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邁威生物:地舒單抗注射液獲得國家藥品監督管理局批準上市

每日經濟新(xin)聞(wen) 2024-04-03 17:08:33

每(mei)經(jing)AI快(kuai)訊(xun),4月3日(ri),邁(mai)威生(sheng)物(wu)公告,全資子公司江蘇泰康生(sheng)物(wu)醫藥有限公司提交的(de)(de)地舒單抗注(zhu)射(she)液(邁(mai)衛健(jian)® ,9MW0321)上市申請獲(huo)得國家藥品監(jian)督(du)管理局批(pi)準,用(yong)于治療不可(ke)手術(shu)切(qie)除(chu)或者手術(shu)切(qie)除(chu)可(ke)能導(dao)致嚴重(zhong)功能障礙的(de)(de)骨巨細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(shu)(定義為至少1處成熟(shu)長骨且(qie)體重(zhong)≥45kg)的(de)(de)青(qing)少年患(huan)者,為中國首款(kuan)獲(huo)批(pi)上市的(de)(de)安(an)加維 ®(地舒單抗注(zhu)射(she)液,120mg)生(sheng)物(wu)類似藥。

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