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沃森生物:獲得《藥物臨床試驗批準通知書》

每日(ri)經濟(ji)新聞 2025-10-28 00:17:48

每(mei)經AI快訊,沃森(sen)(sen)生物(SZ 300142,收盤價:11.34元(yuan))10月27日晚間(jian)發(fa)布(bu)公(gong)(gong)(gong)(gong)告稱,由云南沃森(sen)(sen)生物技術(shu)股份有限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司、復旦大學、上海(hai)藍鵲生物醫藥有限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司及公(gong)(gong)(gong)(gong)司子公(gong)(gong)(gong)(gong)司玉溪沃森(sen)(sen)生物技術(shu)有限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司、北京沃森(sen)(sen)創新(xin)生物技術(shu)有限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司聯合(he)研發(fa)并共(gong)(gong)同申(shen)請(qing)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)(de)呼吸道(dao)(dao)合(he)胞(bao)病(bing)毒(du)mRNA疫苗(miao),于近日獲(huo)得國家藥品監督管理(li)局簽(qian)發(fa)的(de)(de)《藥物臨床(chuang)試(shi)驗(yan)批準通(tong)知(zhi)(zhi)書》。通(tong)知(zhi)(zhi)書編號(hao)為:2025LP02790;2025LP02791。注冊分類:預(yu)防(fang)用生物制(zhi)品。審批結論:根據《中華(hua)人民共(gong)(gong)和(he)國藥品管理(li)法》《中華(hua)人民共(gong)(gong)和(he)國疫苗(miao)管理(li)法》及有關(guan)規定,經審查,2025年(nian)7月31日受理(li)的(de)(de)呼吸道(dao)(dao)合(he)胞(bao)病(bing)毒(du)mRNA疫苗(miao)符合(he)藥品注冊的(de)(de)有關(guan)要求(qiu),同意開展預(yu)防(fang)呼吸道(dao)(dao)合(he)胞(bao)病(bing)毒(du)感染引起(qi)的(de)(de)下呼吸道(dao)(dao)相關(guan)疾病(bing)的(de)(de)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)。藥物臨床(chuang)試(shi)驗(yan)應當自(zi)批準之日起(qi)3年(nian)內(nei)實(shi)施,3年(nian)內(nei)未有受試(shi)者(zhe)簽(qian)署知(zhi)(zhi)情同意書的(de)(de),本件(jian)自(zi)行失效(xiao)。

2025年1至6月(yue)份,沃森生(sheng)物的營業(ye)收(shou)入構成為(wei):自主疫苗占(zhan)比94.82%,中(zhong)間產品收(shou)入占(zhan)比4.67%,其他業(ye)務(wu)占(zhan)比0.26%,服務(wu)收(shou)入占(zhan)比0.24%。

截至(zhi)發稿,沃森生物市值為181億元。

每經頭(tou)條(nbdtoutiao)——

(記者 曾健輝)

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