每(mei)經編輯｜張錦河     

據國家藥監局官網，12月9日，經國家藥監局審查，批準佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學（中國）有限公司3個企業的3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批準39個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

藥品監(jian)(jian)督(du)管理部門將加強相關產品上市(shi)后監(jian)(jian)管，保護(hu)患者用械安全。

國家藥監局：延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期6個月

12月8日，國家藥監局發布延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告，已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑，其注冊證有效期在原有效期基礎上延長6個月。新冠病毒抗原檢測(ce)試劑注(zhu)(zhu)冊人要認真貫徹(che)落(luo)實(shi)《醫療器械監督(du)管理條例》及其配套規(gui)章，全面落(luo)實(shi)企業(ye)產品質量安(an)全主體責任，持續加強(qiang)產品上市(shi)后研究，并在注(zhu)(zhu)冊證(zheng)有(you)效(xiao)期(qi)期(qi)屆滿前完成附條件(jian)批(pi)準要求的相關工作(zuo)，及時提出延續注(zhu)(zhu)冊申請。

居民抗原自測須知，一圖速覽

每日經濟(ji)新聞(wen)綜合自國(guo)家藥(yao)監(jian)局(ju)官網、第一財經

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