每經AI快訊(xun)，10月10日，廣(guang)生堂(300436.SZ)公(gong)告稱，公(gong)司(si)(si)創新藥控股子公(gong)司(si)(si)福(fu)建(jian)廣(guang)生中霖(lin)生物科(ke)技有限公(gong)司(si)(si)收到美國肝(gan)(gan)病研(yan)究協會(hui)的(de)(de)通知(zhi)，乙肝(gan)(gan)治療一類創新藥GST-HG131的(de)(de)臨(lin)床(chuang)II期(qi)研(yan)究結(jie)(jie)果(guo)被正式接受(shou)為最新突破摘要口(kou)頭報(bao)告。GST-HG131是(shi)全(quan)球首(shou)個完(wan)成(cheng)II期(qi)臨(lin)床(chuang)的(de)(de)口(kou)服HBsAg抑制(zhi)劑(ji)，具有良(liang)好可(ke)及性(xing)和患(huan)者依從性(xing)。其II期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗顯示，HBsAg下降迅(xun)速，最高降幅達97.71%。此外(wai)，GST-HG131聯合(he)GST-HG141針對乙肝(gan)(gan)經治患(huan)者的(de)(de)II期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗項目有望挑戰乙肝(gan)(gan)臨(lin)床(chuang)治愈。然而，該(gai)研(yan)究結(jie)(jie)果(guo)被美肝(gan)(gan)會(hui)年會(hui)接受(shou)僅為對其臨(lin)床(chuang)研(yan)究成(cheng)果(guo)的(de)(de)認可(ke)，尚需完(wan)成(cheng)相關注冊性(xing)臨(lin)床(chuang)研(yan)究并(bing)經國家藥品(pin)審(shen)(shen)評部門審(shen)(shen)批(pi)(pi)通過后方可(ke)上市。創新藥研(yan)發存(cun)在(zai)技術、審(shen)(shen)批(pi)(pi)、政策等(deng)多方面風險，后續(xu)能否獲得(de)批(pi)(pi)準存(cun)在(zai)不確定(ding)性(xing)。