每日(ri)經(jing)濟(ji)新聞 2024-03-03 16:37:26
每經AI快訊,有投資者(zhe)在(zai)投資者(zhe)互動(dong)平臺提問:董(dong)秘您(nin)好,PL002和PLAT001,分別在(zai)2023年10月(yue)和12月(yue)底拿到了臨床(chuang)(chuang)批(pi)(pi)件,中國(guo)方向同步提交PIND申報,請問中國(guo)的pind什(shen)么時候能批(pi)(pi)下來,為(wei)什(shen)么要(yao)等(deng)(deng)中國(guo)pind批(pi)(pi)下來后一(yi)起臨床(chuang)(chuang)?如果短時間批(pi)(pi)不下來,難道就要(yao)一(yi)直等(deng)(deng)嗎?請您(nin)給解釋下。
普利(li)(li)(li)制藥(yao)(300630.SZ)3月1日在投資者互動平(ping)臺表(biao)示,公司兩個創新藥(yao)PL002和PLAT001,均已收到中國CDE關于PIND的(de)回復(fu),正在進行(xing)補(bu)充信息研究中。普利(li)(li)(li)制藥(yao)堅持國際化戰略,中美(mei)方(fang)(fang)向同(tong)步臨床(chuang)研究,對(dui)于臨床(chuang)研究方(fang)(fang)案的(de)全(quan)面性和合理(li)性有更(geng)(geng)好的(de)管理(li);同(tong)時,一套(tao)數據(ju)用(yong)(yong)于多(duo)地(di)申(shen)報(bao),對(dui)控(kong)制公司研發費用(yong)(yong)支出更(geng)(geng)加有利(li)(li)(li)。
(記者 王曉波)
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