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津藥藥業:復合磷酸氫鉀注射液通過仿制藥一致性評價

每日經濟(ji)新聞 2025-11-04 15:44:15

每經AI快訊,11月(yue)4日(ri),津(jin)藥(yao)藥(yao)業公(gong)(gong)告,子(zi)公(gong)(gong)司(si)津(jin)藥(yao)和(he)(he)(he)平(ping)(天津(jin))制藥(yao)有限(xian)公(gong)(gong)司(si)收到國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局核準簽發的《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)補充申請批(pi)準通(tong)知書》,復合磷酸(suan)氫(qing)鉀注射液(ye)通(tong)過仿(fang)制藥(yao)質量和(he)(he)(he)療效一致(zhi)性(xing)評價。該藥(yao)品(pin)(pin)(pin)作為磷補充劑,主要(yao)用于糾正低磷血癥及腸外營(ying)養支(zhi)持。2024年7月(yue)提(ti)(ti)交一致(zhi)性(xing)評價申請并獲受理,截至目前累計研發投(tou)入(ru)約921萬元(yuan)。根(gen)據(ju)米內網數據(ju),該藥(yao)品(pin)(pin)(pin)2023年和(he)(he)(he)2024年國(guo)內銷(xiao)售(shou)額(e)分(fen)別(bie)為3.43億(yi)元(yuan)和(he)(he)(he)4.13億(yi)元(yuan)。通(tong)過一致(zhi)性(xing)評價有利于提(ti)(ti)升產(chan)品(pin)(pin)(pin)市場(chang)(chang)競爭力,對公(gong)(gong)司(si)拓展制劑市場(chang)(chang)和(he)(he)(he)提(ti)(ti)升業績具(ju)有積(ji)極(ji)影(ying)響,但(dan)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)銷(xiao)售(shou)受政策和(he)(he)(he)市場(chang)(chang)環境影(ying)響存在不確定性(xing)。

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