每日經濟(ji)新聞 2025-11-10 16:24:46
每(mei)經AI快訊,11月(yue)10日,邁威生物(688062.SH)公告稱,公司(si)(si)(si)收到國家(jia)藥品監督管理局核準(zhun)簽發的(de)(de)《藥物臨床(chuang)試(shi)驗(yan)批(pi)準(zhun)通知書》,9MW3811注(zhu)射(she)液用于病(bing)(bing)理性瘢痕(hen)適應癥的(de)(de)II期臨床(chuang)試(shi)驗(yan)申請獲(huo)得批(pi)準(zhun)。9MW3811目(mu)前已在全球(qiu)獲(huo)準(zhun)開(kai)展用于晚期惡性腫(zhong)瘤和特發性肺纖維化(hua)(hua)的(de)(de)臨床(chuang)研(yan)(yan)究,并(bing)已完(wan)成(cheng)澳洲(zhou)及中國I期健康人試(shi)驗(yan),研(yan)(yan)發進度處于全球(qiu)同(tong)類靶點(dian)領先地位。公司(si)(si)(si)計劃于2025年底啟(qi)動(dong)其用于病(bing)(bing)理性瘢痕(hen)的(de)(de)II期臨床(chuang)試(shi)驗(yan),成(cheng)為(wei)該(gai)適應癥領域首(shou)個進入(ru)臨床(chuang)階段的(de)(de)IL-11靶向藥物。鑒于9MW3811在纖維化(hua)(hua)及衰老相關(guan)疾病(bing)(bing)的(de)(de)廣泛(fan)潛力,公司(si)(si)(si)與CALICOLIFESCIENCESLLC.達(da)成(cheng)獨家(jia)許可(ke)協(xie)議,CALICO獲(huo)得大中華區以(yi)外的(de)(de)全球(qiu)權益,并(bing)已向公司(si)(si)(si)支付了2500萬美元首(shou)付款,公司(si)(si)(si)還(huan)將獲(huo)得最高可(ke)達(da)5.71億(yi)美元的(de)(de)近端、開(kai)發、注(zhu)冊及商(shang)業化(hua)(hua)里(li)程碑付款,以(yi)及按許可(ke)產品凈銷售額計算的(de)(de)階梯式特許權使用費。
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