每經記者｜陳星    每經編(bian)輯｜陳俊杰    

1月(yue)20日，康諾亞和諾誠健華聯合宣布，兩家公(gong)司(si)及其(qi)雙(shuang)方的合資公(gong)司(si)共同和Prolium Bioscience（下稱(cheng)Prolium）達成許可(ke)合作(zuo)，授權Prolium開發和商業化CD20×CD3雙(shuang)特異性抗體ICP-B02（CM355）。

雖然這起交易(yi)的首付款項不高，但對(dui)(dui)于(yu)康諾(nuo)(nuo)亞(ya)而(er)言(yan)，其(qi)已(yi)通過從去年開始(shi)的四筆NewCo（合(he)作授(shou)權模(mo)式）“出海”交易(yi)找到一(yi)條快速(su)回流(liu)資金之道；而(er)對(dui)(dui)于(yu)諾(nuo)(nuo)誠健華而(er)言(yan)，這是(shi)其(qi)自奧布替尼被渤健“退貨”后，對(dui)(dui)“出海”的又一(yi)次(ci)嘗試(shi)。

記者注(zhu)意到，通過(guo)四(si)次NewCo“出(chu)海”，康諾亞合計獲得的首付款(kuan)近(jin)7000萬美元(yuan)。而諾誠(cheng)健華(hua)在預計去年(nian)未扭虧的背景下，也在嘗(chang)試多元(yuan)變(bian)現路徑。

諾誠健華和康諾亞平分1750萬美元首付款

根(gen)據協議條款，Prolium將獲(huo)得在全(quan)球(qiu)非(fei)腫(zhong)瘤領域以及亞洲以外腫(zhong)瘤領域開發、注(zhu)冊(ce)、生產和商業(ye)化ICP-B02的權利(li)。

根(gen)據協議，北京諾誠健(jian)華和成都(dou)康(kang)諾亞將(jiang)(jiang)按各50%的(de)比例合計(ji)(ji)獲得1750萬美(mei)元的(de)首期及近期付(fu)款，并(bing)(bing)有權合計(ji)(ji)獲得最高5.025億美(mei)元的(de)額外里程碑付(fu)款。此外，雙(shuang)方還將(jiang)(jiang)獲得未來產品凈銷(xiao)售(shou)額的(de)分層特許權使(shi)用費(fei)，并(bing)(bing)將(jiang)(jiang)獲得Prolium的(de)少(shao)數(shu)股(gu)權。

公開(kai)資(zi)料顯示(shi)，ICP-B02是由諾誠(cheng)健華和(he)康(kang)諾亞聯合(he)開(kai)發的CD20×CD3靶(ba)向雙特異(yi)性抗體。該療(liao)法可與腫(zhong)瘤(liu)細(xi)(xi)胞上(shang)的CD20和(he)T細(xi)(xi)胞上(shang)的CD3結合(he)，通過T細(xi)(xi)胞介導的細(xi)(xi)胞毒性（TDCC）重(zhong)定向和(he)激活T細(xi)(xi)胞來(lai)消滅腫(zhong)瘤(liu)細(xi)(xi)胞，這在腫(zhong)瘤(liu)和(he)非腫(zhong)瘤(liu)領域具有潛在的治(zhi)療(liao)應用價值(zhi)。

ICP-B02目(mu)前正在中國(guo)進行(xing)1/2期臨床(chuang)試驗，以(yi)評估該(gai)療法在復發/難治性(xing)(xing)非(fei)霍奇金淋巴瘤(liu)（NHL）中的安(an)全性(xing)(xing)、耐受(shou)性(xing)(xing)、藥(yao)代動力(li)學（PK）和初(chu)步抗腫瘤(liu)活性(xing)(xing)。根據諾誠健華發布的2024年中報分析，該(gai)療法的靜(jing)脈（IV）和皮下（SC）制劑均取得了(le)積極的早期結果(guo)，特別是針對濾泡性(xing)(xing)淋巴瘤(liu)（FL）和彌(mi)漫性(xing)(xing)大B細(xi)胞淋巴瘤(liu)（DLBCL）患者(zhe)。基于ICP-B02單藥(yao)令人鼓舞的結果(guo)，公(gong)司(si)計劃對ICP-B02與其他免疫化(hua)療組合(he)進行(xing)劑量擴(kuo)展研(yan)究，用(yong)以(yi)早期治療NHL患者(zhe)。目(mu)前聯(lian)合(he)療法的IND（新藥(yao)臨床(chuang)研(yan)究申請）已獲批(pi)準。

按(an)照(zhao)諾(nuo)誠健華的(de)描述，公司以奧布(bu)替尼作(zuo)為核心療法，加上坦昔妥(tuo)單抗、ICP-248（BCL2抑制劑(ji)）、ICP-490（CRBN E3 連接(jie)酶調(diao)節劑(ji)）、ICP-B02（CD20xCD3雙特異性抗體(ti)）等共同構成(cheng)對血液瘤(liu)領域的(de)布(bu)局。

康諾亞系NewCO常客，諾誠健華再嘗試“出海”

康(kang)諾亞已經是NewCO模式“出海”的常客。

NewCo出(chu)海(hai)模式(shi)，即把公司產(chan)品管線海(hai)外權(quan)(quan)利授(shou)予(yu)海(hai)外新成立的公司，獲(huo)得股權(quan)(quan)及資金(jin)(jin)支(zhi)持(chi)，同時引入(ru)海(hai)外基金(jin)(jin)，搭建國際化團隊，實現產(chan)品出(chu)海(hai)。鑒(jian)于該模式(shi)并非一次(ci)性買賣(mai)，創新藥企不(bu)必急于為管線尋求(qiu)孵化買家(jia)，而能通過“折中”的方式(shi)既能獲(huo)得資金(jin)(jin)支(zhi)持(chi)，后續還存在將管線再出(chu)售給醫藥企業、新設(she)(she)公司股權(quan)(quan)出(chu)售甚(shen)至新設(she)(she)公司獨(du)立上市(shi)的多種可能性。

康諾亞在(zai)2024年7月便(bian)首次出(chu)現NewCO“出(chu)海”。通(tong)過(guo)將(jiang)兩款(kuan)雙抗(kang)新藥CM512、CM536的大中華區外全球權(quan)(quan)益授權(quan)(quan)給Belenos Biosciences。根據協議(yi)，康諾亞將(jiang)收(shou)到1500萬美元預付款(kuan)、1.7億美元里程碑(bei)金額，以及特定比(bi)例(li)的銷售分成。

第二筆在2024年11月，康諾亞與Platina Medicines Ltd.（PML）訂立獨家許可協議，授予PML在全球（不包括中國(guo)內地、中國(guo)香港(gang)、中國(guo)澳(ao)門及(ji)中國(guo)臺灣）研(yan)究(jiu)、開發(fa)、生產、注冊及(ji)商(shang)業化CM336的獨家權(quan)利(li)。根據協議，康諾亞生物將收取1600萬美元的首付款(kuan)(kuan)和近期付款(kuan)(kuan)，同時獲得Ouro Medicines的少(shao)數股權(quan)作為交易對價(jia)的一(yi)部分。

今(jin)年1月10日，康諾亞宣布(bu)與Timberlyne達成(cheng)獨家授權許可協議，這成(cheng)為2025年開年來(lai)生(sheng)物醫藥行業里的第一單(dan)NewCo交易。

值(zhi)得注意的(de)是，通過(guo)NewCo模式授權“出海”的(de)管(guan)線往往處于臨床早期，所以首(shou)付款項(xiang)也相(xiang)對較低。以康諾(nuo)亞為例(li)，加上這次與諾(nuo)誠(cheng)健華平分(fen)的(de)首(shou)付款，其四次NewCo模式獲(huo)得的(de)首(shou)付款合計不足7000萬美元。

值得注(zhu)意(yi)的是，2024年12月中旬以來，康諾亞股價一路走低。1月21日，公司股價漲3.18%，報收30.850港(gang)元/股，公司總市值86.30億港(gang)元。

反觀諾誠健華(hua)，公司1月16日發布(bu)(bu)的2024年(nian)(nian)業績預告顯示(shi)，預計(ji)核心產品奧布(bu)(bu)替尼(ni)全年(nian)(nian)實現(xian)銷售收入10.01億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)，同比增(zeng)長(chang)49%左右。實現(xian)營業總收入10.01億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)，同比增(zeng)長(chang)37%左右。但公司全年(nian)(nian)仍未扭虧(kui)，預計(ji)歸母凈(jing)利潤虧(kui)損4.43億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)，較上年(nian)(nian)同期減虧(kui)30%。

雖然(ran)奧布替尼(ni)繼續放量，但(dan)在(zai)BTK抑制劑競爭加劇的(de)背景下，僅靠奧布替尼(ni)血液瘤相關適應癥的(de)貢獻顯然(ran)不足以(yi)讓諾(nuo)誠健華扭虧為盈。在(zai)此基礎上將個別在(zai)研管線(xian)授權“出海”不僅有助于回(hui)流(liu)資(zi)金，也有利于使現在(zai)研發資(zi)源有的(de)放矢。

封面圖片來源：每日經濟(ji)新(xin)聞 劉(liu)國(guo)梅(mei) 攝