每經記者｜許立波    每經編輯｜陳星    

繼三生制藥之后，國產創新藥企業又達成一筆重磅BD（商務拓展）。

10月22日，信達生物（HK01801，股價85.2港元，市值1460億港元）宣布與武田制藥達成全球戰略合作，共同加速推進信達生物新一代IO（腫瘤免疫）與ADC（抗體偶聯藥物）療法的開發。據悉，本次合作包括兩款后期在研療法IBI363（PD-1/IL-2^α-bias雙特異性抗體融合蛋白）及IBI343（CLDN18.2 ADC），以及一款早期研發項目IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的選擇權。

就合作金額而言，武田制藥將向信達生物支付12億美元首付款，其中包括1億美元的戰略股權投資。此外，信達生物還有權獲得研發與銷售里程碑付款，最高約102億美元，本次合作交易總金額最高可達114億美元，刷新了中國醫藥行業的BD交易紀錄。

然而，在資本市場，信達生物股價卻未隨著上述利好消息的披露而提振。10月22日早盤，信達生物以95.5港元/股開盤，上漲6.49%，但隨即震蕩走低，截至當天收盤報85.2港元/股，下跌1.96%。

為什么選擇“Co-Co”合作模式？

該筆交易引發業內關注，不僅因為其高額首付款，還涉及溢價股權投資和高比例分成。公告顯示，12億美元首付款當中還包括1億美元的戰略股權投資，每股認購價格為112.56港元，較信達生物過去30個交易日的加權平均股價溢價20%。

在信達生物的戰略規劃中，IBI363是新一代IO療法。圍繞這款“新一代IO基石療法”，信達生物并沒有像一般創新藥對外授權一樣簡單地把海外權益交付給武田，而是選擇了在全球范圍內共同開發并在美國共同商業化的“Co-Co”路徑。

在10月22日舉行的電話會上，為什么選擇“Co-Co”合作模式成為大家普遍關注的焦點。

這一合作模式意味著，信達將走出單純“對外授權換取現金流”的路徑，轉向“風險共擔、利益共享”的聯合開發與聯合商業化。

具體而言，根據協議，信達生物與武田制藥將在全球范圍內共同開發IBI363，并按照40/60比例分擔開發成本；雙方將在美國共同商業化IBI363，并按照40/60比例分配美國市場利潤或損失。武田制藥將在共同治理和協同一致的開發計劃下主導共同開發及共同商業化的相關工作。

對此，信達生物董事會主席、首席執行官俞德超也在電話會上解釋，希望信達到2030年成為一家具備全球開發、產業化和商業化能力的生物制藥企業。“這就是為什么我們堅持不僅做商業合作，還要借助商業合作，將公司的（商業化）能力建設起來。”

此外，俞德超還透露，目前公司在美國已建有超百人的團隊，涵蓋臨床研究和申報注冊等領域。“今后幾年中，隊伍會持續擴大，等產品接近上市的時候，我們也會去考慮建設（海外團隊的）商業化能力。”

公司稱，基于IBI363目前已積累的超過1200例患者的臨床數據，雙方將率先推進IBI363于非小細胞肺癌（NSCLC）與結直腸癌（CRC）的全球開發，包括著重拓展一線NSCLC和一線CRC適應證。此外，雙方計劃于近期啟動IBI363更多適應證的臨床開發。

為什么選擇武田？

根據協議，信達生物將授予武田制藥IBI343在大中華區以外地區的全球獨家開發、生產與商業化權益。

信達生物腫瘤管線首席研發官周輝在電話會上透露，IBI343的下一步開發布局將圍繞“胃癌+胰腺癌”兩大高發實體瘤展開：胃癌是亞洲地區發病率最高的惡性腫瘤之一，而武田在日本市場深耕多年，積累了深厚的研發與臨床經驗，也將幫助IBI343在胃癌領域奠定更堅實的臨床基礎和市場潛力。

此外，雙方還計劃將IBI343的臨床開發進一步拓展至胰腺導管腺癌（PDAC）的一線治療領域。周輝指出，當前胰腺癌的標準治療方案仍以化療為主，而IBI343展現出的療效以及與化療的協同潛力，有望成為“改變規則”的治療方案。

也有投資者在會上提問：“公司為什么最終選擇了武田？”

對此，俞德超回應：“我們開展BD合作的核心邏輯，是借助合作構建自身核心競爭力，而武田制藥正是助力我們實現這一戰略目標的理想合作伙伴。”在腫瘤免疫治療領域，武田積累了深厚經驗，其對該領域發展趨勢的深刻理解，以及在研發與商業化上的投入決心，均與信達的發展理念高度契合。

IBI3001則是一款尚處于臨床早期階段的研發管線，信達生物目前還未具體披露IBI3001涉及的疾病領域，僅介紹稱IBI3001是全球首創靶向B7-H3與EGFR的雙抗ADC，具備多重抗腫瘤機制，并在臨床前模型中展現出高安全治療窗口。

周輝表示，IBI3001與IBI343是基于同一平臺的兩款產品。“前者最重要的是靶向了兩個最廣泛的靶點，即EGFR和B7-H3，因此可以覆蓋非常多種類的腫瘤，我們已經看到它在不同腫瘤當中都體現出了療效。”

針對該產品，信達生物將授予武田制藥在大中華區以外地區的全球獨家開發、生產與商業化權益的選擇權。若武田制藥行使該權利，將向信達生物支付行權費、潛在里程碑付款和中位梯度銷售分成。

封面圖片來源：每日經濟新聞 劉國梅 攝