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新版醫保藥品目錄落地實施;首個國產司美格魯肽上市申請未獲批準丨醫藥早參

每日經濟(ji)新聞 2025-01-02 07:52:53

每經記者|許立波    每經編(bian)輯|魏官紅(hong)    

丨 2025年(nian)1月2日 星期四 丨

NO.1 新版醫保藥品目錄落地實施 新增91種藥品

為更(geng)好滿足廣(guang)大參保(bao)(bao)(bao)人合(he)理的(de)臨床(chuang)用(yong)(yong)藥(yao)需(xu)求,新(xin)版醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)藥(yao)品目錄(lu)于(yu)2024年(nian)11月完成調整,共新(xin)增91種藥(yao)品,涉及腫(zhong)(zhong)瘤用(yong)(yong)藥(yao)、慢性病用(yong)(yong)藥(yao)、罕見病用(yong)(yong)藥(yao)等。調整后,國家醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)藥(yao)品總(zong)數量(liang)達(da)到(dao)3159種,其中西藥(yao)1765種、中成藥(yao)1394種;另有中藥(yao)飲片892種。新(xin)版醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)藥(yao)品目錄(lu)對(dui)腫(zhong)(zhong)瘤、慢性病、罕見病、兒童(tong)用(yong)(yong)藥(yao)等領(ling)域的(de)保(bao)(bao)(bao)障水(shui)平得到(dao)明顯(xian)提升。

點評:本次新(xin)版醫保藥(yao)品目錄的調整,新(xin)增多種(zhong)對慢性(xing)病、腫瘤等疾病治(zhi)療有重大幫(bang)助的藥(yao)品,進(jin)一步提高了醫保覆(fu)蓋面。投資(zi)者應關注相關上(shang)市藥(yao)企的產品布局(ju)及創新(xin)能力(li),以評估(gu)其競爭力(li)和長(chang)期(qi)發展潛力(li)。

NO.2 AI醫療公司微醫控股向港交所遞交上市申請

2024年(nian)12月31日,AI醫療(liao)公司(si)微(wei)醫控股(gu)正式向港交所遞交招股(gu)說明書,招銀(yin)國(guo)(guo)際(ji)擔(dan)任獨家(jia)保薦人。按照2023年(nian)收入計算,微(wei)醫是中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)最大的AI醫療(liao)健康(kang)解決方案提(ti)供商,騰(teng)訊、高瓴、紅杉(shan)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)、中(zhong)(zhong)(zhong)投中(zhong)(zhong)(zhong)財(cai)基金、友(you)邦(bang)保險等(deng)知名機構投資(zi)了這家(jia)公司(si)。

招股書顯(xian)示,2021年—2023年,微醫(yi)控(kong)股的持(chi)續經(jing)營業(ye)務收(shou)入分別為9.62億(yi)元(yuan)(yuan)、13.68億(yi)元(yuan)(yuan)和18.63億(yi)元(yuan)(yuan),其中,來自(zi)AI醫(yi)療服務的收(shou)入分別為2.28億(yi)元(yuan)(yuan)、6.28億(yi)元(yuan)(yuan)及10.24億(yi)元(yuan)(yuan)。

點評:微醫(yi)控股(gu)遞交上(shang)市申請反(fan)映(ying)出AI醫(yi)療行業的(de)快速發展及資本(ben)市場(chang)對數字醫(yi)療的(de)高(gao)度關注。其收入(ru)增長表(biao)現亮眼,但(dan)持續盈利(li)能力仍(reng)需進一步觀察。此外,AI醫(yi)療賽道競爭(zheng)激烈,技術(shu)壁壘(lei)與合(he)規監(jian)管(guan)是長期(qi)挑戰,投資者應重點評估公司核心技術(shu)的(de)差異化優勢(shi),同時留(liu)意監(jian)管(guan)政策變化對行業估值的(de)影(ying)響。

NO.3 首個國產司美格魯肽上市申請未獲批準

2024年12月31日,國家藥(yao)監局藥(yao)品通知(zhi)件(jian)送(song)達(da)信(xin)息顯示:九(jiu)源(yuan)基因的司美(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)注(zhu)射液在列,意味著該產品暫(zan)時未獲批準。2024年4月2日,九(jiu)源(yuan)基因遞交了司美(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)注(zhu)射液的上市申(shen)請并獲受理,這也是國內第一家申(shen)報上市的司美(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)生物類(lei)似藥(yao)。

點評:國內首個(ge)(ge)申報(bao)(bao)上市的司美格魯肽未(wei)獲批準,對九源(yuan)基(ji)因(yin)或(huo)是一個(ge)(ge)打擊(ji),這也(ye)(ye)提醒(xing)了(le)資本(ben)市場(chang)新藥研(yan)發存(cun)在極高風險。據第一財(cai)經報(bao)(bao)道,九源(yuan)基(ji)因(yin)相(xiang)關負責(ze)人透(tou)露,公司對于(yu)申報(bao)(bao)不通(tong)過“是有預判的”,公司原先申報(bao)(bao)也(ye)(ye)只是希望可以(yi)進行更多嘗試,占得一些先機(ji)。

NO.4 上海醫藥:擬收購上海和黃藥業10%股權成為其實控人

1月1日,上(shang)(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)公(gong)告,上(shang)(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)和(he)黃(huang)藥(yao)(yao)(yao)業有(you)限(xian)公(gong)司由上(shang)(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)全資子(zi)公(gong)司上(shang)(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)市(shi)藥(yao)(yao)(yao)材有(you)限(xian)公(gong)司與上(shang)(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)和(he)黃(huang)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)投資(香港(gang))有(you)限(xian)公(gong)司合(he)資設立,雙(shuang)方各持股(gu)(gu)(gu)50%。上(shang)(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)擬(ni)聯合(he)上(shang)(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)金浦健(jian)服股(gu)(gu)(gu)權投資管理有(you)限(xian)公(gong)司指定(ding)主體(ti)共同(tong)收購和(he)黃(huang)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)持有(you)的上(shang)(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)和(he)黃(huang)藥(yao)(yao)(yao)業股(gu)(gu)(gu)權。其中上(shang)(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)擬(ni)以(yi)9.95億元收購10%股(gu)(gu)(gu)權。交易(yi)完成后,上(shang)(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)將合(he)計持有(you)上(shang)(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)和(he)黃(huang)藥(yao)(yao)(yao)業60%股(gu)(gu)(gu)權,對其實施并表。

點評:對于交易的目(mu)的,上海醫藥(yao)(yao)(yao)表示,一(yi)是賦能上海醫藥(yao)(yao)(yao)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)存量品種,提(ti)升(sheng)公司產品營銷能力;二(er)是提(ti)高(gao)公司中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)品種循證醫學(xue)及學(xue)術推廣(guang)能力;三是提(ti)升(sheng)上海醫藥(yao)(yao)(yao)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)產品的國際(ji)化能力。此次(ci)并購有(you)望提(ti)升(sheng)上海醫藥(yao)(yao)(yao)在中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)市場的競爭力和盈(ying)利水平,但投資者需警惕(ti)后續整合風險及協同(tong)效(xiao)應實現的進度。

NO.5 天壇生物:下屬企業成都蓉生完成Ⅲ期臨床試驗,用于治療群體出血

2024年12月31日,天(tian)壇生(sheng)物公告,其(qi)下屬企業成都蓉生(sheng)研制的(de)(de)“注(zhu)射用(yong)(yong)重組人凝血(xue)因(yin)子(zi)Ⅶa”已完(wan)成Ⅲ期臨(lin)床試驗(yan)(yan)并(bing)取得(de)臨(lin)床試驗(yan)(yan)總(zong)結(jie)報告。該產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)用(yong)(yong)于成人及(ji)青(qing)少年(≥12歲)患(huan)者群(qun)體(ti)出血(xue)的(de)(de)治療,以及(ji)外科手術或有創操作出血(xue)的(de)(de)防(fang)治。臨(lin)床研究結(jie)果顯(xian)示,該產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)能有效改善血(xue)友病(bing)A/B伴抑制物患(huan)者的(de)(de)出血(xue)癥狀和(he)體(ti)征,具有良好的(de)(de)療效,且不(bu)良反應發生(sheng)率低。目前尚無國(guo)(guo)內(nei)產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)上市,進口(kou)產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)主要(yao)為諾(nuo)和(he)諾(nuo)德和(he)LFB SA的(de)(de)相關產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)。成都蓉生(sheng)后續將向國(guo)(guo)家藥品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監督管理局(ju)遞交該產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)注(zhu)冊申(shen)請,審評審批進度及(ji)取得(de)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)注(zhu)冊證書的(de)(de)時(shi)間(jian)存在不(bu)確定性。本次完(wan)成Ⅲ期臨(lin)床試驗(yan)(yan)對公司近期業績不(bu)會產生(sheng)重大影響。

點評:天壇生物下屬企業完成“注射(she)用重組(zu)人凝血(xue)因子Ⅶa”Ⅲ期臨床試驗并(bing)取(qu)得(de)良(liang)好成果,標志著其在出血(xue)治療領域取(qu)得(de)重要(yao)進(jin)(jin)展,有(you)望打破進(jin)(jin)口壟斷、填補國(guo)內(nei)市場空白(bai)。

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