每經(jing)記者(zhe)｜林姿辰    每經(jing)編輯｜魏官紅    

丨(shu) 2024年1月11日 星(xing)期(qi)四 丨(shu)

NO.1 禮來成人偏頭痛預防藥物獲批

1月10日，禮來制(zhi)藥(yao)(yao)宣布，恩(en)加樂（加卡(ka)奈珠單抗注射液）正式獲(huo)得國家藥(yao)(yao)品監督管理局(ju)（NMPA）批準，用于成人偏頭(tou)痛的預(yu)防性治療(liao)。它是(shi)禮來制(zhi)藥(yao)(yao)偏頭(tou)痛治療(liao)領域在中國的首個(ge)獲(huo)批藥(yao)(yao)物。

點評：該藥(yao)物將(jiang)為國內偏頭痛患者帶來新的治療選擇，其亮點(dian)在于(yu)強調偏頭痛管(guan)理“重(zhong)在預防(fang)”。

NO.2 貝達藥業預計2023年凈利翻倍

1月10日，貝(bei)達藥業(ye)發布2023年(nian)度業(ye)績(ji)預(yu)告，預(yu)計全年(nian)實(shi)現營業(ye)收入24億(yi)元(yuan)(yuan)至(zhi)(zhi)(zhi)25億(yi)元(yuan)(yuan)，實(shi)現歸母凈(jing)利(li)(li)潤3.2億(yi)元(yuan)(yuan)至(zhi)(zhi)(zhi)3.7億(yi)元(yuan)(yuan)，同比增長(chang)120.05%至(zhi)(zhi)(zhi)154.43%；實(shi)現扣非凈(jing)利(li)(li)潤2.6億(yi)元(yuan)(yuan)至(zhi)(zhi)(zhi)3.1億(yi)元(yuan)(yuan)，同比增長(chang)759.43%至(zhi)(zhi)(zhi)924.71%。

點評：近年來，貝達藥業(ye)新藥研發成果逐步兌現，為公司未來發展奠定了堅(jian)實的基(ji)礎，但行業(ye)融資仍待回(hui)穩，企業(ye)的投入產出(chu)效率(lv)仍值得(de)關注。

NO.3 GSK青少年哮喘新藥獲批

1月10日，葛蘭(lan)素(su)史克（GSK）宣(xuan)布中國國家藥(yao)品監督管理局(ju)（NMPA）近(jin)期已批(pi)準美(mei)泊利(li)珠單(dan)抗(kang)注射液用于成人和12歲及以上(shang)青少(shao)年重度(du)嗜酸粒(li)細胞性哮喘（SEA）的維(wei)持治療，這是(shi)中國首個針對這一適應癥的靶(ba)向(xiang)人源抗(kang)白(bai)介素(su)-5（IL-5）單(dan)克隆抗(kang)體(ti)生物制劑。

點評：該(gai)藥物(wu)降低嗜酸性粒細胞水平，未來可能成為一系列由(you)嗜酸性粒細胞增多(duo)引(yin)起(qi)的炎性疾病的靶向(xiang)治療的新選擇。

NO.4 君實生物與Coherus終止JS006許可合作

1月(yue)10日，君實生(sheng)物發布公(gong)告，稱其收到Coherus BioSciences,Inc.關于終止(zhi)重組人源化抗(kang)TIGIT單(dan)克(ke)隆抗(kang)體（項(xiang)目代號：JS006）許(xu)可(ke)合作的通知(zhi)函(han)，許(xu)可(ke)終止(zhi)自君實收到通知(zhi)函(han)起六個月(yue)后生(sheng)效。終止(zhi)生(sheng)效后，Coherus不再享有JS006的許(xu)可(ke)權(quan)利(li)，君實重新獲得開發、生(sheng)產(chan)和(he)商業化JS006的全(quan)部全(quan)球(qiu)權(quan)利(li)。

點評：此次(ci)終止(zhi)不會(hui)影響(xiang)君實前(qian)期已從Coherus處收到的3500萬美元執(zhi)行費及Coherus承擔的研發費用(yong)等，但其他的潛在收入（比如銷售(shou)分成）還是泡湯了。

NO.5 衛材阿爾茨海默病生物藥獲批

1月9日，國(guo)家(jia)藥(yao)監局（NMPA）官(guan)網顯示，衛材侖卡奈單抗國(guo)內獲(huo)批(pi)上(shang)市(shi)，用于治療(liao)早期阿爾茨海默病，該藥(yao)是中國(guo)首款(kuan)獲(huo)批(pi)治療(liao)阿爾茨海默病的生(sheng)物藥(yao)，曾(ceng)于2023年1月6日獲(huo)得美國(guo)食品和藥(yao)物管理局（FDA）加速(su)批(pi)準。

點評：衛材侖卡奈(nai)單(dan)抗在國(guo)(guo)內獲批，為阿爾(er)茨海默病患者帶來(lai)利好。不過(guo)，該藥在美國(guo)(guo)的定(ding)價為2.65萬美元(yuan)/年，在國(guo)(guo)內的價格可能也不會低。