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苑東生物:鹽酸尼卡地平注射液獲得美國FDA藥品注冊批準

每日經(jing)濟新聞(wen) 2024-09-09 18:46:14

每經AI快訊,苑東生物晚間公(gong)(gong)告,公(gong)(gong)司全資(zi)子公(gong)(gong)司成都碩德(de)(de)藥(yao)(yao)業有限公(gong)(gong)司(簡稱(cheng)“碩德(de)(de)藥(yao)(yao)業”)于近日收到美(mei)(mei)國(guo)(guo)食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)局(簡稱(cheng)“美(mei)(mei)國(guo)(guo)FDA”)的通知,碩德(de)(de)藥(yao)(yao)業向(xiang)美(mei)(mei)國(guo)(guo)FDA申報的鹽(yan)(yan)酸尼卡(ka)地平(ping)注射(she)液的簡化(hua)新藥(yao)(yao)申請(qing)(ANDA,即美(mei)(mei)國(guo)(guo)仿制藥(yao)(yao)申請(qing))獲(huo)得正(zheng)式批準(zhun)。鹽(yan)(yan)酸尼卡(ka)地平(ping)注射(she)液的主要成份為鹽(yan)(yan)酸尼卡(ka)地平(ping),適應癥為用于無法口服給藥(yao)(yao)時的高(gao)血壓短(duan)期治療。

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