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凱萊英:公司采用生物技術開發的司美格魯肽原料藥完成FDA的DMF備案

每日經濟新聞 2024-04-18 15:45:37

每(mei)經AI快訊(xun),有投資者在投資者互動平臺(tai)提(ti)問:您好(hao)!請問公司司美(mei)格魯肽原料藥產(chan)(chan)能每(mei)年生產(chan)(chan)多少(shao)產(chan)(chan)量(liang),現在量(liang)產(chan)(chan)了嗎?

凱萊英(002821.SZ)4月18日在投資者(zhe)互動平臺(tai)表示,公司(si)采用生物技(ji)術開發的司(si)美格(ge)魯(lu)肽原(yuan)料藥完成FDA的DMF備案(an)。未(wei)來,該備案(an)可在相(xiang)關(guan)藥物申報(bao)中被直接引用,進一(yi)步縮短審(shen)查和評估(gu)時間,簡化相(xiang)關(guan)流程,加速(su)項目申報(bao)獲(huo)批進程。合成生物技(ji)術平臺(tai)通過高效的菌株庫(ku)及高通量(liang)細(xi)胞篩選技(ji)術,快速(su)建立了高效的相(xiang)關(guan)微生物表達體系(xi),發酵產量(liang)處于行業領先水平。

(記者 蔡鼎)

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