(geng)可操作，讓(rang)廣大人民群(qun)眾對它有更(geng)多的(de)認知(zhi)和關注，讓(rang)群(qun)眾能(neng)夠真正得實惠，也讓(rang)采購(gou)更(geng)科學(xue)。

NBD：您今后還會(hui)參加集采義務(wu)監督嗎？

曾學智：藥品集中采購(gou)關系民生，關乎每個(ge)家庭和個(ge)人(ren)，這(zhe)是有意義(yi)、有價值(zhi)的事，今后(hou)只要有機會，我都會積極參與。