每經記者｜李明明    每經編輯｜陳星 孫(sun)志成    

第699期?｜??2021/12/24

通(tong)關在即。

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香港特區行政長(chang)官林鄭月娥12月14日表示，特區政府(fu)政務司(si)(si)司(si)(si)長(chang)李(li)家(jia)超(chao)當日率(lv)領特區政府(fu)團(tuan)隊前(qian)往(wang)深圳，與廣東省舉行對接會議，商討落實通關安排的細節(jie)。

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有一些(xie)“有需要的市(shi)民”正在為(wei)這個好消息激動，他們就是“港澳藥械通”政策(ce)下(xia)內(nei)地有使用(yong)香港醫療資源需求(qiu)的病患。

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“今年5月，我們專(zhuan)門(men)邀請了(le)香(xiang)港(gang)大學(xue)骨科專(zhuan)家(jia)來做(zuo)‘港(gang)澳藥械(xie)通’政策下首(shou)械(xie)受用(yong)手術。”香(xiang)港(gang)大學(xue)深(shen)圳醫院(yuan)（以下簡(jian)稱“港(gang)大深(shen)圳醫院(yuan)”）院(yuan)長盧寵茂對《每日(ri)經濟新聞》記者(zhe)說，但出(chu)于(yu)防疫要求，香(xiang)港(gang)專(zhuan)家(jia)還(huan)是進行(xing)了(le)14天的隔離。

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可以想象，通關一旦實現，對“港澳藥械通”政(zheng)策的加速推進(jin)無(wu)疑是一大利好。新技術、新藥械加速引進(jin)，專(zhuan)家團隊(dui)往來(lai)更加方(fang)便，未(wei)來(lai)將有更多患者受益(yi)。

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《每日經濟(ji)新聞》記者(zhe)了解到，“港澳藥械(xie)通”政策出臺一(yi)年有(you)余，進展(zhan)超乎預期。目前，政策已拓展(zhan)至大灣區符(fu)合要求的首批(pi)5家(jia)醫療機構，已批(pi)準臨(lin)床急需進口使(shi)用藥品11個、醫療器械(xie)3個。

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“港澳藥械通”打開大灣區醫療一扇窗：

提了9年的需求終落地

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去(qu)年9月，市(shi)(shi)場監管總(zong)局、國家(jia)藥監局等部門聯合印發(fa)《粵港(gang)澳大(da)灣區(qu)藥品醫(yi)療器械監管創新發(fa)展工作方案》，明(ming)確(que)允許(xu)在粵港(gang)澳大(da)灣區(qu)內地9市(shi)(shi)開業的指定醫(yi)療機構使(shi)用(yong)(yong)臨床(chuang)急(ji)需、已在港(gang)澳上市(shi)(shi)的藥品，以及(ji)臨床(chuang)急(ji)需、港(gang)澳公立醫(yi)院已采購(gou)使(shi)用(yong)(yong)、具有臨床(chuang)應用(yong)(yong)先進(jin)性的醫(yi)療器械，由廣東省政府審批。

圖片來源：廣東(dong)省(sheng)藥監局

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這一(yi)監管創新(xin)舉措即被稱為“港澳(ao)藥械通”政策。

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可以(yi)(yi)這樣通俗地(di)(di)理(li)解：以(yi)(yi)前一些(xie)只能(neng)親自(zi)去港(gang)澳(ao)地(di)(di)區治療，或者(zhe)通過非法途徑在港(gang)澳(ao)地(di)(di)區購買使用(yong)的(de)藥品和(he)器械，現(xian)在在內(nei)地(di)(di)也(ye)能(neng)用(yong)上(shang)了。

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盧寵茂告訴(su)記(ji)者：“從(cong)開(kai)院以(yi)來，我們發現(xian)，有(you)些在(zai)香(xiang)港習慣用的(de)藥和(he)器械在(zai)內地用不了(le)，因為它沒(mei)有(you)通過審核(he)批準，特(te)別(bie)是一(yi)些危(wei)急(ji)情(qing)況(kuang)下臨床急(ji)需(xu)的(de)藥械，但在(zai)內地又找不到替代品。”

“所以有些(xie)個案，我們就向國家藥監局申請特(te)(te)批(pi)。”盧寵茂說(shuo)，盡(jin)管當時審(shen)批(pi)成功了，但只(zhi)能針對(dui)某(mou)個特(te)(te)定病(bing)人使用，不能用于(yu)所有病(bing)人。

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事實上，過去(qu)幾年，港大深圳醫院一直(zhi)提出(chu)內地合法使用港澳優質(zhi)藥械(xie)的建議。盧寵(chong)茂講述，“港澳藥械(xie)通”政策也是充(chong)分考慮了我們9年來一直(zhi)提出(chu)的需求(qiu)，以及整個大灣區病人的需求(qiu)，特別是跨境病人。

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“這個(ge)政策(ce)(ce)非常(chang)重要。”香港(gang)(gang)希瑪眼(yan)科集(ji)團主席(xi)林順潮也(ye)對《每日經濟(ji)新聞》記者表(biao)示，香港(gang)(gang)的醫療服(fu)務是走在(zai)世界前列的，所以這一(yi)政策(ce)(ce)相(xiang)當于打開(kai)了一(yi)個(ge)窗口，讓已經在(zai)香港(gang)(gang)可以用(yong)(yong)的藥(yao)械(xie)在(zai)內地(di)也(ye)可以有限度使用(yong)(yong)，這對推動大(da)灣(wan)區融合發展非常(chang)有益。另外(wai)，現在(zai)很(hen)多港(gang)(gang)澳同胞來到(dao)內地(di)工作生活，新政策(ce)(ce)極(ji)大(da)方便了他們就醫用(yong)(yong)藥(yao)。

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不僅如此(ci)，盧寵茂認為，通過“港澳藥(yao)械(xie)通”政策收集積累(lei)起來的臨床數據(ju)，最終還(huan)可以加快那些藥(yao)品器械(xie)的審批。

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據(ju)悉(xi)，今年7月(yue)(yue)底(di)“港(gang)澳(ao)藥(yao)(yao)械通”政策(ce)在港(gang)大深圳醫(yi)院(yuan)的試(shi)點已結束(shu)。從8月(yue)(yue)27日(ri)起，該政策(ce)在大灣區(qu)正式(shi)拓展實施(shi)，截至(zhi)11月(yue)(yue)中旬已批(pi)準臨床急需進(jin)口使(shi)用(yong)藥(yao)(yao)品11個、醫(yi)療器械3個。藥(yao)(yao)品主要集(ji)中在抗腫瘤(liu)藥(yao)(yao)，醫(yi)療器械則是(shi)治療青少年脊柱側(ce)彎、內(nei)窺鏡檢查顏色標(biao)記和用(yong)于造血干(gan)細胞移植。

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從醫(yi)(yi)療機構資(zi)質力量、合(he)(he)作建設(she)醫(yi)(yi)療水平和所有制經(jing)營形式上等因(yin)素綜(zong)合(he)(he)考慮，經(jing)過遴選，廣(guang)(guang)(guang)東省衛健委(wei)審(shen)核確(que)定(ding)了5家(jia)首批內地指(zhi)定(ding)醫(yi)(yi)療機構，分別是：香港大學深(shen)圳醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、珠海希瑪林順潮(chao)眼(yan)科醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、廣(guang)(guang)(guang)州(zhou)現代醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、廣(guang)(guang)(guang)州(zhou)和睦家(jia)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、中山陳星海醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)。

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“港澳藥械通”成效顯著：

有藥物降價近一半，有患者能少做數十次后續手術

在引進的(de)眾多(duo)藥械里，有兩款非常有代表(biao)性(xing)，“熊貓血”孕婦用藥“抗D免疫球蛋白(bai)注射液”和用于治(zhi)療早(zao)發性(xing)脊柱側彎的(de)“磁(ci)力可(ke)控延長鈦棒”填補了內地空白(bai)。

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盧寵茂(mao)介紹，目前審批的藥(yao)械里，使用最多的還是抗D免疫(yi)球蛋白，這是一種專門針對“熊貓血(xue)”孕產婦的藥(yao)物，可以有(you)效(xiao)預防新生(sheng)兒溶血(xue)癥，到目前為止已經注射超200針，惠及近200位病(bing)人。

圖片來源：港大深圳(zhen)醫院官網

“目(mu)前‘熊貓血’孕(yun)婦唯一成熟(shu)的治療(liao)辦法就是注射該(gai)藥。”北京協(xie)和醫院婦產科(ke)主任醫師(shi)馬(ma)良坤對《每日經(jing)濟新聞》記(ji)者說。

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一(yi)位“熊貓血(xue)”孕婦陽女士告(gao)訴(su)《每日(ri)經濟新(xin)聞》記者，懷(huai)孕時才(cai)得知(zhi)自己(ji)是Rh陰性血(xue)型，一(yi)時非(fei)常(chang)震驚焦慮(lv)，后經主治醫(yi)生(sheng)推(tui)薦(jian)，在(zai)中希(xi)網購買香港民生(sheng)藥房的RhoGAM抗D免(mian)疫球(qiu)蛋(dan)白，價(jia)格為2200元一(yi)針，需要打兩針。但內(nei)地(di)醫(yi)院不能為患者注(zhu)射這種外購藥品(pin)。萬般無(wu)奈下，學醫(yi)出身的她鼓起勇氣給自己(ji)注(zhu)射。

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陽女士向記者坦言，當初對網購針劑也有很大顧慮，但由于是主治醫生推薦，網站在藥品采購方面也已形成了相對成熟的流程，在與客服溝通中感覺對方比較專業，而且收到藥品后還可以通過驗證碼查詢真偽，綜合考慮下才勉強放心。

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另一(yi)位“熊貓血”孕婦(fu)冰(bing)冰(bing)的經歷更(geng)加曲折，她于(yu)(yu)2019年底通過中(zhong)希網預約了民生藥房的抗D免疫球蛋白，由于(yu)(yu)當時不能(neng)郵寄，只能(neng)由家人親自去香(xiang)港購(gou)買。

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“兩針(zhen)4350元，保溫包150元，往(wang)返機票加上一晚住宿大(da)概3000元。我(wo)愛人坐飛機從北(bei)京到(dao)深圳，從深圳過關到(dao)香(xiang)港，又從機場坐大(da)巴車到(dao)藥(yao)店。”她對《每日(ri)經濟新聞(wen)》記者(zhe)說，買這種藥(yao)實際上是違法的，因(yin)此去香(xiang)港之前還(huan)找醫(yi)生開具(ju)了需要(yao)用藥(yao)的證明。

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安全取藥(yao)后，冰冰也遇到了沒有醫院(yuan)愿意為其注射的難(nan)題，最終第一針只得(de)網上(shang)預約了某平臺的護士才得(de)以(yi)解決，第二針是產后住院(yuan)時簽了免(mian)責聲(sheng)明才打的。

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與去香港購買相比，通過(guo)“港澳藥械通”引進的抗D免(mian)疫球蛋(dan)白不僅(jin)可以(yi)合法使用，價格還很親民。

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盧寵茂(mao)給(gei)記(ji)者算了(le)筆賬，以(yi)往有(you)人到香(xiang)港、澳門去(qu)打針，大約(yue)每針200美元(yuan)，約(yue)合(he)人民幣1300元(yuan)。但(dan)新(xin)政(zheng)策(ce)下的(de)價(jia)格，每針只(zhi)要710元(yuan)人民幣，便宜(yi)近(jin)一半。“目前引(yin)進的(de)大部分藥械(xie)價(jia)格基(ji)本上和(he)香(xiang)港一樣，甚至有(you)些(xie)更低。”

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與抗D免疫(yi)球蛋白類似(si)的還有(you)“磁力可控延長鈦棒”，它(ta)是歐美治(zhi)療早發(fa)性脊(ji)柱側(ce)彎的首選產品，此前這項器械也遲(chi)遲(chi)沒(mei)有(you)引(yin)入。

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小磊(lei)是嚴重(zhong)早發性脊柱側彎患(huan)者，他的父親趙先生對《每日(ri)經濟(ji)新聞》記者說，孩子這次(ci)手(shou)(shou)術(shu)費(fei)用雖然超過18萬元(yuan)，但(dan)是扣除(chu)醫保報(bao)銷（除(chu)引進(jin)(jin)藥械(xie)）和公(gong)益基金補(bu)貼(tie)后，基本上是免(mian)費(fei)，且孩子只需在未來三年內定(ding)期通過儀器進(jin)(jin)行體(ti)外(wai)拉伸即可。而如果使(shi)用傳(chuan)統療法，不僅(jin)所有費(fei)用加起來有二三十萬，還要進(jin)(jin)行數(shu)十次(ci)后續手(shou)(shou)術(shu)，孩子精神和身體(ti)將(jiang)承受巨大壓力。

圖(tu)片來源：港(gang)大(da)深圳醫(yi)院官網

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眼科新藥攪動百億市場：

約4000元一針的抗VEGF藥物將打響價格戰

珠海希瑪林順潮眼(yan)科(ke)醫院是首批5家指定醫院中唯一的(de)眼(yan)科(ke)醫院。

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11月初，諾(nuo)華在(zai)第四屆進(jin)博會上宣布，新一代眼科藥(yao)物Beovu即將通(tong)過與希瑪眼科合作，落地大灣區。這也受(shou)益(yi)于“港澳藥(yao)械通(tong)”政策。

圖片來源：諾華制藥官(guan)網

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林(lin)順潮告訴《每(mei)日經(jing)濟新聞》記者(zhe)(zhe)，即將引進的諾華Beovu主要用(yong)于(yu)治療濕性(xing)老年(nian)性(xing)黃斑(ban)變性(xing)（wAMD）和(he)糖(tang)尿病(bing)黃斑(ban)變性(xing)（DME）。在發達經(jing)濟體，前者(zhe)(zhe)為55歲及(ji)以上(shang)人群失明的主因。在中國，每(mei)年(nian)也會新增(zeng)大(da)約100萬宗濕性(xing)wAMD病(bing)例。

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針對wAMD，當前主(zhu)流治療(liao)方(fang)法為抗VEGF（血管(guan)內(nei)皮生(sheng)長因子）藥(yao)物。目前，內(nei)地已(yi)上(shang)市(shi)的(de)抗VEGF藥(yao)物包括羅(luo)氏/諾華的(de)雷(lei)珠(zhu)單抗、康(kang)(kang)弘(hong)藥(yao)業(ye)的(de)康(kang)(kang)柏西(xi)普，再生(sheng)元和拜耳公(gong)司的(de)阿柏西(xi)普。三者(zhe)都(dou)已(yi)納(na)入醫保目錄。

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中商產業研究院報(bao)告指出，中國眼底疾病治療抗(kang)VEGF單(dan)抗(kang)藥物(wu)市(shi)場由2014年(nian)的約5億元以(yi)44.0%的復(fu)合年(nian)增長(chang)(chang)率(lv)增長(chang)(chang)至2018年(nian)的約20億元，包括雷珠單(dan)抗(kang)、康柏西(xi)普(pu)和阿柏西(xi)普(pu)三款原(yuan)研藥的銷售額。隨著未來生物(wu)類似藥的上市(shi)，預計至2023年(nian)我國抗(kang)VEGF單(dan)抗(kang)藥物(wu)市(shi)場達到約99億元，2018年(nian)至2023年(nian)復(fu)合年(nian)增長(chang)(chang)率(lv)約37.1%。

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林順潮介紹，抗(kang)(kang)VEGF藥(yao)物研發的主要技術方(fang)向是減少眼內注射(she)頻率。而(er)Beovu每三個月治療一次，有別于(yu)舊(jiu)式抗(kang)(kang)VEGF藥(yao)物需要每四(si)至六個星期治療一次。而(er)且，新藥(yao)對一些已經對舊(jiu)式抗(kang)(kang)VEGF藥(yao)物產生抗(kang)(kang)藥(yao)性的患者也可能有效。

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“如(ru)果通過‘港澳(ao)藥(yao)械通’引入，可以(yi)省去Beovu在(zai)內地注冊的(de)(de)大(da)量時(shi)間和資源，也能夠迅速(su)以(yi)更低成本提供(gong)給有(you)需要的(de)(de)患(huan)者。”林順潮(chao)說。

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北(bei)京醫院眼(yan)科(ke)主任戴虹告訴《每日經濟新(xin)聞》記(ji)者，目前(qian)內(nei)地眼(yan)科(ke)臨(lin)床使(shi)用(yong)最多(duo)的(de)(de)(de)還是雷珠(zhu)(zhu)單抗和康(kang)柏(bo)西(xi)普，阿柏(bo)西(xi)普進入內(nei)地市場較晚、使(shi)用(yong)量比較小。雷珠(zhu)(zhu)單抗目前(qian)每針價格約(yue)3900元(yuan)(yuan)，康(kang)柏(bo)西(xi)普每針約(yue)4100元(yuan)(yuan)，阿柏(bo)西(xi)普約(yue)4000元(yuan)(yuan)。北(bei)京地區(qu)醫保患者報銷后自(zi)費不足(zu)1000元(yuan)(yuan)一針。預估隨著今年(nian)新(xin)一輪(lun)醫保談(tan)判，三者價格會(hui)下降(jiang)約(yue)20%。同時，目前(qian)內(nei)地抗VEGF藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)仿制藥(yao)和創(chuang)新(xin)藥(yao)越(yue)來越(yue)多(duo)，在研的(de)(de)(de)至少(shao)十個。

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而對于引進(jin)Beovu，戴虹認為，其藥效(xiao)濃度(du)更(geng)高、維持時間更(geng)長(chang)，獨特療效(xiao)使(shi)得市場前景可(ke)期，由(you)于內地有不少同類藥物，所以Beovu 的定價(jia)應該不會(hui)很高。預(yu)計(ji)內地抗VEGF藥物市場由(you)于Beovu加入競爭勢(shi)必(bi)還將更(geng)激烈，價(jia)格(ge)戰可(ke)謂(wei)在所難免，也會(hui)帶動國(guo)產抗VEGF藥物進(jin)一步(bu)降價(jia)。

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據《每日(ri)經濟新(xin)聞》記者(zhe)(zhe)了(le)解(jie)，希(xi)瑪眼(yan)科(ke)(ke)此次(ci)申請引進多(duo)項港澳藥(yao)品及醫療器械，涉及近視防(fang)控(kong)專(zhuan)(zhuan)科(ke)(ke)、白(bai)內障(zhang)專(zhuan)(zhuan)科(ke)(ke)、青光眼(yan)專(zhuan)(zhuan)科(ke)(ke)、眼(yan)底專(zhuan)(zhuan)科(ke)(ke)、葡萄膜(mo)炎專(zhuan)(zhuan)科(ke)(ke)、角膜(mo)專(zhuan)(zhuan)科(ke)(ke)、屈光專(zhuan)(zhuan)科(ke)(ke)等7大眼(yan)科(ke)(ke)亞(ya)專(zhuan)(zhuan)科(ke)(ke)。其中(zhong)，眼(yan)科(ke)(ke)臨床(chuang)特(te)需的人(ren)(ren)工(gong)(gong)虹膜(mo)、波士頓人(ren)(ren)工(gong)(gong)角膜(mo)、最新(xin)長效(xiao)anti-VEGF 藥(yao)物、EVO+ICL（V5）、新(xin)一(yi)代(dai)老視矯正型(xing)人(ren)(ren)工(gong)(gong)晶體，還有多(duo)款青光眼(yan)進口藥(yao)物也有望通過(guo)政策引入(ru)內地使用，幫助眼(yan)科(ke)(ke)患者(zhe)(zhe)獲得更高視覺質量治療。

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專訪盧寵茂：

部分引進藥械采購價與香港相當，對患者沒有加成

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作為國際知名(ming)的(de)(de)肝膽外科及肝移植(zhi)專家，港大深(shen)圳醫(yi)院院長(chang)盧寵茂(mao)曾獲得國家科技進步一等(deng)獎、教(jiao)育部自然科學一等(deng)獎等(deng)，針對(dui)“港澳藥(yao)械通”政策的(de)(de)落(luo)地，他接受了《每日經濟新聞》（以(yi)下簡稱“NBD”）記者專訪。

圖(tu)片來源：受訪者供圖(tu)

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NBD：患者想要用到“港澳藥械通”政(zheng)策下的藥械，到醫院就診是怎樣(yang)一個流程？

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盧寵茂：所有考慮使用(yong)“港澳藥(yao)械通”政策體系下藥(yao)品和醫療(liao)器(qi)械的(de)病(bing)人，首先都要通過網絡、電話或現場方式(shi)在我們(men)醫院相應(ying)(ying)的(de)專科門(men)診掛號(hao)，醫院并(bing)不單次賣藥(yao)，我們(men)需要總體評估病(bing)人的(de)病(bing)情，最初必(bi)須要由香港醫生去評估病(bing)人是(shi)否是(shi)某種藥(yao)品或醫療(liao)器(qi)械的(de)適應(ying)(ying)癥。

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一旦確定了病(bing)人病(bing)情適用(yong)該(gai)種藥(yao)品，開了藥(yao)以后我們(men)會有專(zhuan)人去(qu)專(zhuan)庫取藥(yao)，病(bing)人需(xu)要(yao)到(dao)我們(men)的“港澳藥(yao)械通”特(te)殊門診(zhen)用(yong)藥(yao)，這個門診(zhen)不(bu)需(xu)要(yao)另(ling)外掛(gua)號。

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這個(ge)門診的建立主要是(shi)考慮到這是(shi)一種新藥，以防(fang)病人會有不良反應，用藥后(hou)至少監測(ce)30分鐘，在最初5天內也都會在這里(li)進行監測(ce)，以確保安全性。

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另外，我們(men)專門(men)開發了一(yi)個小(xiao)程序(xu)，方便在(zai)院(yuan)登記的病(bing)(bing)人帶藥(yao)到院(yuan)外服(fu)用(yong)(yong)的同時(shi)，保(bao)證院(yuan)外用(yong)(yong)藥(yao)規范。因為那些藥(yao)暫時(shi)只(zhi)批準在(zai)我們(men)院(yuan)內使(shi)用(yong)(yong)，也只(zhi)允許經(jing)過評估(gu)的病(bing)(bing)人使(shi)用(yong)(yong)，但一(yi)些口(kou)服(fu)藥(yao)需(xu)長(chang)期服(fu)用(yong)(yong)，不可能一(yi)直(zhi)在(zai)院(yuan)內使(shi)用(yong)(yong)，所以我們(men)要確保(bao)那些藥(yao)在(zai)院(yuan)外的使(shi)用(yong)(yong)是規范的，不會(hui)出現一(yi)些不良事件，不可以流(liu)到市(shi)面上進行炒賣。

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病人需要(yao)通(tong)過這(zhe)個小程(cheng)序(xu)進行一些操作(zuo)，進而使(shi)我們確定藥(yao)品是(shi)(shi)我們發(fa)給他(ta)的藥(yao)，并且用藥(yao)者是(shi)(shi)他(ta)本(ben)人。因此，這(zhe)個小程(cheng)序(xu)是(shi)(shi)做好院外監管的一個必要(yao)環(huan)節。

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NBD：港大深(shen)圳醫(yi)院作為試點醫(yi)院，被吸引來的患者(zhe)多嗎？都來自哪里？

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盧寵茂：目前來(lai)(lai)的病人深圳市內與(yu)市外各占一半(ban)，很多(duo)病人都是(shi)慕(mu)名而來(lai)(lai)。比如今年(nian)5月(yue)3日(ri)我(wo)們做(zuo)了(le)首例(li)早發性(xing)脊(ji)柱側彎手術，患者是(shi)來(lai)(lai)自河(he)北的9歲(sui)小朋友，輾轉北京、上海(hai)多(duo)地，最后來(lai)(lai)到我(wo)們醫院。我(wo)相(xiang)信(xin)未來(lai)(lai)隨(sui)著引進的藥械品種越(yue)來(lai)(lai)越(yue)多(duo)，需求會越(yue)來(lai)(lai)越(yue)大(da)。

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NBD：現(xian)在被納入新政的藥械好在哪里(li)？

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盧寵茂：我們現在選擇的藥械都(dou)是綜合考(kao)慮(lv)了(le)它的有效性(xing)、安全(quan)性(xing)、急切性(xing)，都(dou)是臨床急需(xu)的。

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以抗D免疫(yi)球蛋白注(zhu)射(she)液為例，“熊貓(mao)血”孕婦要懷(huai)第(di)二(er)胎會產(chan)生一種抗體，令第(di)二(er)胎出現溶血情況，從而威脅胎兒(er)生命(ming)。為了預防這(zhe)種情況，在懷(huai)第(di)一胎時就需要注(zhu)射(she)抗D免疫(yi)球蛋白。

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因為(wei)內地一(yi)直(zhi)沒有這種(zhong)藥(yao)，以往患(huan)者唯一(yi)的(de)辦法就是(shi)到境(jing)外去(qu)(qu)打(da)，或者通過非法途徑把(ba)藥(yao)帶進來。但因為(wei)那些(xie)藥(yao)品來源不明(ming)，大醫院一(yi)般都(dou)不會為(wei)其注(zhu)射，患(huan)者只能(neng)去(qu)(qu)小診所打(da)。對這些(xie)孕婦來講，其實承擔了很大風(feng)險(xian)。更重(zhong)要的(de)是(shi)，由于疫情(qing)影響，現在沒辦法前往港(gang)澳地區，所以“港(gang)澳藥(yao)械通”政(zheng)策對這些(xie)人來說是(shi)非常(chang)及時的(de)。

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另(ling)外，通過“港澳藥(yao)械通”，還可以引進一些(xie)新技術(shu)。以河(he)北的患(huan)兒為例，他的早發性脊椎側彎已經超過60度，需要(yao)手術(shu)將一個金屬(shu)棒植入體內來(lai)糾(jiu)正。以往的金屬(shu)棒不能延伸，隨著小孩長高(gao)，每6個月要(yao)做(zuo)一次手術(shu)更換金屬(shu)棒，總共約8~10次。這無論在經濟上還是身體上，對患(huan)兒和家庭都會產生極大負擔。

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而(er)新(xin)的“磁力(li)可控(kong)延(yan)長鈦(tai)棒(bang)”只(zhi)需做(zuo)一次(ci)手術(shu)，后續(xu)可通過一個微創(chuang)設(she)備實現鈦(tai)棒(bang)在(zai)體內延(yan)長，極大減輕了多次(ci)手術(shu)給他(ta)帶來的痛苦。雖然進口鈦(tai)棒(bang)比一般的金(jin)屬棒(bang)貴一點，但(dan)以總(zong)成本(ben)計算(suan)他(ta)省的錢至少(shao)有十幾(ji)萬元。

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NBD：通(tong)過“港(gang)澳(ao)藥械通(tong)”政策引進的(de)藥械，價格與港(gang)澳(ao)地區一樣嗎？

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盧(lu)寵茂：這要(yao)從兩方面(mian)來講(jiang)，一個是采購(gou)價(jia)，也(ye)就是廠家賣給我們(men)的(de)價(jia)錢。對(dui)于要(yao)引進的(de)藥械，我們(men)追求盡量(liang)(liang)從原廠家去訂購(gou)，既可(ke)以(yi)確保藥械質量(liang)(liang)有(you)保障，如(ru)有(you)問(wen)題也(ye)方便維(wei)修(xiu)，還可(ke)以(yi)減少(shao)中間商壓低成本。

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但不同廠(chang)家定價(jia)不同，我們的目標是(shi)采購(gou)價(jia)不能比香港貴，但有些廠(chang)家考慮到我們采購(gou)量比較(jiao)少，所(suo)以對定價(jia)有不同策略，價(jia)格通常都會比較(jiao)高。

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例如(ru)有(you)一種器械(xie)，在香港(gang)賣100萬(wan)(wan)元，給我(wo)(wo)們的(de)(de)價格是(shi)300萬(wan)(wan)元，他(ta)說(shuo)這是(shi)未來(lai)內地的(de)(de)定價，我(wo)(wo)認為這是(shi)不(bu)合(he)理的(de)(de)。所以議價的(de)(de)過程也遇到很多挑戰，但是(shi)大部分引(yin)進的(de)(de)藥械(xie)，采購價基本上跟香港(gang)差(cha)不(bu)多。

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另一個方面是(shi)我(wo)們(men)對(dui)患者的定價(jia)。我(wo)們(men)采購藥械后(hou)，要經過運送、通關、交稅(shui)等很多環節，所以會根據這(zhe)些成本來考慮定價(jia)，但(dan)對(dui)患者而言是(shi)沒(mei)有加成的。

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NBD：在別(bie)的(de)疾病領域(yu)，有沒有您認為是目前(qian)內地(di)急需引進的(de)藥品和(he)器械？

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盧寵茂：其(qi)實腫瘤是最大的需求(qiu)，腫瘤的治療現在主(zhu)要有三(san)方面：藥物(wu)治療、放射治療、手術治療。

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藥(yao)(yao)(yao)物治療(liao)確實(shi)有(you)很(hen)大發展，不只是(shi)傳統的化療(liao)，靶向(xiang)藥(yao)(yao)(yao)和(he)免疫治療(liao)藥(yao)(yao)(yao)也有(you)很(hen)多(duo)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)。與以(yi)往相比(bi)，現在(zai)(zai)的治療(liao)更(geng)個性化。比(bi)如肺(fei)癌(ai)，以(yi)往所有(you)肺(fei)癌(ai)的治療(liao)都只有(you)一個方法(fa)，但(dan)現在(zai)(zai)發現肺(fei)癌(ai)其實(shi)有(you)很(hen)多(duo)種，通(tong)過基因分析可(ke)以(yi)找到不同(tong)的藥(yao)(yao)(yao)物更(geng)精(jing)準(zhun)地(di)治療(liao)。有(you)些新(xin)的靶向(xiang)藥(yao)(yao)(yao)非常精(jing)準(zhun)，使晚期(qi)癌(ai)癥(zheng)病(bing)人用了藥(yao)(yao)(yao)沒有(you)手術，也可(ke)以(yi)生存5年(nian)甚(shen)至更(geng)長時間。

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放射治療方面，現在(zai)也有很(hen)多新(xin)技(ji)術、新(xin)設備，能做到更(geng)精(jing)準，只殺掉(diao)癌細(xi)胞，而不損傷旁(pang)邊的正常組織。

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手術治療方面也有很(hen)(hen)大(da)進步(bu)。一(yi)(yi)個就是很(hen)(hen)多腫瘤都可以通過微創手術治療。另一(yi)(yi)個就是機器(qi)人手術治療，也可以做到更精準。所以現在很(hen)(hen)多腫瘤方面的新技術、新藥物都非(fei)常(chang)值得引(yin)進。

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當然(ran)，其(qi)他科比(bi)如皮膚科、風濕科、呼吸科、神經內科等也都有(you)最新研(yan)發出來的藥物可以在香港使用，也可以考慮引進。

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NBD：對于“港澳藥械通”政(zheng)策您還有什(shen)么(me)設(she)想？

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盧寵茂：“港(gang)澳藥械通”是當(dang)前情況(kuang)下(xia)能夠使整個大(da)灣區做(zuo)到藥械同(tong)(tong)質(zhi)(zhi)化的重(zhong)要一步(bu)，但是要真正推進(jin)內(nei)地城市跟港(gang)澳實現藥械同(tong)(tong)質(zhi)(zhi)化，除了希(xi)望有更多醫院參(can)與進(jin)來以外(wai)，更重(zhong)要的是在藥械臨(lin)床(chuang)試驗方(fang)面(mian)實現同(tong)(tong)步(bu)。

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如(ru)果能吸引更多廠家在藥品研發階段就來深圳，那(nei)么那(nei)些先進藥品器(qi)械的(de)審批(pi)就可以跟世(shi)界同(tong)(tong)步(bu)。這(zhe)可能是未來大灣區醫療同(tong)(tong)質化、解決藥械空(kong)窗期更徹底的(de)一種方式。

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專訪林順潮：

“港澳藥械通”用藥管理更嚴格，將引進病人最急需的眼科藥械

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作為(wei)眼(yan)科權(quan)威(wei)專(zhuan)家，林順潮(chao)被視為(wei)亞太眼(yan)科界(jie)主要(yao)領軍人之一，四次入選世界(jie)眼(yan)科人物最具影響力100強榜單。希(xi)瑪眼(yan)科成為(wei)首批“港澳藥械通”指定(ding)醫院后，林順潮(chao)接受了《每(mei)日經濟新聞》記者的專(zhuan)訪。

圖片來源：受訪(fang)者供圖

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NBD：在希瑪眼科(ke)，想要(yao)使用新政策下(xia)藥械的患者在就醫(yi)流程(cheng)方面(mian)與普(pu)通患者有哪些區(qu)別？

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林(lin)順潮：我們首先要(yao)(yao)評(ping)估患者是(shi)否(fou)適用這些(xie)引進的(de)藥(yao)械(xie)(xie)。如果使用引進藥(yao)械(xie)(xie)要(yao)(yao)跟(gen)(gen)廣東省藥(yao)監局申請，審批(pi)之后再去(qu)采購。跟(gen)(gen)一般用藥(yao)不(bu)同的(de)是(shi)，“港澳藥(yao)械(xie)(xie)通”下的(de)用藥(yao)管(guan)理更(geng)嚴格(ge)。從申請、審批(pi)、采購到(dao)保(bao)存、管(guan)理、使用、跟(gen)(gen)病人簽知情(qing)同意書，用藥(yao)后的(de)追(zhui)蹤、監控(kong)是(shi)否(fou)有不(bu)良反應等整個流程都要(yao)(yao)非常(chang)規范。

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因(yin)為我們要(yao)使用尚未在內地(di)(di)注冊的藥械，所以每(mei)家(jia)醫院(yuan)都要(yao)有一個特別(bie)的方案，確保這(zhe)些環節達標，使政策更好(hao)地(di)(di)落地(di)(di)。

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NBD：后期會考慮開設專門針對“港澳藥械通(tong)”患者的(de)特殊門診嗎？

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林順潮：這要看(kan)后(hou)期(qi)的需求，如果(guo)需求大，我們會考慮(lv)開通一個特殊的掛(gua)號登記通道(dao)。

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我(wo)們(men)建議患者可以先通過網站(zhan)、電話咨詢，判(pan)斷他們(men)的病情是否適用新政下的藥(yao)品(pin)器械(xie)(xie)。很多人都(dou)希望用到(dao)引進的藥(yao)械(xie)(xie)，但有一部分病人本身的情況不達標，無法(fa)使用。

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另外(wai)，我們也在培訓工作人(ren)員(yuan)，提前做好方(fang)案(an)，等藥監部門審批通過，就可(ke)以很(hen)快開通服務(wu)。

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NBD：醫院(yuan)在申請引進藥品和器械方面(mian)是怎么(me)考慮的？有(you)哪些標準(zhun)？

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林順潮(chao)：主要是(shi)看內(nei)地有沒有這種藥，以及它(ta)對病人的(de)幫(bang)助有多大(da)。比如，一些病人只有通過人工角膜才能(neng)復明，但內(nei)地沒有同樣或者(zhe)效果更好(hao)的(de)耗材，那我(wo)們就要申請(qing)，盡管它(ta)的(de)量不是(shi)很大(da)。

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再比如，對患有(you)青光(guang)眼(yan)的(de)(de)病(bing)人(ren)(ren)來說，眼(yan)藥(yao)水非常重要，但是(shi)內地的(de)(de)眼(yan)藥(yao)水有(you)一部分人(ren)(ren)使(shi)用后會過敏，那港(gang)澳一些(xie)已(yi)經(jing)使(shi)用的(de)(de)眼(yan)藥(yao)水對這(zhe)些(xie)病(bing)人(ren)(ren)來說就很關鍵。

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所以我們的標準其實很簡(jian)單，就(jiu)是看(kan)病人(ren)有沒有需求。

記者(zhe)|張蕊

實習記者|李明(ming)明(ming)

編輯|陳星 孫志(zhi)成 王嘉琦

視(shi)覺(jue)|鄒利(li)

排版|陳星 馬(ma)原

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