每經(jing)記者｜許(xu)立波    每經(jing)編輯(ji)｜陳俊杰    

近日，兩名中國醫(yi)療(liao)器械行(xing)業資深從業者在(zai)菲律賓遭綁架后不幸(xing)遇難的(de)事件在(zai)業內引發巨大反響。

據多家媒(mei)體報道，其(qi)中一(yi)名(ming)受(shou)害者夏(xia)某(mou)某(mou)為(wei)血管介入領(ling)域港股(gu)上市(shi)(shi)公(gong)司潤邁(mai)德(de)（HK02297，股(gu)價(jia)0.169港元，市(shi)(shi)值1.97億港元）的(de)國(guo)際營(ying)銷總監，另一(yi)名(ming)受(shou)害者孫某(mou)則是某(mou)心血管醫療器械的(de)經銷商負責人。二人相約(yue)去(qu)菲律賓(bin)考察業務，希(xi)望進一(yi)步拓展海外市(shi)(shi)場。

實(shi)(shi)際上，菲律賓(bin)(bin)對(dui)于(yu)醫(yi)療器械尤(you)其是(shi)心(xin)(xin)血管領域(yu)藥(yao)械的需求極為(wei)旺盛(sheng)。有(you)數(shu)據統(tong)計(ji)，在菲律賓(bin)(bin)前(qian)10種致死疾病(bing)中(zhong)，心(xin)(xin)臟(zang)病(bing)排名首(shou)位，占(zhan)死亡人(ren)數(shu)的16.5%。此外，根(gen)據普(pu)華永(yong)道《2015—2023年中(zhong)國(guo)(guo)企業東南亞地區醫(yi)療行(xing)業投資(zi)回(hui)顧與(yu)展望報告》，菲律賓(bin)(bin)還(huan)擁有(you)亞太地區最活躍的心(xin)(xin)臟(zang)治療和手(shou)術中(zhong)心(xin)(xin)，醫(yi)務人(ren)員多畢業于(yu)美國(guo)(guo)醫(yi)學界，具備高(gao)水平醫(yi)療技術及實(shi)(shi)踐，且心(xin)(xin)外手(shou)術費用(yong)極具性價比。

因此，對于心血管醫療(liao)器械廠商而言，菲律賓無疑是一塊充滿誘惑的蛋(dan)糕。

核心產品市場拓展艱難，公司業績承壓

官網(wang)資料顯示，潤邁(mai)德醫(yi)療(liao)集團創始于(yu)2014年，公司致力(li)成(cheng)為全球領先的(de)血管(guan)介入手術(shu)機(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)(ren)公司，目前專注于(yu)機(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)(ren)數字(zi)化功能診斷模塊核(he)心產品caFFR系(xi)(xi)統、caIMR系(xi)(xi)統，以及FlashBot血管(guan)介入手術(shu)機(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)(ren)的(de)設計、研發及商業化。

目前潤邁(mai)德醫療實現(xian)商業化的產(chan)品(pin)主(zhu)要有兩(liang)款，分別為閃影(ying)caFFR系(xi)統以及閃影(ying)caIMR系(xi)統。根據(ju)公司年報中的介紹，上述兩(liang)款測量儀器主(zhu)要用(yong)于評(ping)估(gu)冠狀動脈狹窄(zhai)和(he)微(wei)血管(guan)功能障凝引起(qi)的心肌缺陷嚴重(zhong)程度(du)。

盡(jin)管(guan)潤邁德醫療最(zui)為(wei)核(he)心的(de)產品(pin)和管(guan)線戰略目標一直是(shi)打造血(xue)管(guan)介(jie)入診(zhen)療手(shou)術機器(qi)(qi)人，但由于手(shou)術機器(qi)(qi)人的(de)復(fu)雜性，潤邁德醫療選(xuan)擇的(de)研(yan)發及(ji)商(shang)業化策略是(shi)將手(shou)術機器(qi)(qi)人平臺拆分(fen)為(wei)數(shu)字化功能診(zhen)斷以及(ji)自動化介(jie)入兩大模塊(kuai)。比如caFFR系統和caIMR系統兩款產品(pin)均(jun)屬于數(shu)字化功能診(zhen)斷模塊(kuai)，目前各(ge)自單獨用于冠狀動脈疾病的(de)精準診(zhen)斷，后續將集(ji)成在血(xue)管(guan)介(jie)入手(shou)術機器(qi)(qi)人平臺上。

這(zhe)樣“分模塊”實現商業化的(de)好處是，潤邁(mai)德(de)醫療(liao)可以有效減少整體項(xiang)目的(de)技術(shu)難度(du)和資金(jin)壓力，還能(neng)夠通過積(ji)累早(zao)期產品的(de)用戶反饋(kui)，先行驗證其血(xue)管介入診療(liao)手術(shu)機器人(ren)在(zai)不同(tong)診療(liao)流程中的(de)臨床表現；此外，從(cong)財(cai)務(wu)角度(du)看，這(zhe)種分階段實現商業化的(de)策略也更顯穩健，有助于潤邁(mai)德(de)醫療(liao)在(zai)早(zao)期提(ti)升自我造血(xue)能(neng)力。

但硬幣(bi)的(de)另一面(mian)是，“分兵出擊”也(ye)意味著公司(si)暫時(shi)難以(yi)形成完整的(de)業(ye)務(wu)協(xie)同，更何況(kuang)這兩款產品均處在極為(wei)細(xi)分、狹窄并且滲透率較低(di)的(de)賽道上，因此公司(si)在市場拓展上進度較慢、業(ye)績也(ye)因此承壓(ya)。年報顯示，潤邁(mai)德(de)醫(yi)療2023年營收為(wei)0.73億(yi)元(yuan)，較2022年的(de)0.83億(yi)元(yuan)下降(jiang)12.4%。而2020年至2022年，潤邁(mai)德(de)醫(yi)療分別(bie)實現營收609.7萬(wan)元(yuan)、8119.9萬(wan)元(yuan)、8360.4萬(wan)元(yuan)。自開始商業(ye)化(hua)以(yi)來，潤邁(mai)德(de)一直都深陷盈利困境；Wind數據顯示， 2019年來，潤邁(mai)德(de)從未盈利，累計凈虧損(sun)已超22億(yi)元(yuan)。

其中，caFFR系統(tong)以及配(pei)套的(de)(de)(de)(de)(de)caFFR壓力傳(chuan)感器構成了(le)潤邁德醫療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)主要營(ying)收來源，占(zhan)2023年公司總營(ying)收的(de)(de)(de)(de)(de)比重超過(guo)80%。具(ju)體而言，caFFR系統(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)主要功(gong)能(neng)是(shi)測量(liang)患者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)冠(guan)(guan)狀動脈血(xue)流儲備分數（Fractional Flow Reserve，FFR），FFR的(de)(de)(de)(de)(de)測定為(wei)介入(ru)醫生(sheng)準(zhun)確識(shi)別(bie)出引起心(xin)肌(ji)缺血(xue)、有功(gong)能(neng)意義的(de)(de)(de)(de)(de)狹窄病變(bian)，從而使醫生(sheng)可以對患者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)病變(bian)進(jin)行(xing)精確、綜合評定，有助(zhu)(zhu)于幫(bang)助(zhu)(zhu)患者(zhe)(zhe)制定最佳治療(liao)(liao)(liao)方案(an)，特別(bie)是(shi)確定是(shi)否需(xu)要進(jin)行(xing)冠(guan)(guan)脈介入(ru)治療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)方案(an)。根據眾多現行(xing)治療(liao)(liao)(liao)指南，FFR>0.80的(de)(de)(de)(de)(de)冠(guan)(guan)心(xin)病患者(zhe)(zhe)接受(shou)保(bao)守的(de)(de)(de)(de)(de)藥物治療(liao)(liao)(liao)為(wei)佳，而FFR≤0.80的(de)(de)(de)(de)(de)冠(guan)(guan)心(xin)病患者(zhe)(zhe)則可能(neng)需(xu)要接受(shou)經皮冠(guan)(guan)狀動脈介入(ru)治療(liao)(liao)(liao)（PCI）。

盡管FFR已被醫(yi)學(xue)界公認(ren)為(wei)判(pan)斷冠脈狹窄(zhai)是(shi)否導致缺血的金(jin)標準，但限于設(she)備門檻高、診療費(fei)用(yong)高、FFR測量(liang)對醫(yi)生來說(shuo)耗(hao)時(shi)耗(hao)力等(deng)因素(su)，FFR系統的整體市(shi)場規模一直未能打開、滲透率(lv)增長緩慢。根據灼識咨詢的數(shu)據，2020年中國每百(bai)萬冠心病(bing)患者接受(shou)FFR測量(liang)程序(xu)的次(ci)數(shu)約為(wei)800次(ci)，而在(zai)所有接受(shou)冠狀(zhuang)動脈血管造影(ying)（CAG）的患者中，FFR測量(liang)程序(xu)滲透率(lv)為(wei)0.4%。即使在(zai)美國等(deng)發達地區市(shi)場，其滲透率(lv)也不過只有22.5%。

參考(kao)同行業龍頭(tou)樂(le)普(pu)醫療，該公司(si)(si)的冠(guan)脈造影圖像血流儲備分數計算(suan)軟件Vicor-AngioFFR于2023年7月獲國家藥品監督管理局(ju) III類注冊(ce)批準。即使背靠強大的銷售團隊以及在(zai)基層醫院(yuan)(yuan)(yuan)多年來的深耕，樂(le)普(pu)醫療的FFR系統在(zai)商(shang)業推廣(guang)上也同樣步履(lv)艱(jian)難。根據樂(le)普(pu)醫療披(pi)露的投資者調研紀要，公司(si)(si)曾(ceng)多次(ci)強調FFR系統入院(yuan)(yuan)(yuan)的艱(jian)難，如“FFR和外周(zhou)小切割球(qiu)囊目前正在(zai)進(jin)院(yuan)(yuan)(yuan)中，FFR入院(yuan)(yuan)(yuan)進(jin)了200多家，但(dan)考(kao)慮到現有形勢，實(shi)際(ji)收(shou)入貢(gong)獻較小”“新(xin)產品如FFR新(xin)進(jin)院(yuan)(yuan)(yuan)較難，目前努力(li)讓已進(jin)院(yuan)(yuan)(yuan)部分逐步上量”。

FFR費用負擔重是制約其入院的主要原因

設(she)備(bei)采購成本高、單次治療所需的(de)(de)(de)(de)耗(hao)材(cai)費用(yong)高是(shi)導致FFR系(xi)(xi)統入院艱難的(de)(de)(de)(de)核心(xin)原因(yin)。招股書披(pi)露，潤邁德(de)醫(yi)療caFFR系(xi)(xi)統中控制臺的(de)(de)(de)(de)零售價(jia)(jia)(jia)格為34萬元(yuan)(yuan)至43萬元(yuan)(yuan)，耗(hao)材(cai)（主要為caFFR壓力傳感器）價(jia)(jia)(jia)格為12000元(yuan)(yuan)；同(tong)行業(ye)競品的(de)(de)(de)(de)價(jia)(jia)(jia)格也大致在這一區間(jian)，而像飛利浦(pu)、波士頓科學(xue)等外資廠(chang)商，其FFR系(xi)(xi)統的(de)(de)(de)(de)控制臺甚至還(huan)(huan)要再貴上兩到三倍(bei)。電生理領域某上市企業(ye)的(de)(de)(de)(de)總經(jing)理告訴《每日經(jing)濟新聞》記者，作為PCI手(shou)術的(de)(de)(de)(de)一環(huan)，“目前冠脈支架的(de)(de)(de)(de)價(jia)(jia)(jia)格已經(jing)很低了，這個還(huan)(huan)是(shi)有(you)需求的(de)(de)(de)(de)，但(dan)是(shi)FFR系(xi)(xi)統的(de)(de)(de)(de)問題還(huan)(huan)是(shi)價(jia)(jia)(jia)格太(tai)高、對推廣有(you)影響，醫(yi)保如果能解決量(liang)就會很大”。

一家三(san)甲醫(yi)(yi)院(yuan)的(de)(de)(de)心血管內科主任醫(yi)(yi)師也告(gao)訴(su)記者(zhe)，制(zhi)約(yue)FFR系統(tong)入院(yuan)的(de)(de)(de)主要(yao)原因還是其價格太過昂(ang)貴，患者(zhe)往往只(zhi)(zhi)能(neng)自費(fei)承擔FFR檢(jian)查(cha)，而一次FFR檢(jian)查(cha)的(de)(de)(de)費(fei)用(yong)(yong)(yong)動輒就在(zai)萬元以上(shang)。要(yao)知道，這僅僅只(zhi)(zhi)是患者(zhe)在(zai)整個PCI手(shou)術過程中的(de)(de)(de)前期檢(jian)查(cha)費(fei)用(yong)(yong)(yong)，如(ru)果再加(jia)上(shang)金屬支架、球囊(nang)等(deng)耗(hao)材費(fei)用(yong)(yong)(yong)、治療處理(li)費(fei)用(yong)(yong)(yong)、后續的(de)(de)(de)配套(tao)藥物費(fei)用(yong)(yong)(yong)，患者(zhe)的(de)(de)(de)診療負擔可想(xiang)而知。華(hua)安證券研究所研報顯示，在(zai)PCI手(shou)術耗(hao)材集采前的(de)(de)(de)2010年至2014年，在(zai)廣東某(mou)三(san)甲醫(yi)(yi)院(yuan)進(jin)行一次冠心病(bing)PCI手(shou)術的(de)(de)(de)公費(fei)醫(yi)(yi)保價格為8.23萬元。

從市(shi)場分(fen)布來(lai)看，國(guo)內市(shi)場仍然(ran)是潤邁德醫(yi)療的(de)(de)主要收入(ru)來(lai)源(yuan)。年報顯示(shi)，去年，中(zhong)國(guo)客戶（按交付目的(de)(de)地厘定）給(gei)公司貢(gong)獻(xian)的(de)(de)收益為人民幣7274.3萬元(yuan)，中(zhong)國(guo)外其(qi)他客戶貢(gong)獻(xian)收益僅47.6萬元(yuan)。

國內(nei)市(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)拓展艱(jian)難導致公司(si)持續虧(kui)損且業(ye)績(ji)下滑的壓力(li)之下，潤邁(mai)(mai)德(de)醫療將目(mu)光投(tou)向海(hai)外(wai)市(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)可(ke)以說是必然。潤邁(mai)(mai)德(de)醫療在2023年年報(bao)中(zhong)提到，從(cong)2019年開始(shi)(shi)，公司(si)就(jiu)開始(shi)(shi)在海(hai)外(wai)市(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)（如(ru)捷(jie)克、法國和意(yi)大利）商業(ye)化caFFR系統。雖未明確(que)提及東南亞市(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)，但(dan)公司(si)在年報(bao)中(zhong)也強調，要積極(ji)布(bu)局海(hai)外(wai)市(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)和加(jia)強國內(nei)市(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)的滲透率。

對(dui)于潤邁(mai)德醫(yi)療(liao)主推的caFFR系(xi)統這樣一種(zhong)定位中(zhong)高(gao)端的醫(yi)療(liao)器械來說，東南亞市場的接受度(du)和支(zhi)付能力是(shi)個問題。盡管(guan)東南亞市場具有(you)巨大的人(ren)口紅利和醫(yi)療(liao)需求(qiu)增(zeng)長潛力，但其醫(yi)療(liao)機構的預算相對(dui)有(you)限，可能更(geng)傾向于選擇性價比更(geng)高(gao)的替代(dai)產品，這對(dui)于潤邁(mai)德醫(yi)療(liao)來說既(ji)是(shi)機遇，也(ye)是(shi)挑戰。

王燕（化名）就職于一(yi)(yi)(yi)家介入類藥械生(sheng)產及銷售公司，她(ta)告(gao)訴(su)記者，“盡管從絕對值上來看，一(yi)(yi)(yi)萬(wan)(wan)多元一(yi)(yi)(yi)份(fen)(fen)的(de)耗材價(jia)格確(que)實是偏貴的(de)，但相對其他外資(zi)品牌兩三萬(wan)(wan)元一(yi)(yi)(yi)份(fen)(fen)還是具有價(jia)格優(you)勢的(de)”。因此，如果(guo)潤邁德醫療能夠把握(wo)住產品規模及價(jia)格優(you)勢，那(nei)么東(dong)南亞稱(cheng)得上是一(yi)(yi)(yi)個(ge)前景廣(guang)闊(kuo)的(de)市(shi)場(chang)。

潤邁(mai)德醫療或許也是抱著這一(yi)期(qi)望嘗試進軍菲律賓。

封(feng)面圖片來源：視(shi)覺中國-VCG211189101948