每經記者｜許立波    每經編輯｜張海妮(ni)     

第七(qi)屆中國(guo)(guo)國(guo)(guo)際進(jin)口博覽會（以(yi)下簡稱(cheng)進(jin)博會）期(qi)間(jian)，波士頓科學中國(guo)(guo)區冠脈介入和結構性心臟(zang)瓣膜(mo)事業部(bu)及技術探索(suo)高級總監龔文浩(hao)接受(shou)了《每日經(jing)濟(ji)新聞》（以(yi)下簡稱(cheng)NBD）記者的專訪。

波士頓(dun)科學是(shi)全(quan)球心血管(guan)介入領域巨頭之(zhi)一，也是(shi)最早一批進入國(guo)內市場的跨(kua)國(guo)藥械公(gong)司，1997年就在上(shang)海設立了中國(guo)區總部(bu)，公(gong)司核心業(ye)務范圍涵(han)蓋心臟(zang)介入、心臟(zang)節律管(guan)理、房顫解(jie)決(jue)方案、泌尿(niao)、神經調控等(deng)。

在(zai)全球(qiu)心(xin)血(xue)管介(jie)入市場中，冠(guan)脈支架作為核心(xin)產品之一，近年來不(bu)僅受到國內(nei)外巨頭的關(guan)注和(he)布局，同時也面臨著不(bu)斷升級的技(ji)術創新和(he)市場競爭。特別(bie)是(shi)國內(nei)2020年啟動(dong)的冠(guan)脈支架集采(cai)，首年采(cai)購量就達107萬個，覆(fu)蓋醫療機(ji)構意向采(cai)購量的70%以上，平均降價93%，這項舉措可謂徹底(di)顛覆(fu)了中國冠(guan)脈支架行業(ye)的商業(ye)模式。

在可預見(jian)的未來，冠脈支架集采仍(reng)將(jiang)持續推(tui)進，對傳統支架而(er)言，會進一步(bu)壓縮各大(da)企業的營收(shou)和利潤，因此也倒逼各大(da)藥(yao)械廠商(shang)加(jia)速創新、開發(fa)差異化產品。在專訪中，龔(gong)文(wen)浩也向(xiang)記者深入分析了波(bo)士頓科學如(ru)何通過技術探索和本土化布局實現優質醫療資源下沉。

波士頓科學(xue)中國區冠脈介入和結構性心臟(zang)瓣膜事業部及(ji)技術探索(suo)高級總監龔文浩 圖片來源：公司提(ti)供

從進口轉國產再到出口

NBD：能(neng)否請您簡要介紹(shao)一下波士(shi)頓(dun)科(ke)學今年在(zai)冠脈介入領域展(zhan)出的(de)(de)重要產品(pin)？它們(men)的(de)(de)市(shi)場競爭(zheng)力(li)和創新點在(zai)哪里？

龔文浩：冠心(xin)(xin)(xin)病(bing)(bing)是高發(fa)的(de)心(xin)(xin)(xin)血(xue)管疾病(bing)(bing)之一。據《中(zhong)國心(xin)(xin)(xin)血(xue)管病(bing)(bing)健康和(he)疾病(bing)(bing)報告2022》，中(zhong)國心(xin)(xin)(xin)血(xue)管病(bing)(bing)患(huan)者人(ren)(ren)數已(yi)達3.3億人(ren)(ren)，其中(zhong)冠心(xin)(xin)(xin)病(bing)(bing)患(huan)者達1139萬人(ren)(ren)，國內每5例死亡中(zhong)就有2例是心(xin)(xin)(xin)血(xue)管病(bing)(bing)。隨著(zhu)人(ren)(ren)口老齡(ling)化進程加(jia)快，國內冠心(xin)(xin)(xin)病(bing)(bing)的(de)發(fa)病(bing)(bing)率和(he)死亡率仍呈上升趨勢，這對中(zhong)國心(xin)(xin)(xin)血(xue)管病(bing)(bing)防治(zhi)策略及(ji)醫(yi)療資源配置都構成了嚴峻(jun)考(kao)驗。

今年進(jin)博會(hui)上，我們帶來了(le)“中國首發(fa)”產品(pin)——新一代血管(guan)內超聲（IVUS）系統AVVIGO+MAH，這是一款用于經皮冠狀動脈介入（PCI）精準治療的(de)(de)產品(pin)。在(zai)IVUS指(zhi)導下進(jin)行PCI手術(shu)是一項成(cheng)熟技(ji)(ji)術(shu)，然而，這項技(ji)(ji)術(shu)在(zai)中國的(de)(de)普及率和發(fa)達國家相比有(you)明顯差距。考(kao)慮到傳統的(de)(de)冠脈造影僅(jin)能通過造影圖判斷冠心病患(huan)(huan)者血管(guan)堵塞情況，使用IVUS技(ji)(ji)術(shu)，成(cheng)像更全面、清晰、真實，能更好(hao)地降低患(huan)(huan)者再次心肌梗(geng)死(si)或血運(yun)重建的(de)(de)概率。

NBD：波士頓科(ke)學近年來在本土產(chan)研方(fang)面取(qu)得了哪些(xie)重要進展(zhan)？同時，公司在助力(li)“中國智造”出海(hai)方(fang)面，又有哪些(xie)具體(ti)計劃和(he)舉措(cuo)？

龔文浩：以冠脈介入領域的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品為例，2019年，我們的(de)(de)Polaris血管內超(chao)聲（IVUS）系統(tong)首次在進(jin)博會亮相后就備受政府和產(chan)(chan)(chan)業關注，正是在上海藥監部(bu)門的(de)(de)指導(dao)下(xia)，借力醫療器械注冊人（MAH）制(zhi)度，這款產(chan)(chan)(chan)品于2022年實現本土(tu)生產(chan)(chan)(chan)且同步供應(ying)海外，完成(cheng)了“從進(jin)口轉國(guo)產(chan)(chan)(chan)再到(dao)出口”的(de)(de)身份升級。

今年10月，波士(shi)頓科學(xue)中(zhong)國區首個生產制(zhi)造基地在上(shang)海(hai)(hai)臨港(gang)正式開(kai)業，上(shang)海(hai)(hai)臨港(gang)工(gong)廠投產后(hou)(hou)，會率先帶來血管內超聲系統的(de)(de)耗(hao)材，這將有效縮(suo)短醫療產品(pin)的(de)(de)供應(ying)周期(qi)，從運(yun)輸和交期(qi)來看，以往產品(pin)從海(hai)(hai)外進口時(shi)，歷經生產、海(hai)(hai)運(yun)、制(zhi)作本土化說明書等流程后(hou)(hou)，產品(pin)入院的(de)(de)有效期(qi)僅剩一半左(zuo)右，而臨港(gang)工(gong)廠建(jian)成后(hou)(hou)將顯(xian)著優(you)化交付流程，使我們的(de)(de)產品(pin)能(neng)夠更迅速、更穩(wen)定(ding)地供應(ying)中(zhong)國市場。

我們長(chang)期看好中國(guo)(guo)創新融入全球(qiu)的潛力(li)。去(qu)年，我們完成了對中國(guo)(guo)上市企業先瑞達的多數股權投資。目前，波士頓科學(xue)和先瑞達正在心(xin)臟介入等領域密切合(he)作，希望在探索商業化拓展(zhan)布局、國(guo)(guo)際(ji)聯合(he)研發方面深化合(he)作，助(zhu)力(li)國(guo)(guo)產原研成功出海。

推動優質醫療資源下沉

NBD：數據顯示(shi)，當前我國(guo)冠(guan)心病患者群體龐大，但國(guo)內(nei)冠(guan)脈(mo)介入(ru)(ru)治療的滲透率仍處于低位水平。在提升國(guo)內(nei)冠(guan)脈(mo)介入(ru)(ru)治療的滲透率上，有哪些舉措是(shi)波士頓科學可以(yi)做的？

龔文浩：推(tui)動優質醫(yi)療(liao)(liao)資源(yuan)下沉是(shi)促進優質醫(yi)療(liao)(liao)資源(yuan)擴容和(he)(he)區域(yu)均衡布局的重要(yao)一步，也是(shi)建設健康中國的重要(yao)支撐，這當中涉及醫(yi)療(liao)(liao)體系、診(zhen)療(liao)(liao)能力(li)、產品(pin)供應等(deng)各個(ge)環節，也是(shi)整個(ge)醫(yi)療(liao)(liao)生態圈(quan)共同努(nu)力(li)的方向。作(zuo)為企業，波士頓(dun)科學(xue)也在(zai)(zai)努(nu)力(li)發揮自身優勢，助力(li)全產業鏈從產品(pin)供應和(he)(he)診(zhen)療(liao)(liao)能力(li)等(deng)各個(ge)方面(mian)(mian)，打通冠脈介入治療(liao)(liao)優質資源(yuan)下沉的痛點和(he)(he)難(nan)點：首先(xian)是(shi)在(zai)(zai)優化(hua)產品(pin)的供應上(shang)，借助醫(yi)療(liao)(liao)器械注冊人（MAH）制度，實現“進口轉國產”，提(ti)高了醫(yi)療(liao)(liao)產品(pin)在(zai)(zai)本土市場的可及性；其(qi)次則是(shi)在(zai)(zai)診(zhen)療(liao)(liao)能力(li)提(ti)升方面(mian)(mian)，波士頓(dun)科學(xue)采(cai)用數字化(hua)手(shou)段助力(li)前沿術式在(zai)(zai)基(ji)層的推(tui)廣普及。

NBD：國家的集采政策(ce)對波士(shi)頓科學的冠脈介入業務帶來了哪些挑戰和機遇(yu)？

龔文浩：為(wei)了提(ti)升創新產(chan)品的(de)可(ke)及可(ke)負(fu)(fu)擔(dan)，波(bo)士(shi)頓科(ke)(ke)學(xue)也主(zhu)動擁抱國(guo)家集采(cai)政策(ce)，從首批集采(cai)開始便(bian)積極參與(yu)其(qi)中(zhong)。至(zhi)今(jin)已有(you)包(bao)括(kuo)冠脈支架、血(xue)管(guan)(guan)內(nei)超聲系統使用的(de)導管(guan)(guan)等心血(xue)管(guan)(guan)領(ling)域常用器械進入集采(cai)，惠及更(geng)多本土病患。通過提(ti)升這些(xie)產(chan)品的(de)可(ke)及可(ke)負(fu)(fu)擔(dan)，讓更(geng)多下沉地區的(de)患者用得(de)上更(geng)具臨床價(jia)值的(de)創新產(chan)品，是波(bo)士(shi)頓科(ke)(ke)學(xue)為(wei)加速優質醫療(liao)資源下沉的(de)應有(you)貢獻。

NBD：波士頓科學還通(tong)過哪些措施助力中國(guo)心(xin)臟健康(kang)的長足發展？

龔文浩：從分級(ji)(ji)診療、大(da)病不(bu)出縣(xian)、“千(qian)(qian)(qian)縣(xian)工(gong)程(cheng)(cheng)”等政(zheng)策出臺可以看(kan)出中國對基層(ceng)醫療的(de)(de)高度重視(shi)和(he)投入。波士頓(dun)科學從多維入手，助(zhu)(zhu)力優質醫療服務的(de)(de)下沉(chen)供給，助(zhu)(zhu)力完善醫療體系建設，讓更廣闊市場的(de)(de)患者(zhe)也得以獲益于前(qian)沿創新的(de)(de)技(ji)術。2022年4月(yue)，我(wo)們響應國家衛(wei)生健(jian)康委“千(qian)(qian)(qian)縣(xian)工(gong)程(cheng)(cheng)”號召，攜(xie)手國家衛(wei)生健(jian)康委衛(wei)生發展研究中心(xin)，啟動(dong)了(le)“千(qian)(qian)(qian)縣(xian)工(gong)程(cheng)(cheng)精準PCI基層(ceng)行”項目，通過推(tui)(tui)動(dong)資(zi)源共享整合，助(zhu)(zhu)力縣(xian)域醫院構建冠心(xin)病微創介入中心(xin)，推(tui)(tui)動(dong)優質醫療資(zi)源向基層(ceng)進一步下沉(chen)，助(zhu)(zhu)力分級(ji)(ji)診療目標的(de)(de)實現。

在推動醫(yi)療(liao)(liao)技術標(biao)準化(hua)(hua)、規范化(hua)(hua)標(biao)準普及的(de)同(tong)時，波士(shi)頓科學(xue)也(ye)(ye)深刻(ke)意識(shi)到，醫(yi)療(liao)(liao)企業是與醫(yi)院(yuan)共(gong)同(tong)為患(huan)者(zhe)健康分憂解難的(de)“共(gong)同(tong)體”，更需要積極(ji)探索“產、學(xue)、研、醫(yi)”生(sheng)態共(gong)建(jian)(jian)新思路。因此(ci)，我們也(ye)(ye)主動聆(ling)聽一(yi)線臨床反(fan)饋，探索醫(yi)工結(jie)合、醫(yi)企共(gong)建(jian)(jian)的(de)新模式，加速源于臨床的(de)創(chuang)新轉化(hua)(hua)，以良性互動助(zhu)力醫(yi)療(liao)(liao)體系(xi)的(de)完(wan)善(shan)與產業高質(zhi)量發(fa)展(zhan)。

封面(mian)圖片來源：公司提供(gong)