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神州細胞:控股子公司產品SCT650C獲澳大利亞Ia期臨床試驗倫理許可

2023-05-25 19:02:07

神州細(xi)(xi)胞(688520)5月(yue)25日(ri)晚間(jian)公(gong)告,近(jin)日(ri)公(gong)司控股子公(gong)司神州細(xi)(xi)胞工程有限公(gong)司收(shou)到澳大利亞人(ren)類臨(lin)床(chuang)研究倫理(li)委員(yuan)會(HREC)簽發(fa)的(de)關(guan)(guan)于批準(zhun)公(gong)司自主(zhu)研發(fa)的(de)重(zhong)組(zu)抗(kang)IL-17單(dan)克隆(long)抗(kang)體注(zhu)射液(項目代號:SCT650C)開(kai)展(zhan)Ia期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)的(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)倫理(li)許(xu)可,并將向澳大利亞藥品(pin)管(guan)理(li)局(TGA)進行臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)備案。根(gen)據澳大利亞藥品(pin)注(zhu)冊相關(guan)(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)要求(qiu),臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)備案完成后,公(gong)司即可開(kai)展(zhan)該產品(pin)Ia期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)。IL-17可促(cu)進銀屑病相關(guan)(guan)的(de)炎癥(zheng)反應和免疫反應。SCT650C是神州細(xi)(xi)胞工程研制(zhi)出的(de)重(zhong)組(zu)抗(kang)IL-17單(dan)克隆(long)抗(kang)體創新藥物(wu),與IL-17結合后可抑(yi)制(zhi)下(xia)游細(xi)(xi)胞因(yin)子,阻斷炎癥(zheng)信號傳導。

責編 姚(yao)祥(xiang)云

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神州細胞(688520)5月25日晚間公告,近日公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到澳大利亞人類臨床研究倫理委員會(HREC)簽發的關于批準公司自主研發的重組抗IL-17單克隆抗體注射液(項目代號:SCT650C)開展Ia期臨床試驗的臨床試驗倫理許可,并將向澳大利亞藥品管理局(TGA)進行臨床試驗備案。根據澳大利亞藥品注冊相關法律法規要求,臨床試驗備案完成后,公司即可開展該產品Ia期臨床試驗。IL-17可促進銀屑病相關的炎癥反應和免疫反應。SCT650C是神州細胞工程研制出的重組抗IL-17單克隆抗體創新藥物,與IL-17結合后可抑制下游細胞因子,阻斷炎癥信號傳導。

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