每(mei)經記者｜林姿(zi)辰(chen)  ;  每(mei)經編輯｜梁梟     

丨 2024年(nian)4月8日(ri) 星(xing)期一 丨

NO.1 陽(yang)普醫療董(dong)事(shi)長(chang)被采取留(liu)置措施

4月(yue)7日(ri)，陽普醫(yi)療公告稱(cheng)，公司近日(ri)收(shou)到廣(guang)東省監察委員會簽發的《立(li)案(an)通知書(shu)》和《留(liu)置(zhi)(zhi)通知書(shu)》，公司董事(shi)長、總經理鄧冠(guan)華因涉嫌違紀違法被(bei)立(li)案(an)調查、實施(shi)留(liu)置(zhi)(zhi)。

點評：公司表(biao)示尚(shang)未知悉調查(cha)的(de)進(jin)展(zhan)及結論(lun)，其他董監高均(jun)正(zheng)常(chang)履職，其生產(chan)經營管理情況正(zheng)常(chang)。但在醫療(liao)(liao)反腐的(de)大背景下(xia)，創始人被查(cha)對連(lian)虧兩年的(de)陽普醫療(liao)(liao)無疑是雪上加(jia)霜。

NO.2 羅欣藥業控股股東被罰50萬元

4月7日(ri)，羅(luo)欣藥業(ye)(ye)公告稱，控股股東山(shan)東羅(luo)欣控股有限公司收(shou)到浙江證(zheng)監局下(xia)發的《行(xing)政處罰決定書》。因在合(he)計減持(chi)羅(luo)欣藥業(ye)(ye)股份比例達到5%后，未(wei)按規定停(ting)止交(jiao)易，山(shan)東羅(luo)欣控股有限公司被給予警告，沒收(shou)違法所得約230.10萬元，并(bing)被罰款50萬元。

點評：羅欣藥(yao)業(ye)(ye)表示，此處罰決定不會對(dui)公司的生產(chan)(chan)經營活動產(chan)(chan)生重大影響，但(dan)公司近年(nian)來的業(ye)(ye)績(ji)表現并不樂觀(guan)，2023年(nian)將繼續虧(kui)損，創新藥(yao)業(ye)(ye)務(wu)成色仍待觀(guan)察(cha)。

NO.3 百克生物一季度凈利潤預增

4月7日(ri)，百克生物(wu)發布2024年第一(yi)季度(du)業績預告，預計(ji)(ji)實現歸屬于上市公(gong)司股(gu)東的凈(jing)利潤為5500萬元到6500萬元，與(yu)上年同(tong)期相(xiang)比，預計(ji)(ji)將(jiang)增加(jia)3661.90萬元到4661.90萬元，同(tong)比增加(jia)199.22%到253.63%。

點評：百克生物(wu)已上市疫苗(miao)(miao)品種包括水痘減(jian)(jian)毒活(huo)疫苗(miao)(miao)、凍干(gan)鼻噴(pen)流感減(jian)(jian)毒活(huo)疫苗(miao)(miao)、帶狀皰疹減(jian)(jian)毒活(huo)疫苗(miao)(miao)。其中帶狀皰疹疫苗(miao)(miao)毛(mao)利率較高，對(dui)公司業(ye)績的貢獻有望提高。

NO.4 迪哲醫藥新藥獲FDA突破性療法認定

4月7日(ri)，迪哲醫藥宣布，美國食品藥品監督(du)管理局（FDA）授予其(qi)首款自(zi)主研(yan)發的新型肺癌靶(ba)向藥舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）突破性(xing)療法(fa)認定，用于(yu)一線治療攜(xie)帶表皮生長因子(zi)受體（EGFR）20號外顯子(zi)插(cha)入（exon20ins）突變的晚期非(fei)小細胞肺癌（NSCLC）患者(zhe)。

點評：目前(qian)，舒沃哲是全球唯一全線獲FDA突(tu)破(po)性療法認定治(zhi)療EGFR exon20ins突(tu)變型NSCLC的(de)藥(yao)物，其(qi)正在(zai)推進的(de)全球多中心Ⅲ期臨床研究“悟空28”（WU-KONG28）有望為肺(fei)癌患(huan)者帶來更多選擇。

NO.5 君實生物“拓益”獲批新適應癥

4月7日，君實生物(wu)宣布(bu)，自主研發的(de)抗(kang)PD-1單(dan)抗(kang)藥物(wu)特瑞普利單(dan)抗(kang)注(zhu)射液（商品名：拓(tuo)益）聯(lian)合阿昔替尼用(yong)于(yu)中高(gao)危的(de)不可(ke)切(qie)除或轉移(yi)性(xing)腎細胞癌患者的(de)一線治療(liao)新適應癥上市(shi)申請于(yu)近日獲批。

點評：這是(shi)(shi)特瑞普利(li)單抗在中國獲(huo)批的(de)第八項適應癥，也是(shi)(shi)國內(nei)首個獲(huo)批的(de)腎癌免疫療法，將腎癌患(huan)者(zhe)提(ti)供新(xin)的(de)臨床選擇。