每(mei)日經濟(ji)新聞 2023-07-25 23:24:41
橫空出(chu)世(shi)的朗沐令康弘(hong)藥(yao)(yao)業(ye)一戰成名,隨著時光流逝,康弘(hong)藥(yao)(yao)業(ye)的“爆(bao)款”單品(pin)(pin)不限于(yu)朗沐。治療阿爾茲海默癥(zheng)的在研中藥(yao)(yao)進展(zhan)迅速(su),治療抑郁癥(zheng)中藥(yao)(yao)市場份額擴大(da)……康弘(hong)藥(yao)(yao)業(ye)開始以更多的單品(pin)(pin)獲得市場認(ren)可。

認可背后是康弘(hong)藥(yao)業創(chuang)新(xin)基因的(de)沉(chen)淀。繼古開今,康弘(hong)藥(yao)業旗下(xia)子公司——濟(ji)生堂,已沉(chen)淀為國內(nei)少有的(de)中藥(yao)老(lao)字(zi)號品(pin)牌。在中西醫(yi)貫通的(de)現在,康弘(hong)藥(yao)業更是將(jiang)創(chuang)新(xin)延續到中藥(yao)合成生物學的(de)新(xin)領域,尋覓著新(xin)的(de)“爆款(kuan)”。
百年老字號的創新沉淀
根據(ju)國(guo)家(jia)藥監局網站發布《中藥保護(hu)品(pin)種公告(第9號(hao))(2022年(nian)第73號(hao))》,批準康弘藥業(ye)子公司(si)——四川濟生堂藥業(ye)有(you)限公司(si)生產的舒肝解郁(yu)膠囊,為(wei)中藥二級保護(hu)品(pin)種,保護(hu)期限自公告日起7年(nian)。
治(zhi)療(liao)高血壓的(de)(de)松齡血脈康(kang)膠囊,及(ji)治(zhi)療(liao)糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)腎病(bing)(bing)的(de)(de)渴絡欣膠囊,同(tong)樣為康(kang)弘藥業(ye)的(de)(de)獨(du)家創新(xin)產(chan)品。其中,渴絡欣膠囊入選《中國Ⅱ型糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)防治(zhi)指南(2020年版(ban))》,也是少有入選的(de)(de)中藥新(xin)藥。
從結果來看,若(ruo)沒有創新(xin)的(de)內生因子,也(ye)很難有朗沐和上述創新(xin)中藥(yao)的(de)橫空(kong)出(chu)世。更別提(ti)朗沐曾以一己之力,打破了國外創新(xin)藥(yao)企的(de)壟(long)斷。

然而(er),康弘藥(yao)業在(zai)中藥(yao)領域的創(chuang)新力,是(shi)長達百年的歷史沉(chen)淀而(er)來。
回(hui)到百年以前的(de)1921年,四(si)川中(zhong)藥資(zi)源蘊藏量全國第一,素有(you)“無(wu)川藥不成方”之稱(cheng)。但隨(sui)著(zhu)鴉(ya)片戰爭后(hou)的(de)“西(xi)學東(dong)漸”風潮(chao),西(xi)醫(yi)理(li)論對(dui)中(zhong)醫(yi)構(gou)成新(xin)的(de)挑戰。四(si)川著(zhu)名(ming)醫(yi)學大家“張錫(xi)純”“唐宗海”結合西(xi)醫(yi)理(li)論和中(zhong)醫(yi)傳統理(li)念,提出(chu)“衷中(zhong)參西(xi)”。
行醫多年(nian)的陳國鼎認為(wei)“醫者濟世,但求救人,何拘中(zhong)西”,因此堅(jian)定支持“衷(zhong)中(zhong)參西”的觀(guan)點(dian)。
1921年(nian),陳國鼎(ding)開設“濟(ji)和堂咀片店”,并創制(zhi)“清潤丸”,產(chan)品當時在百姓中廣受歡迎。1946年(nian),更名(ming)為“濟(ji)生(sheng)堂”,民間相傳“北有(you)同仁堂,西有(you)濟(ji)生(sheng)堂”。
1945年,傳承人譚明德為(wei)提高藥(yao)房聲(sheng)譽(yu),改為(wei)“濟(ji)(ji)生(sheng)(sheng)藥(yao)房”,“濟(ji)(ji)生(sheng)(sheng)”取“普(pu)渡眾生(sheng)(sheng)”之意(yi)。藥(yao)房仍為(wei)廠店(dian)結合方(fang)式經營(ying),生(sheng)(sheng)產了清潤(run)(run)丸(wan)、當歸素、補腎(shen)丸(wan)、固(gu)精丸(wan)、黃連(lian)上清丸(wan)等三十(shi)多種成(cheng)藥(yao)。由于(yu)(yu)濟(ji)(ji)生(sheng)(sheng)堂(tang)善于(yu)(yu)經營(ying),處方(fang)、工藝十(shi)分嚴格,產品療效(xiao)好,取信于(yu)(yu)民,使得濟(ji)(ji)生(sheng)(sheng)清潤(run)(run)丸(wan)成(cheng)為(wei)當時的(de)彭縣特產,馳名省內外。
1949年,濟生堂獨家(jia)研發生產了一系列(lie)暢銷全國的(de)知名(ming)產品(pin),遠銷東南亞各地,在新(xin)加(jia)坡、馬來西亞等地廣受歡迎(ying)。
更(geng)重要的(de)是(shi),濟生堂的(de)名(ming)字已(yi)經鐫(juan)刻進中(zhong)(zhong)國(guo)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)的(de)歷(li)史(shi)畫卷(juan)之(zhi)中(zhong)(zhong)。它不僅名(ming)列商務部的(de)老字號數(shu)字博(bo)物館,還(huan)曾亮相由國(guo)家文(wen)物局、國(guo)家中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)管(guan)理局指導,文(wen)化和旅游廳(ting)、省文(wen)物局、省中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)局及(ji)成都(dou)市(shi)相關部門共同(tong)組織的(de)“中(zhong)(zhong)國(guo)傳統醫藥(yao)(yao)文(wen)物特展”。
中醫藥傳承創新的新技術應用
百年以(yi)來(lai),濟生堂不僅(jin)保留了傳統組方(fang),并借助康弘藥(yao)業強大(da)的(de)研發實力(li)和(he)全產業鏈優勢(shi),放大(da)了共有的(de)創(chuang)新(xin)基因。畢竟,隨著科學技術(shu)的(de)演進,古方(fang)和(he)古法的(de)神秘性要逐步祛(qu)魅,需要用更多科學標準予以(yi)界定。
1999年,康弘藥業獲(huo)得了國(guo)家藥監局成立之(zhi)后核發的(de)第一(yi)張GMP證書,編號“A0001”,比全(quan)(quan)行業強制推廣時間提(ti)前(qian)五(wu)年。2003年,濟(ji)生(sheng)堂所有在產品種及劑型全(quan)(quan)部一(yi)次性通過國(guo)家GMP認(ren)證。
一改過往(wang)靠天(tian)吃飯的“經驗(yan)種植(zhi)”,康弘藥(yao)(yao)業運用了更(geng)多現代(dai)化(hua)手段(duan),保障中藥(yao)(yao)材(cai)質量(liang)。現已(yi)構筑中藥(yao)(yao)材(cai)全產(chan)業鏈(lian)質量(liang)管(guan)理(li)體系,將中藥(yao)(yao)的質量(liang)管(guan)理(li)延伸(shen)至中藥(yao)(yao)材(cai)種植(zhi)及(ji)加工(gong)環節。

藥(yao)材種植(zhi)采取“公(gong)司+合作(zuo)社(she)(農戶)”等方式(shi)在甘肅、新疆、黑(hei)龍江、江西、海南(nan)、四川(chuan)6個省區建立多個中(zhong)藥(yao)材種植(zhi)基地(di),種植(zhi)面積上萬(wan)畝。種植(zhi)基地(di)采用機械化種植(zhi)、無(wu)人機輔助田間管理(li)等方式(shi),并建立了(le)(le)遠程監(jian)測(ce)系統,重點對土壤(rang)、降(jiang)水、氣候等藥(yao)材生長要素進(jin)行全方位實時(shi)監(jian)測(ce),確保了(le)(le)中(zhong)藥(yao)材的高品質,同(tong)時(shi)還促進(jin)了(le)(le)當地(di)農業現(xian)代化發(fa)展。
中(zhong)藥(yao)供應鏈思維是一種超前思維,不僅是質量控制的(de)關鍵,還能平抑材料價格大(da)(da)漲大(da)(da)跌的(de)波動周期。以(yi)此(ci)便能洞見康(kang)弘(hong)藥(yao)業對中(zhong)藥(yao)領(ling)域的(de)理解,保障了舒肝解郁(yu)膠囊、松齡(ling)血脈康(kang)膠囊、渴絡(luo)欣膠囊等多個臨床所需的(de)創新中(zhong)藥(yao)穩定供給。
根據醫(yi)藥(yao)(yao)魔方(fang)數(shu)據,治療(liao)阿(a)爾茲(zi)海默癥的在(zai)(zai)研(yan)中(zhong)藥(yao)(yao)KH110,在(zai)(zai)我(wo)國治療(liao)阿(a)爾茲(zi)海默癥的在(zai)(zai)研(yan)中(zhong)藥(yao)(yao)中(zhong),與首都醫(yi)科大學(xue)的同類藥(yao)(yao)物研(yan)發(fa)進(jin)度,均處于(yu)較快水平。康弘(hong)藥(yao)(yao)業KH110(五加益智(zhi)顆粒)是(shi)具有處方(fang)專(zhuan)利的中(zhong)成藥(yao)(yao),其(qi)臨床前研(yan)究數(shu)據已體(ti)現出較高有效性。
從多個管(guan)線產(chan)品的(de)進展來(lai)看,康弘藥(yao)(yao)業的(de)創新風暴還(huan)在(zai)愈(yu)演愈(yu)烈(lie)。根(gen)據公司年報,康弘藥(yao)(yao)業積極與國內(nei)頂(ding)尖的(de)中藥(yao)(yao)活性合(he)成生(sheng)物(wu)學(xue)研究團隊開展合(he)作,其自主研發(fa)的(de)KH617新型(xing)制(zhi)劑,是一類可用于治療晚期實體瘤(liu)(liu)患者(包括成人(ren)彌漫性膠(jiao)質(zhi)瘤(liu)(liu))的(de)化藥(yao)(yao)Ⅰ類創新藥(yao)(yao),也是公司合(he)成生(sheng)物(wu)學(xue)平臺首(shou)個進入臨(lin)床試驗(yan)申報的(de)產(chan)品。該項目(mu)采用生(sheng)物(wu)合(he)成技術生(sheng)產(chan)高純(chun)度原料藥(yao)(yao),其制(zhi)劑在(zai)幾種臨(lin)床前疾病模型(xing)中均顯(xian)示出了對多種實體瘤(liu)(liu)的(de)良(liang)好(hao)抑瘤(liu)(liu)作用。
KH617于2022年(nian)獲批在中(zhong)美兩國(guo)開展新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan),并于2023年(nian)獲得美國(guo)食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)管理局針對膠質(zhi)母細胞瘤的(de)孤兒藥(yao)(yao)(yao)(yao)資格認定,目前(qian)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)順利進行(xing)中(zhong)。康(kang)弘藥(yao)(yao)(yao)(yao)業著力(li)(li)于中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)合成生物學(xue)的(de)新(xin)賽(sai)道,將為(wei)生物學(xue)技術在中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材基(ji)(ji)因編輯(ji)遺傳改良、珍稀瀕(bin)危(wei)植(zhi)物保護利用、中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)活性(xing)分(fen)子高(gao)效獲取(qu)等方面,奠定良好的(de)產業化基(ji)(ji)礎。康(kang)弘藥(yao)(yao)(yao)(yao)業正呈現出開發(fa)更多有較高(gao)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)價值藥(yao)(yao)(yao)(yao)物的(de)強大創新(xin)能力(li)(li)和廣闊前(qian)景。文(wen)/李國(guo)星
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