每經(jing)記者｜許立(li)波(bo)    每經(jing)編輯｜陳俊(jun)杰    

近(jin)日，兩名(ming)中國醫療器(qi)械行(xing)業資深從業者在菲律賓遭(zao)綁架(jia)后不幸遇(yu)難的事件在業內引發巨大反響。

據多(duo)家(jia)媒(mei)體報道，其中一名受害者夏(xia)某(mou)(mou)(mou)某(mou)(mou)(mou)為血管介入領域港股(gu)上市(shi)(shi)公司潤(run)邁德(de)（HK02297，股(gu)價0.169港元，市(shi)(shi)值1.97億港元）的(de)國際營銷總(zong)監，另一名受害者孫某(mou)(mou)(mou)則(ze)是某(mou)(mou)(mou)心血管醫療器械的(de)經銷商負責人。二(er)人相約去(qu)菲律賓考察業務，希(xi)望進一步拓展海外市(shi)(shi)場。

實際上(shang)，菲律賓對于(yu)醫療器械尤(you)其(qi)是心血管領域藥械的(de)需求極為(wei)旺盛。有(you)數據統計，在菲律賓前十種(zhong)致死疾病(bing)中，心臟病(bing)排名首位，占死亡人(ren)數的(de)16.5%。此(ci)外，根據普華永道《2015~2023年中國(guo)(guo)企業(ye)(ye)東南(nan)亞地(di)區醫療行業(ye)(ye)投資回顧(gu)與展望報告(gao)》，菲律賓還擁有(you)亞太地(di)區最(zui)活躍的(de)心臟治療和手術(shu)中心，醫務人(ren)員多畢業(ye)(ye)于(yu)美國(guo)(guo)醫學界，具(ju)備高水平醫療技術(shu)及實踐(jian)，且(qie)心外手術(shu)費用極具(ju)性價比(bi)。

因此，對于心血管醫療器械(xie)廠商而言(yan)，菲律賓無(wu)疑是一塊充(chong)滿誘惑的蛋糕。

近年公司業績承壓

官網資(zi)料顯示，潤邁德(de)醫療集(ji)團(tuan)創始于(yu)2014年，公司(si)致力成為全球領先的血(xue)管介(jie)入手術機器(qi)(qi)人公司(si)，目前專(zhuan)注于(yu)機器(qi)(qi)人數(shu)字化(hua)功能診斷模(mo)塊核(he)心產品(pin)caFFR系統、caIMR系統，以及FlashBot血(xue)管介(jie)入手術機器(qi)(qi)人的設計、研發及商業化(hua)。

目前，潤邁德醫療實(shi)現(xian)商業化(hua)的(de)產(chan)品主(zhu)要有兩款(kuan)，分別為閃影caFFR系統以(yi)及閃影caIMR系統。根(gen)據公司年(nian)報(bao)中(zhong)的(de)介紹(shao)，上述(shu)兩款(kuan)測量儀器主(zhu)要用于評估冠狀動脈狹(xia)窄和微血管功能(neng)障凝引起的(de)心肌缺陷(xian)嚴(yan)重程度。

盡管潤(run)邁(mai)德醫療最為核(he)心(xin)的產品和管線戰略目(mu)標一直是打造血(xue)管介(jie)入診(zhen)療手術(shu)(shu)機(ji)器人，但(dan)由于(yu)手術(shu)(shu)機(ji)器人的復(fu)雜性，潤(run)邁(mai)德醫療選(xuan)擇的研(yan)發及(ji)商(shang)業化策略是將(jiang)手術(shu)(shu)機(ji)器人平臺拆分(fen)為數字(zi)化功能(neng)診(zhen)斷以及(ji)自動化介(jie)入兩大模(mo)塊。比如caFFR系統和caIMR系統兩款產品均屬于(yu)數字(zi)化功能(neng)診(zhen)斷模(mo)塊，目(mu)前各(ge)自單獨用于(yu)冠(guan)狀(zhuang)動脈(mo)疾病的精準(zhun)診(zhen)斷，后續將(jiang)集成在(zai)血(xue)管介(jie)入手術(shu)(shu)機(ji)器人平臺上。

這(zhe)樣“分模塊”實現商(shang)業化(hua)的(de)好處是，潤邁德醫療可以(yi)有(you)效減少整體項目的(de)技術難(nan)度和資金壓力，還能夠通過積累早(zao)期產(chan)品(pin)的(de)用戶反饋，先行(xing)驗證(zheng)其血(xue)管(guan)介入診(zhen)療手術機器人在(zai)不(bu)同診(zhen)療流程(cheng)中的(de)臨床表現；此外，從財務角(jiao)度看，這(zhe)種分階段實現商(shang)業化(hua)的(de)策略也更顯穩健，有(you)助(zhu)于潤邁德醫療在(zai)早(zao)期提升自我造血(xue)能力。

而(er)硬(ying)幣(bi)的(de)另一面是，“分兵出擊(ji)”也意味著(zhu)公(gong)司(si)暫時(shi)難以(yi)形(xing)成完整(zheng)的(de)業務(wu)協同，更何況這兩款(kuan)產品(pin)均處在極為細分、狹窄并且滲透率較(jiao)(jiao)低的(de)賽道上(shang)，因此(ci)公(gong)司(si)在市場拓展(zhan)上(shang)進度(du)較(jiao)(jiao)慢、業績也因此(ci)承壓(ya)。年(nian)(nian)報顯(xian)示(shi)，潤(run)邁(mai)德醫療2023年(nian)(nian)營收為0.73億元，較(jiao)(jiao)2022年(nian)(nian)的(de)0.83億元下降12.4%。而(er)2020年(nian)(nian)至2022年(nian)(nian)，潤(run)邁(mai)德醫療分別實現營收609.7萬(wan)元、8119.9萬(wan)元、8360.4萬(wan)元。自開始(shi)商(shang)業化以(yi)來(lai)，潤(run)邁(mai)德一直(zhi)都(dou)深(shen)陷盈利困境；Wind數據顯(xian)示(shi)，2019年(nian)(nian)以(yi)來(lai)，潤(run)邁(mai)德從未盈利，累計(ji)凈虧損已(yi)超22億元。

其中，caFFR系統以(yi)及配套的(de)(de)(de)caFFR壓力傳感器構(gou)成了(le)潤邁德(de)醫療的(de)(de)(de)主要營(ying)(ying)收來源，占2023年公司(si)總營(ying)(ying)收的(de)(de)(de)比(bi)重超過80%。具體而言，caFFR系統的(de)(de)(de)主要功能是測量患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)冠(guan)狀動(dong)脈(mo)血(xue)流儲備分數（Fractional Flow Reserve，FFR），FFR的(de)(de)(de)測定為(wei)介(jie)入(ru)(ru)醫生準確識別(bie)出引起心肌(ji)缺血(xue)、有功能意義的(de)(de)(de)狹窄病變，從而使醫生可(ke)以(yi)對患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)病變進(jin)行(xing)精確、綜(zong)合評定，有助于幫助患(huan)者(zhe)制定最佳治(zhi)(zhi)療方案，特別(bie)是確定是否需要進(jin)行(xing)冠(guan)脈(mo)介(jie)入(ru)(ru)治(zhi)(zhi)療的(de)(de)(de)方案。根(gen)據眾多現行(xing)治(zhi)(zhi)療指(zhi)南，FFR>0.80的(de)(de)(de)冠(guan)心病患(huan)者(zhe)接(jie)受保守的(de)(de)(de)藥物治(zhi)(zhi)療為(wei)佳，而FFR≤0.80的(de)(de)(de)冠(guan)心病患(huan)者(zhe)則可(ke)能需要接(jie)受經(jing)皮冠(guan)狀動(dong)脈(mo)介(jie)入(ru)(ru)治(zhi)(zhi)療（PCI）。

盡管FFR已被醫(yi)學界公認為(wei)判斷冠脈狹(xia)窄是否導(dao)致(zhi)缺血的金(jin)標準(zhun)，但限于設備門檻高(gao)、診療費用高(gao)、FFR測量對醫(yi)生來說耗時耗力等因素，FFR系統的整(zheng)體(ti)市場規模一直(zhi)未能打開、滲(shen)透(tou)率增長緩慢。根(gen)據灼識(shi)咨詢的數(shu)據，2020年中國(guo)每(mei)百萬冠心病患者(zhe)接受FFR測量程序的次數(shu)約(yue)為(wei)800次，而在(zai)所(suo)有(you)接受冠狀動脈血管造(zao)影（CAG）的患者(zhe)中，FFR測量程序滲(shen)透(tou)率為(wei)0.4%。即使在(zai)美國(guo)等發達地(di)區市場，其滲(shen)透(tou)率也(ye)不過只有(you)22.5%。

參考(kao)同行業龍頭樂普醫療，該公司的(de)冠脈造影圖像血(xue)流儲(chu)備分數計算軟件Vicor-AngioFFR于(yu)2023年(nian)7月獲(huo)國家(jia)藥品(pin)監督管理局(ju) III類注冊批準。即(ji)使背靠(kao)強(qiang)大的(de)銷售(shou)團隊(dui)以及在(zai)基層醫院(yuan)多(duo)年(nian)來(lai)的(de)深(shen)耕，樂普醫療的(de)FFR系統在(zai)商(shang)業推廣上也同樣步履艱難(nan)。根據樂普醫療披露的(de)投資者調研紀要(yao)，公司曾多(duo)次(ci)強(qiang)調FFR系統入(ru)(ru)院(yuan)的(de)艱難(nan)，如“FFR和外周(zhou)小(xiao)切(qie)割(ge)球囊目(mu)前(qian)正在(zai)進(jin)院(yuan)中，FFR入(ru)(ru)院(yuan)進(jin)了200多(duo)家(jia)，但考(kao)慮到現有形勢，實際收入(ru)(ru)貢獻較(jiao)小(xiao)”“新(xin)(xin)產品(pin)如FFR新(xin)(xin)進(jin)院(yuan)較(jiao)難(nan)，目(mu)前(qian)努力讓已進(jin)院(yuan)部分逐步上量”。

潤邁德醫療集團創始于2014年，公(gong)司(si)致力成為(wei)全(quan)球領先的血管(guan)介入(ru)手術機器人(ren)公(gong)司(si)。圖為(wei)潤邁德醫療生產車間。 圖片(pian)來源(yuan)：公(gong)司(si)官網

積極布局海外市場

設備采購成(cheng)本高、單(dan)次(ci)治療(liao)(liao)所需(xu)的(de)(de)(de)(de)耗材(cai)費用高是導(dao)致(zhi)FFR系統(tong)入院艱難的(de)(de)(de)(de)核(he)心(xin)原因。招股書披(pi)露，潤邁德醫(yi)(yi)療(liao)(liao)caFFR系統(tong)中控制臺的(de)(de)(de)(de)零售價格(ge)(ge)為34萬元至(zhi)43萬元，耗材(cai)（主要(yao)為caFFR壓(ya)力傳(chuan)感器(qi)）價格(ge)(ge)為12000元；同行業競(jing)品的(de)(de)(de)(de)價格(ge)(ge)也大致(zhi)在(zai)這(zhe)一區(qu)間，而像飛(fei)利(li)浦、波士頓科學等外資廠商(shang)，其FFR系統(tong)的(de)(de)(de)(de)控制臺甚至(zhi)還要(yao)再貴上兩到三倍。電生(sheng)理(li)領域某(mou)上市企業的(de)(de)(de)(de)總經(jing)理(li)告訴《每日經(jing)濟新聞》記(ji)者(zhe)，作為PCI手(shou)術的(de)(de)(de)(de)一環，“目(mu)前(qian)冠脈支架(jia)的(de)(de)(de)(de)價格(ge)(ge)已經(jing)很(hen)低了，這(zhe)個還是有(you)需(xu)求的(de)(de)(de)(de)，但(dan)是FFR系統(tong)的(de)(de)(de)(de)問(wen)題還是價格(ge)(ge)太高、對推(tui)廣有(you)影響，醫(yi)(yi)保(bao)如果能解決量就會(hui)很(hen)大”。

一(yi)家三甲醫(yi)院的(de)(de)心血管內科主(zhu)任醫(yi)師也(ye)告訴記(ji)者，制約FFR系統入(ru)院的(de)(de)主(zhu)要原因(yin)還(huan)是(shi)(shi)其價格太過昂貴，患(huan)者往往只能自費承擔FFR檢查，而一(yi)次FFR檢查的(de)(de)費用動輒(zhe)就在萬元以(yi)上。要知道，這僅僅只是(shi)(shi)患(huan)者在整個PCI手(shou)術過程中的(de)(de)前期檢查費用，如果再加上金屬(shu)支架、球(qiu)囊等耗材(cai)費用、治療處理費用、后(hou)續的(de)(de)配套藥(yao)物費用，患(huan)者的(de)(de)診療負擔可想(xiang)而知。華(hua)安證券研(yan)(yan)究所研(yan)(yan)報顯(xian)示，在PCI手(shou)術耗材(cai)集采前的(de)(de)2010年至2014年，在廣東某三甲醫(yi)院進行(xing)一(yi)次冠心病PCI手(shou)術的(de)(de)公費醫(yi)保價格為8.23萬元。

從市場分布來看(kan)，國內(nei)市場仍(reng)然(ran)是潤邁德醫療的主要收入來源。年(nian)報顯示(shi)，去年(nian)，中國客戶（按交付目的地厘定）給公司貢(gong)獻的收益(yi)為人民幣7274.3萬(wan)元(yuan)(yuan)，中國外其他客戶貢(gong)獻收益(yi)僅47.6萬(wan)元(yuan)(yuan)。

國內(nei)(nei)市(shi)場(chang)(chang)拓(tuo)展艱難導(dao)致公司持續虧損(sun)，壓力(li)之下，潤(run)邁(mai)德醫療(liao)將目光(guang)投向海(hai)外市(shi)場(chang)(chang)可以(yi)說是必(bi)然。潤(run)邁(mai)德醫療(liao)在2023年年報(bao)中提到，從2019年開始，公司就開始在海(hai)外市(shi)場(chang)(chang)（如捷克(ke)、法國和意(yi)大利）商業化caFFR系統。雖未明確提及東南亞(ya)市(shi)場(chang)(chang)，但公司在年報(bao)中也強調，要(yao)積(ji)極布局海(hai)外市(shi)場(chang)(chang)和加強國內(nei)(nei)市(shi)場(chang)(chang)的滲透(tou)率。

對(dui)于潤邁德醫療(liao)主推的(de)caFFR系(xi)統這樣一種定(ding)位(wei)中高(gao)端(duan)的(de)醫療(liao)器械來說(shuo)，東(dong)南(nan)亞市(shi)場的(de)接受度和支付(fu)能(neng)力是個問(wen)題。盡(jin)管東(dong)南(nan)亞市(shi)場具有巨(ju)大的(de)人(ren)口紅(hong)利和醫療(liao)需求增長潛力，但其(qi)醫療(liao)機構的(de)預算(suan)相(xiang)對(dui)有限，可能(neng)更傾向于選(xuan)擇性價比(bi)更高(gao)的(de)替代產品，這對(dui)于潤邁德醫療(liao)來說(shuo)既是機遇，也是挑戰。

王燕（化名）就職于一(yi)家介入類藥械生產(chan)(chan)及(ji)銷售公司，她告訴記者：“盡管從絕對(dui)值上來看(kan)，一(yi)萬多元(yuan)一(yi)份的(de)耗材價(jia)格(ge)確實是偏(pian)貴，但(dan)相對(dui)其他外資品牌兩三萬元(yuan)一(yi)份還是具有(you)價(jia)格(ge)優勢(shi)。”因此，如果潤邁德醫療能夠(gou)把握(wo)住產(chan)(chan)品規模及(ji)價(jia)格(ge)優勢(shi)，那么東南亞稱得上是一(yi)個前景廣闊的(de)市場。

潤邁德(de)醫療或許也(ye)是抱著這一期望(wang)嘗試進(jin)軍菲律賓。

封(feng)面圖片來源：公司(si)官(guan)網