2025-10-31 21:47:39
7部門聯合發文將(jiang)HPV疫(yi)苗(miao)納入國家(jia)免(mian)疫(yi)規(gui)劃(hua),為2011年11月(yue)10日(ri)后(hou)出生(sheng)(sheng)的滿13周歲(sui)女孩免(mian)費接種(zhong)。此舉是18年來免(mian)疫(yi)規(gui)劃(hua)首(shou)次擴(kuo)容,旨(zhi)在降低(di)宮頸癌風險,促(cu)進(jin)健康(kang)公(gong)平。此前多地(di)已將(jiang)雙價(jia)HPV疫(yi)苗(miao)納入集(ji)采,疫(yi)苗(miao)采購(gou)價(jia)一路(lu)下(xia)探,現國家(jia)免(mian)疫(yi)規(gui)劃(hua)采購(gou)預算單價(jia)低(di)至27.5元。價(jia)格戰下(xia)企業策略(lve)迎(ying)調整,將(jiang)動態調整生(sheng)(sheng)產和銷售策略(lve)。
每(mei)經記者|陳(chen)星 每(mei)經編(bian)輯(ji)|張益銘
據(ju)國(guo)(guo)家(jia)疾控局(ju)官網最(zui)新(xin)發布的消(xiao)息,國(guo)(guo)家(jia)疾控局(ju)、國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)生健康委、教(jiao)育部等7部門(men)聯(lian)合印發《關于將人(ren)乳頭瘤(liu)病毒疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)納入國(guo)(guo)家(jia)免(mian)疫(yi)(yi)(yi)規(gui)劃(hua)(hua)有關工作事(shi)宜的通知》,決定將HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(宮頸癌疫(yi)(yi)(yi)苗(miao))納入國(guo)(guo)家(jia)免(mian)疫(yi)(yi)(yi)規(gui)劃(hua)(hua),組織各地為2011年11月10日以后出(chu)生的滿13周歲女(nv)孩免(mian)費接種(zhong)2劑次雙(shuang)價HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(間隔6個月)。
自2007年國家(jia)免(mian)疫規(gui)劃(hua)擴(kuo)展至(zhi)“14苗(miao)(miao)防15病”后,近(jin)18年未(wei)進行實質性擴(kuo)容。有行業人士認為,免(mian)疫規(gui)劃(hua)擴(kuo)容是(shi)必(bi)然且遲早的(de)事(shi),而(er)HPV疫苗(miao)(miao)納入免(mian)疫規(gui)劃(hua),可能(neng)是(shi)擴(kuo)容的(de)一個(ge)開端(duan),也是(shi)我(wo)國疫苗(miao)(miao)研發和生產供應能(neng)力提升(sheng)的(de)表現(xian)。
目前,萬泰(tai)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)和(he)(he)沃森生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)是國內僅(jin)有的(de)兩家雙價HPV疫苗(miao)供應商。但《每日經濟新(xin)聞》記者注意到,今年上(shang)半年,沃森生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)的(de)雙價疫苗(miao)批簽發量顯示為0。對此,沃森生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)方面在接受記者以(yi)投資者身份詢(xun)問時表示,公司的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)(he)批簽發正常,隨(sui)著免疫規劃(hua)調整(zheng),公司會考(kao)慮整(zheng)個市場(chang)環境和(he)(he)需求變化,去(qu)動(dong)態(tai)調整(zheng)相關產品的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)(he)銷售策略。
HPV是(shi)人乳頭(tou)瘤病(bing)(bing)毒(du)的(de)簡(jian)稱,感(gan)染人乳頭(tou)瘤病(bing)(bing)毒(du)是(shi)宮(gong)(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)的(de)主要患(huan)病(bing)(bing)原因。國家癌(ai)(ai)癥中(zhong)心發(fa)布的(de)數(shu)據(ju)顯(xian)示,2022年我國宮(gong)(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)新發(fa)病(bing)(bing)例為(wei)15.1萬例,死亡病(bing)(bing)例是(shi)5.6萬例,相當于近(jin)4分(fen)鐘就(jiu)有(you)一名女(nv)性(xing)被(bei)診斷為(wei)宮(gong)(gong)頸(jing)癌(ai)(ai),近(jin)10分(fen)鐘就(jiu)有(you)一名女(nv)性(xing)因宮(gong)(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)離(li)世。
國家(jia)疾控局有關(guan)工作(zuo)負責人和專家(jia)在接受新華社記者(zhe)采訪時表示(shi),近年來,我國宮頸癌發(fa)病率和死(si)亡率呈現上升趨勢(shi),發(fa)病年齡呈現年輕化趨勢(shi)。
而(er)HPV疫(yi)(yi)苗接(jie)種(zhong)(zhong)是降低宮頸(jing)癌患病(bing)風(feng)險最經濟、最有(you)效(xiao)的(de)(de)長期干預(yu)措施,及時接(jie)種(zhong)(zhong)HPV疫(yi)(yi)苗能夠(gou)預(yu)防(fang)高危型HPV的(de)(de)持續感染(ran)(ran),從而(er)有(you)效(xiao)降低患宮頸(jing)癌等疾病(bing)的(de)(de)風(feng)險。廣泛接(jie)種(zhong)(zhong)疫(yi)(yi)苗,可以(yi)有(you)效(xiao)預(yu)防(fang)70%以(yi)上(shang)的(de)(de)宮頸(jing)癌發生(sheng),同時也可以(yi)降低因感染(ran)(ran)HPV導致(zhi)的(de)(de)其他疾病(bing)的(de)(de)發生(sheng)。
將HPV疫苗納入國(guo)家免疫規劃,可以減少不同地區、不同收入群(qun)體間的接(jie)種率(lv)差異,保證目標人群(qun)公平地獲(huo)得預防接(jie)種服務,促進(jin)健康公平。
同時,在綜(zong)合考(kao)慮保(bao)護(hu)效果、成(cheng)本效益和可(ke)操作(zuo)性(xing)的(de)基礎上,我國將2011年11月10日(ri)后(hou)出生(sheng)的(de)滿13周(zhou)歲(sui)女孩(hai)確定為(wei)(wei)(wei)HPV疫苗免費(fei)接種的(de)目標人群。這(zhe)是因為(wei)(wei)(wei),從感(gan)染(ran)風險來看(kan),HPV主要通過性(xing)行(xing)為(wei)(wei)(wei)感(gan)染(ran),因此在感(gan)染(ran)幾率增大前,也就是發生(sheng)性(xing)行(xing)為(wei)(wei)(wei)前,進行(xing)HPV疫苗接種,可(ke)以獲得更好的(de)保(bao)護(hu)效果,最大限(xian)度(du)發揮疫苗預防HPV感(gan)染(ran)的(de)作(zuo)用(yong)。
從免疫(yi)效果來看(kan),相關研究表明,9歲(sui)至14歲(sui)女孩(hai)接種(zhong)HPV疫(yi)苗產生的抗體水平,是(shi)15歲(sui)以(yi)上(shang)人群(qun)的2倍以(yi)上(shang),而且保護效果可(ke)持續(xu)10年(nian)以(yi)上(shang)。因此,在13周歲接(jie)種(zhong)HPV疫(yi)苗,可以獲得更(geng)(geng)高的抗體水平(ping)和更(geng)(geng)持久(jiu)的保(bao)護效果。
有(you)(you)疫苗(miao)企業人(ren)(ren)士(shi)對《每日經濟新聞》記者表示,近年(nian)來(lai),每年(nian)都有(you)(you)兩會代表呼吁(yu)將包括HPV疫苗(miao)在內的(de)部分二(er)類(lei)苗(miao)納入國家免(mian)(mian)疫規(gui)劃(hua)。消滅宮頸癌一直是(shi)重(zhong)要的(de)健康目標之一,如今人(ren)(ren)均可分配(pei)的(de)免(mian)(mian)疫規(gui)劃(hua)資金增加,加上(shang)經濟水平的(de)不斷(duan)提升,有(you)(you)更多財政資金可用于(yu)納入新的(de)二(er)類(lei)苗(miao)。“免(mian)(mian)疫規(gui)劃(hua)擴容需(xu)要考量非常多因素,除了疫苗(miao)價格外,還有(you)(you)接種(zhong)必要性(xing)、接種(zhong)率的(de)提升空間、供(gong)應穩(wen)定性(xing),都是(shi)需(xu)要考慮的(de)問題。”該人(ren)(ren)士(shi)補充道。
在此之前,已經有多地將雙價HPV疫苗納入政府集中采購。在國家衛(wei)生健(jian)康委召(zhao)開的推動加速消除(chu)宮頸癌新聞(wen)發布會上,海(hai)南省(sheng)衛生健康委主任(ren)周長強(qiang)介紹,通過各(ge)方努力,2022至2024年,海(hai)南省(sheng)累計完成適齡女孩HPV疫苗接(jie)種18萬人(ren),目標人(ren)群接(jie)種率超(chao)過90%。
山東省(sheng)濟(ji)南(nan)市副市長李國祥則(ze)介紹,截至目(mu)前,濟(ji)南(nan)市已為10.6萬適(shi)齡女孩提供免費(fei)的HPV疫苗接(jie)種(zhong)服務(wu),目(mu)標人群接(jie)種(zhong)覆蓋率達91.5%。
在各地開展雙價(jia)HPV疫苗采購的過程中(zhong)(zhong),疫苗采購價(jia)格(ge)(ge)也一路下探。一開始(shi),中(zhong)(zhong)標(biao)價(jia)格(ge)(ge)區間在329元(yuan)至(zhi)344元(yuan)/支(zhi)(zhi)之間。2022年9月,沃森生物(wu)(wu)以1.42億(yi)元(yuan)中(zhong)(zhong)標(biao)福建省采購,按58萬(wan)支(zhi)(zhi)中(zhong)(zhong)標(biao)量計算(suan),中(zhong)(zhong)標(biao)價(jia)約為(wei)245元(yuan)/支(zhi)(zhi)。2023年8月,在廣(guang)東省適齡(ling)女生HPV疫苗采購項目(mu)中(zhong)(zhong),萬(wan)泰(tai)生物(wu)(wu)旗下萬(wan)泰(tai)滄海(hai)生物(wu)(wu)的二價(jia)HPV疫苗以116元(yuan)/支(zhi)(zhi)的價(jia)格(ge)(ge)中(zhong)(zhong)標(biao)。
隨后,兩家公司的(de)價格競爭主要在百元上下展開。
到了2024年(nian),雙方(fang)在你來(lai)我往中把價(jia)格戰(zhan)升級(ji)。3月(yue),萬泰生物(wu)二價(jia)HPV疫(yi)苗在江蘇政府采(cai)購中以(yi)86元/支中標。僅一個(ge)月(yue)后,沃森生物(wu)以(yi)63元/支中標2024年(nian)海南省(sheng)適齡女生HPV疫(yi)苗采(cai)購項目。
今(jin)年,萬泰生(sheng)物以29.50元/支(zhi)中(zhong)標廣(guang)東省(sheng)清遠市和惠州市2025年適齡女(nv)生(sheng)人(ren)乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(miao)采購項目。
而按照HPV疫苗被納入國家免疫規劃后的采購信息,該疫苗的采購價(jia)再次創下新(xin)低。
中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)政府(fu)采購網顯示,2025年國(guo)(guo)家免疫(yi)規(gui)(gui)劃(hua)項目將集(ji)中(zhong)(zhong)采購二(er)價HPV疫(yi)苗(miao),采購數量為1544.65萬支,預算金額約4.25億元(yuan)(yuan)。經(jing)折算,二(er)價HPV疫(yi)苗(miao)國(guo)(guo)家免疫(yi)規(gui)(gui)劃(hua)采購預算單價約為每支27.5元(yuan)(yuan)。
行業分析顯示(shi),2025年(nian)至(zhi)2030年(nian)間(jian),國(guo)家免疫規劃下的二價(jia)HPV疫苗總市場規模(mo)預計約為38億元人民幣。這一市場由“存(cun)量(liang)”與(yu)“增量(liang)”兩部(bu)分需求(qiu)共同構成。
存(cun)量市場面向(xiang)的是(shi)政策啟動時已超過9歲但尚未滿15歲的女孩,這是(shi)一次性集中釋放的需求。
根據(ju)人口數據(ju)推算,在2025年至2030年間(jian),需要補種(zhong)的(de)適齡女孩規(gui)模(mo)約(yue)為(wei)4075萬(wan)人。假設(she)這部分需求在規(gui)劃初(chu)期(qi)(qi)得到快速覆蓋,以(yi)其(qi)對應的(de)疫(yi)(yi)苗(miao)市(shi)場(chang)規(gui)模(mo)約(yue)為(wei)22.41億元。這部分市(shi)場(chang)是免疫(yi)(yi)規(gui)劃啟動初(chu)期(qi)(qi)的(de)核(he)心(xin)任務,能為(wei)中標企業帶來(lai)可觀的(de)初(chu)期(qi)(qi)訂單。
增量市場則(ze)來自于每年(nian)新滿9歲(sui)的(de)(de)女孩,這是持續且穩(wen)定的(de)(de)長期需求(qiu)。
據預(yu)測,2025年(nian)(nian)至2030年(nian)(nian),每年(nian)(nian)新進入接種(zhong)年(nian)(nian)齡段的女孩數(shu)量(liang)在(zai)4370萬至4950萬之間波動。以(yi)國家支(zhi)持的“90%的接種(zhong)率”目標和2劑次的接種(zhong)程序計(ji)算(suan),這部分增量(liang)市場在(zai)未(wei)來(lai)六年(nian)(nian)的累計(ji)規模(mo)約為16億(yi)元。
價格(ge)戰愈(yu)演(yan)愈(yu)烈,HPV疫苗(miao)是在“虧本賺吆(yao)喝”嗎?
值得注意的(de)是(shi),疫(yi)苗生產企業(ye)康(kang)希諾生物首(shou)席科(ke)學(xue)官(guan)朱濤曾表示:“無(wu)論是(shi)二價九價,無(wu)論是(shi)酵母還是(shi)昆蟲細胞的(de)疫(yi)苗技術路線,效果都很(hen)好,再進行提(ti)高很(hen)困難(nan),所以(yi)我們也就暫時不打(da)算加(jia)入(ru)HPV疫(yi)苗競爭。”
記者(zhe)還(huan)注意到,根據中(zhong)檢院數據,今年上(shang)半年,HPV二價疫(yi)苗實現批(pi)簽發量2345.6萬(wan)劑,全部來自萬(wan)泰生物(wu)。
10月31日下午,《每日經濟新聞》記者以投資者身份詢問了沃森生物方面。對于為何上半年沒有雙價疫苗批簽發數據的問題,對方表示,公司的生產和批簽發正常。疫苗進入接種環節需要經過生產—批簽發—銷售的環節,(上半年之(zhi)所以沒有(you)批簽(qian)(qian)發數據(ju))可能是(shi)因為仍有(you)一些此前(qian)批簽(qian)(qian)發的產品(pin)在銷售中。隨著免疫(yi)規劃調整(zheng),公司會(hui)考(kao)慮整(zheng)個(ge)市(shi)場環境和需求變化,去(qu)動態調整(zheng)相(xiang)關產(chan)品的生(sheng)產(chan)和銷(xiao)售策(ce)略。
封面圖(tu)片來源:視覺中國-VCG211419736163
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