浙江紹(shao)興(xing)諸暨(ji)市市場監管局行政執法(fa)隊中(zhong)隊長 應曉翔：經紹興市食品藥品檢驗研究院檢驗，該產品中含有與司美格魯肽原料相同的成分。結合AB輕盈組合表面的化妝品虛假資質信息以及減肥的宣傳效果、注射的操作方法等綜合考量，經我局初步認定及報送紹興市市場監督管理局認定，該產品為假藥。

根據3名犯(fan)罪(zui)嫌疑(yi)人交代，他們進購(gou)的“AB輕盈素”產品，上家是以犯(fan)罪(zui)嫌疑(yi)人湯某為首的團伙。

順藤(teng)摸瓜(gua)，在這起案件中，浙(zhe)江(jiang)紹(shao)興諸暨警方共搗毀研發(fa)、生產(chan)、銷售(shou)各類(lei)假藥窩(wo)點4個。

浙江紹興諸暨市公安局局長 謝琦：抓獲制假、售假犯罪嫌疑人12名，現場查獲各類涉案藥品16000余件，涉案金額超億元人民幣。

不吃藥，不節食，打一針一個月能瘦二三十斤？

據調查，犯(fan)罪嫌(xian)疑(yi)人(ren)湯(tang)某經營的是一家(jia)化(hua)妝品(pin)(pin)公司，在去(qu)年3月份的時候，他發現市面(mian)上出現了(le)“司美(mei)格魯肽”類型的醫美(mei)產品(pin)(pin)。

浙江紹興諸暨市公安局食藥環知森大隊民警 馮昱：這是(shi)由丹麥的一(yi)家藥(yao)企(qi)公司(si)研(yan)制出(chu)來(lai)，用于(yu)糖尿病人的治療(liao)的，他(ta)們發(fa)現了(le)這款藥(yao)物具(ju)有一(yi)定的減肥功效，于(yu)是(shi)他(ta)（犯罪嫌疑人）就想(xiang)出(chu)創(chuang)立一(yi)個自己的個人品(pin)牌銷售(shou)該(gai)款減重產品(pin)來(lai)牟取暴(bao)利。

此后，犯罪嫌疑人湯某開始在一些知名網絡平臺造勢宣傳“AB輕盈素”產品，其生產成本和最終(zhong)售價差額可高達50多(duo)倍。

浙江(jiang)紹興諸暨市公安局食藥環知森大隊民警 馮昱：他們往往使用夸大的宣傳手法，將自己的產品描述為，打一針無需吃藥，無需節食，一個月能瘦二三十斤。他們將此類藥品夸張化、神化，吸引消費者進行購買，用于減肥。每份產品的成本僅為三四十元，而他們銷售給一級代理商的價格在一百七十元左右，從一級代理商再流向二級、三級，最后落入消費者手中，往往售價要高達一千五到兩千余元。

進口“減肥針(zhen)”要來(lai)了(le)？國內申報(bao)獲受理

那么“司美格魯肽”究竟有什么功效呢？

6月(yue)3日(ri)，諾(nuo)和諾(nuo)德(de)（NVO）司(si)(si)美(mei)(mei)格(ge)魯肽(tai)注(zhu)射液(ye)的上市申請正式獲國(guo)家藥監(jian)局受理(li)(li)。諾(nuo)和諾(nuo)德(de)旗下的2.4mg司(si)(si)美(mei)(mei)格(ge)魯肽(tai)注(zhu)射液(ye)（Wegovy）減肥(fei)適(shi)應癥于2021年(nian)獲得美(mei)(mei)國(guo)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理(li)(li)局（FDA）批準。據了解，司(si)(si)美(mei)(mei)格(ge)魯肽(tai)被稱為“減肥(fei)神(shen)藥”，去年(nian)起，在全(quan)球掀起熱潮。

國家藥監局藥品審評中心官網信息顯示，根據臨床試驗默示許可，諾和諾德司美格魯肽注射液展開新適應癥臨床試驗，即作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療，用于初始體重指數（BMI）≥24.0且<28.0 kg/m2（超重）且伴有至少1種體重相關合并癥，或BMI≥28.0且<30.0 kg/m2（肥胖）有或無體重相關合并癥的成人患者體重管理。

值得注意的是，司美格魯肽此前在中國已獲批，本次為適應癥擴容。2021年4月，諾(nuo)和諾(nuo)德宣布國(guo)家藥(yao)監(jian)局批準司(si)美格魯(lu)肽(tai)注(zhu)射液0.5毫克、1毫克預充注(zhu)射筆上(shang)市，用(yong)于治療成(cheng)人2型(xing)糖尿(niao)病及降低(di)T2DM合并(bing)心(xin)血管疾病患者的心(xin)血管不良事件風險。

2021年12月(yue)3日，據(ju)國家醫(yi)(yi)保(bao)(bao)局公告，諾(nuo)和諾(nuo)德生(sheng)產的司(si)美格魯肽注射液被(bei)納入《國家基本醫(yi)(yi)療保(bao)(bao)險、工(gong)傷保(bao)(bao)險和生(sheng)育保(bao)(bao)險藥品目(mu)錄(2021年)》。醫(yi)(yi)保(bao)(bao)談判(pan)后(hou)，1.5毫升的降至(zhi)478元(yuan)(yuan)/支(zhi)，3毫升的降至(zhi)890元(yuan)(yuan)/支(zhi)。

圖片來源：視覺(jue)中國 VCG111358765367

值得一提的是，國內尚未有(you)減重相關適應癥GLP-1（人胰高血糖(tang)素樣肽-1）產品獲批。

作為降糖(tang)藥物，司(si)美(mei)格(ge)(ge)魯肽的減重效果出(chu)色。《新英格(ge)(ge)蘭(lan)醫(yi)學雜(za)志》2021年3月的一(yi)項(xiang)研(yan)究顯示，每周注射一(yi)次2.4毫克司(si)美(mei)格(ge)(ge)魯肽，68周后，司(si)美(mei)格(ge)(ge)魯肽注射組體重平(ping)均減輕14.9%，體重數平(ping)均減輕15.3公斤，服用安慰(wei)劑(ji)的人體重平(ping)均減輕2.4%。

諾和諾德(de)官網發(fa)布的新聞(wen)稿顯示，OASIS 1研究(jiu)(jiu)共(gong)納(na)入(ru)667例伴(ban)有一(yi)種(zhong)或(huo)多種(zhong)并發(fa)癥的肥胖或(huo)超重成人患者(zhe)(zhe)，旨在(zai)評估(gu)口服司美(mei)格(ge)魯肽（50mg，每日1次）對比安慰劑的減重效果和安全(quan)性(xing)。試驗(yan)組(zu)和對照組(zu)患者(zhe)(zhe)在(zai)接受治療(liao)時(shi)都需要(yao)生活方式干預，研究(jiu)(jiu)的主要(yao)終(zhong)點為第68周患者(zhe)(zhe)的體重變化百(bai)分比和減重≥5%的患者(zhe)(zhe)比例。

結果顯示，從試驗藥(yao)物角(jiao)度(du)（所有患者(zhe)均堅持(chi)接(jie)受司美(mei)格魯(lu)肽(tai)50mg片劑治療）評估時：患者(zhe)的平(ping)均基線體重為(wei)105.4kg。接(jie)受治療68周之后，司美(mei)格魯(lu)肽(tai)50mg組患者(zhe)的體重減輕(qing)17.4%，而安慰(wei)劑組患者(zhe)的體重則(ze)減輕(qing)1.8%，具有統計學意義。此外，89.2%接(jie)受司美(mei)格魯(lu)肽(tai)50mg治療的患者(zhe)在68周后減重≥5%，而安慰(wei)劑組這一比例則(ze)為(wei)24.5%。

此(ci)前，憑借出色的減重效果(guo)，司美格魯肽還被名流“帶貨”。2022年10月，特斯拉首(shou)席執行官(guan)馬斯克在社交媒體發(fa)文，自(zi)己一個(ge)月內(nei)減重18斤，方法是節食和(he)Wegovy，后(hou)者正是司美格魯肽注射液的商品名。

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6月6日午(wu)后開盤，諾泰生物（688076.SH）拉升漲超19%，圣(sheng)諾生物（688117.SH）、華東醫藥(yao)（000963.SZ）、翰宇藥(yao)業(ye)（300199.SZ）等跟漲。

截至(zhi)收盤，諾泰生物漲(zhang)11.49%，翰宇藥業漲(zhang)4.23%，華(hua)東(dong)醫(yi)藥漲(zhang)1.82%，圣諾生物漲(zhang)1.73%。

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