2023-09-18 07:08:34
國(guo)家藥(yao)監(jian)局近日發(fa)布(bu)的(de)(de)《2022年(nian)度藥(yao)品審評(ping)報(bao)告》顯(xian)(xian)示,2022年(nian)我國(guo)創(chuang)新(xin)藥(yao)的(de)(de)新(xin)藥(yao)上(shang)(shang)市許可(ke)申請(NDA)數量從(cong)上(shang)(shang)年(nian)的(de)(de)69件(49個(ge)(ge)品種)減(jian)少(shao)至34個(ge)(ge)(23個(ge)(ge)品種),同(tong)(tong)比減(jian)少(shao)50.72%。盡(jin)管獲(huo)批數量“腰斬”,但(dan)其背后(hou)進(jin)一(yi)步折射出(chu)產(chan)業(ye)高質(zhi)量發(fa)展的(de)(de)趨勢。報(bao)告顯(xian)(xian)示,排除一(yi)些不可(ke)控因(yin)素外,創(chuang)新(xin)藥(yao)審批正在趨嚴,藥(yao)物(wu)研發(fa)將以(yi)明顯(xian)(xian)臨(lin)(lin)床價值(zhi)為導(dao)向,立足于“未被滿足的(de)(de)臨(lin)(lin)床需(xu)求(qiu)”,靶點扎堆的(de)(de)臨(lin)(lin)床浪費將不再重演。同(tong)(tong)時不容忽視的(de)(de)是,已(yi)處于寒冬期近兩年(nian)的(de)(de)中國(guo)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)企業(ye)今年(nian)上(shang)(shang)半年(nian)紛(fen)(fen)紛(fen)(fen)釋放出(chu)經營業(ye)績的(de)(de)暖意,尤其國(guo)產(chan)創(chuang)新(xin)藥(yao)不約而同(tong)(tong)地迎(ying)來了收獲(huo)期。持續增長的(de)(de)研發(fa)投入和研發(fa)人員規模,或是中國(guo)藥(yao)企“廣積糧(liang),緩(huan)稱王”的(de)(de)關鍵所在。(上(shang)(shang)海證券報(bao))
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