每經編輯｜陳柯名     

研(yan)究(jiu)基因編輯豬器官的美國(guo)生物技術企業“E創世紀”公司8日說，美國食(shi)品和藥物管理局(ju)（FDA）已經批準該公司進行人體移植(zhi)基因(yin)編輯豬腎臟(zang)的(de)臨床(chuang)試驗。

據美國有線電視新(xin)聞網報道，該公司(si)計劃今年(nian)內開展(zhan)獲批后(hou)的第一例臨床(chuang)試驗，并計劃在未來兩年半內(nei)完成33例(li)試(shi)驗。

公司首席執(zhi)行官(guan)(guan)邁克·柯蒂斯說(shuo)，要了解經過基因編輯的豬(zhu)器官(guan)(guan)在不(bu)同病情患者(zhe)身上的作用效果，最好的方式就是開(kai)展大規模研究。

圖片(pian)來源：央視新聞

迄今(jin)，美國醫(yi)生(sheng)已經實(shi)施過數例豬器官人體(ti)移植手(shou)術，但這(zhe)些手(shou)術均(jun)在“同情用藥”規則下開(kai)展，即在患(huan)者病(bing)情極其危重、沒有(you)任何(he)其他治療(liao)手(shou)段的情況下，經過嚴格評估和監督，使用尚(shang)未正式獲批上市但處于研發階段的藥物或療(liao)法。

業內人(ren)(ren)士認為(wei)，大規模(mo)臨床試驗獲(huo)批意味著(zhu)健康(kang)狀況相對較好的患者也可(ke)以接受豬器(qi)官移植，這(zhe)將可(ke)以幫(bang)助研究(jiu)人(ren)(ren)員(yuan)進一(yi)步檢測經過基(ji)因(yin)編(bian)輯的豬器(qi)官在更廣泛人(ren)(ren)群中的耐用性。

這一(yi)批(pi)準受到了美國腎病患者組織的歡迎(ying)。美國腎病患者協會政策與全(quan)球事(shi)務(wu)部門主管保(bao)羅·康韋說：“這是一(yi)個充滿希(xi)望的時代。”

統計數據顯示，美國(guo)共(gong)有約(yue)3700萬成年人患有慢性腎(shen)(shen)病，其中80多萬人患有晚期腎(shen)(shen)衰竭(jie)，正在等待(dai)腎(shen)(shen)臟(zang)移植(zhi)；每名病患(huan)平(ping)均需要(yao)3至5年才能(neng)等(deng)到可移植腎(shen)源(yuan)，而O型血患(huan)者(zhe)等(deng)待的時(shi)間(jian)可能(neng)長達10年。

康韋(wei)說，先前(qian)一(yi)項針對協(xie)會成(cheng)員(yuan)的調(diao)查顯示，若FDA批準(zhun)人體移(yi)植(zhi)豬(zhu)腎臟，超過(guo)七成(cheng)受訪者(zhe)愿意接受此(ci)類移(yi)植(zhi)手術。

2019年10月(yue)13日，美國洛杉磯農夫市場“秋季嘉年華”舉行小豬賽跑活動。新華社記者李(li)穎攝(she)

就(jiu)在“E創世紀(ji)”公(gong)司宣(xuan)布(bu)人體(ti)移植(zhi)基(ji)因編輯豬腎臟(zang)臨(lin)床(chuang)試驗獲批的(de)同一天(tian)，美國(guo)麻省(sheng)總醫(yi)院的(de)醫(yi)生宣(xuan)布(bu)，他們(men)完成了該(gai)院第三例人體(ti)移植(zhi)豬腎臟(zang)手術(shu)。患者比爾(er)·斯圖爾(er)特現(xian)年54歲，于6月14日接受移植(zhi)，如(ru)今不僅已經回(hui)家，還開始上(shang)班。

麻省(sheng)總醫院2024年3月進行(xing)(xing)了(le)全(quan)球首例(li)人體移植(zhi)基因編輯(ji)豬腎臟(zang)手術，但(dan)在約兩個月后，時(shi)年62歲的男性(xing)患(huan)者因與移植(zhi)器(qi)官無(wu)關的心(xin)臟(zang)問題去世(shi)。今年1月，這(zhe)家醫院又為67歲患(huan)者蒂姆·安德(de)魯斯進行(xing)(xing)了(le)豬腎臟(zang)移植(zhi)，他至今存(cun)活。按美國有線電(dian)視新聞(wen)網說法，這(zhe)是(shi)當前(qian)全(quan)球接受豬腎臟(zang)移植(zhi)后存(cun)活時(shi)間最(zui)長的患(huan)者。

麻省(sheng)總(zong)醫院三次豬腎移植手術的腎源均來自“E創世紀”公司。

美國紐約大(da)學蘭貢醫療中心2024年(nian)4月(yue)也為一(yi)(yi)(yi)名女患者實施(shi)過豬(zhu)腎臟移(yi)植(zhi)手(shou)術(shu)，但(dan)術(shu)后(hou)(hou)不久就將(jiang)移(yi)植(zhi)腎摘除。同(tong)年(nian)11月(yue)，同(tong)一(yi)(yi)(yi)醫療團(tuan)隊(dui)又為另一(yi)(yi)(yi)名女患者進行了豬(zhu)腎臟移(yi)植(zhi)，但(dan)因出現與移(yi)植(zhi)無關的感染(ran)，而患者減少使用抗排異(yi)藥物后(hou)(hou)導致排異(yi)反應，醫療團(tuan)隊(dui)經評(ping)估在移(yi)植(zhi)手(shou)術(shu)130天(tian)后(hou)(hou)將(jiang)豬(zhu)腎臟取出。

這(zhe)兩次豬腎(shen)臟移植手術的(de)腎(shen)源來(lai)自美(mei)國“聯合(he)治療(liao)”公司。

編輯|陳柯名 易啟(qi)江(jiang)

校(xiao)對|金冥(ming)羽

每日經濟新聞(wen)綜(zong)合自央視(shi)新聞(wen)