每經(jing)記(ji)者｜陳星    每經(jing)編輯｜魏官紅    

｜2024年(nian)11月12日 星期二(er)｜

NO.1 默沙東四價HPV疫苗二劑次接種程序國內獲批

11月(yue)11日，默沙(sha)東四(si)價人乳頭瘤病(bing)毒疫苗(釀酒(jiu)酵母(mu))（商品名：佳(jia)達(da)修4）在國內(nei)獲批新適應(ying)癥，Insight數據庫推測為：新增9歲(sui)—13歲(sui)人群(qun)二劑次接(jie)種程序(xu)。

點評：目前國內二價HPV疫苗多(duo)用于地方政府采購，九價疫苗主攻自費市(shi)場，四價疫苗在(zai)“夾縫中(zhong)求生存(cun)”。

NO.2 諾誠健華奧布替尼營收創新高

諾誠健華(hua)發布截至2024年9月(yue)30日的2024年第三季度業績報告，核心產品(pin)奧(ao)(ao)布替尼收入2024年第三季度同比(bi)增長75.5%，達到2.76億元，創奧(ao)(ao)布替尼上市以來(lai)單(dan)季最高收入。

點評：公(gong)司前三季(ji)度同比(bi)上(shang)漲(zhang)45.0%，主(zhu)要歸功于奧布替尼是(shi)中國(guo)首個且唯一(yi)針對(dui)邊緣區淋巴瘤（MZL適(shi)應(ying)癥(zheng)）獲批上(shang)市的BTK抑制劑，這一(yi)新適(shi)應(ying)癥(zheng)2023年納入(ru)醫保后(hou)今(jin)年實現快速放量。

NO.3 再鼎醫藥艾加莫德皮下注射劑型獲批新適應癥

11月11日(ri)，NMPA官網顯示，再(zai)鼎醫(yi)藥的艾加莫(mo)德α注射(she)液（皮下注射(she)）獲(huo)得一項新適應癥批準（JXSS2400042）。該申請曾被CDE納(na)入優(you)先審評，用(yong)于(yu)治療成人慢性(xing)炎性(xing)脫髓鞘性(xing)多發性(xing)神(shen)經根神(shen)經病(bing)（CIDP）患者。

點評：CIDP患(huan)者(zhe)目前(qian)的(de)治(zhi)(zhi)療方案主要是糖皮質(zhi)激素和靜(jing)脈注射免疫球蛋白（IVIg），血漿置換(huan)（PLEX）是一種可能(neng)的(de)治(zhi)(zhi)療選擇(ze)。在(zai)包(bao)括中(zhong)國在(zai)內的(de)全球很多地區，PLEX的(de)獲取途(tu)徑(jing)有限。由于大多數患(huan)者(zhe)需要較(jiao)長的(de)單次治(zhi)(zhi)療時間，對于中(zhong)國CIDP患(huan)者(zhe)來說，有效、耐受性好且便捷的(de)替代治(zhi)(zhi)療方案仍(reng)存(cun)在(zai)巨大的(de)未滿(man)足(zu)需求。

NO.4 康寧杰瑞公布雙抗ADC復方制劑最新癌癥臨床研究結果

11月11日(ri)，康寧杰(jie)瑞(rui)公布了(le)HER2雙(shuang)特(te)異性抗體偶聯(lian)藥(yao)物（ADC）與PD-L1抑制劑的高(gao)濃度皮下(xia)注射(she)復方制劑JSKN033的首次人(ren)體臨(lin)床研(yan)究(jiu)結(jie)果。該(gai)研(yan)究(jiu)入選(xuan)了(le)2024年第39屆癌癥免(mian)疫治療(liao)學會（SITC）年會最(zui)新突破性摘要。

點評：本研究進(jin)一(yi)步證明(ming)了ADC聯合免(mian)疫(yi)治療的(de)潛力(li)，并支(zhi)持對JSKN033的(de)持續探索(suo)。