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骨科龍頭愛康醫療牙種植體系統獲三類醫療器械注冊證 進軍口腔頜面修復領域

每日經(jing)濟新聞 2023-02-09 13:23:52

每經記者|林姿(zi)辰    每經編輯|魏官紅    

2月8日晚間,愛(ai)康醫療(HK01789,股價8.55港元,市值95.40億(yi)港元)發布公告稱,公司于2023年(nian)2月3日獲(huo)得國家藥(yao)品監督管理局批準的牙種植體(ti)系統三類醫療器械注(zhu)冊(ce)證。

公(gong)告顯示(shi),該產(chan)品由牙種(zhong)植(zhi)體和牙種(zhong)植(zhi)體附(fu)件組成;牙種(zhong)植(zhi)體分為標(biao)準型(xing)和錐型(xing),采用符(fu)合GB/T13810或ISO5832-2的(de)純鈦TA4制成,產(chan)品表面經噴砂酸蝕處理(li)。在(zai)此之前(qian),愛康(kang)醫療(liao)于(yu)2022年7月(yue)獲得了用于(yu)頜面外科的(de)骨填(tian)充材料三類醫療(liao)器械(xie)注冊證。

作為(wei)國內骨(gu)科(ke)關節(jie)(jie)龍頭,愛康醫療(liao)2021年超八成收入(ru)(ru)來(lai)自髖膝關節(jie)(jie)植入(ru)(ru)物產(chan)品線(xian),其余收入(ru)(ru)主要來(lai)自脊柱和創傷植入(ru)(ru)物業務,以(yi)及(ji)定(ding)制化(hua)產(chan)品及(ji)服務業務。公司業績受(shou)人工關節(jie)(jie)國家(jia)集采影響較大。

而隨著2022年上半年,全國人(ren)工(gong)關節帶量采購(gou)的(de)(de)招標結果在各個省份(fen)開始陸續(xu)執行,愛康醫療2022年中(zhong)(zhong)(zhong)報中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)董事長報告(gao)提(ti)到,行業發展的(de)(de)確定性(xing)進一步(bu)增強。如(ru)何在新的(de)(de)價格體系(xi)之(zhi)下重新捋順行業中(zhong)(zhong)(zhong)各個環節并進行磨合,維持公司的(de)(de)可持續(xu)發展,成為公司面臨的(de)(de)新的(de)(de)挑戰。

此次公告(gao)中,愛康醫療明(ming)確表示(shi),(牙(ya)種植體和用于(yu)頜(he)面(mian)外科(ke)的骨(gu)填充材料(liao))兩(liang)項產品(pin)的獲批,標(biao)志著集(ji)團正式進入口(kou)腔(qiang)頜(he)面(mian)修復領域。未來將借鑒在骨(gu)科(ke)方面(mian)的成(cheng)功經驗(yan),依托口(kou)腔(qiang)專家(jia)團隊,聚焦新(xin)(xin)技術新(xin)(xin)材料(liao),為牙(ya)科(ke)種植提(ti)供新(xin)(xin)的解決方案。

封面圖片來源:視(shi)覺中國-VCG41N1212379156

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