每經編輯｜程鵬 ;    

國家衛生健康委、商務部、國家中醫藥管理局、國家疾控局四部門今天印發《獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》（以下簡稱《方案》），推動醫(yi)(yi)(yi)療領域有(you)序(xu)擴(kuo)大開放，試點允許設立外商獨資(zi)醫(yi)(yi)(yi)院，引進(jin)國(guo)際高水平(ping)醫(yi)(yi)(yi)療資(zi)源，豐富國(guo)內醫(yi)(yi)(yi)療服務供(gong)給。

《方案》明確，允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院（中醫類除外，不含并購公立醫院）。

在試點條件方面，《方案》明確的投資主體條件包括：申請設立外商獨資醫院的境外投資者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人，具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，并符合以下條件：

1、能(neng)夠提供國際先進的醫(yi)院管(guan)理(li)(li)理(li)(li)念、管(guan)理(li)(li)模式和服務(wu)模式；

2、能夠(gou)提供具(ju)有國際領(ling)先水平的醫學技術和設(she)備(bei)；

3、可(ke)以補充或改善當地在醫(yi)(yi)療(liao)服務(wu)能(neng)力、醫(yi)(yi)療(liao)技術和醫(yi)(yi)療(liao)設施(shi)方面的不足,拓展多元化服務(wu)供(gong)給格局。

設立(li)和運行(xing)條件包(bao)括(kuo)：外商(shang)獨資醫院(yuan)應當按照《中(zhong)華人民共(gong)和國基本醫療(liao)衛生(sheng)與健康促(cu)進法》《中(zhong)華人民共(gong)和國生(sheng)物安全法》《中(zhong)華人民共(gong)和國數據安全法》《醫療(liao)機構管理(li)條例》《中華人民共和(he)國人類遺傳資(zi)源管理(li)條例》等(deng)法律(lv)法規(gui)規(gui)定設(she)立和(he)運(yun)行(xing)，并符合以下條件：

1、醫院的經(jing)營(ying)性質可以是(shi)營(ying)利(li)(li)性或者非營(ying)利(li)(li)性；

2、醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)類別(bie)為綜合(he)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、專科醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、康復醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)，醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)級(ji)別(bie)為三級(ji)，不得設立精神病(bing)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、傳(chuan)染病(bing)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、血(xue)液病(bing)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、中(zhong)醫(yi)(yi)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、中(zhong)西醫(yi)(yi)結合(he)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、少數民族醫(yi)(yi)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)；

3、醫院的診療科目不得登記血液內(nei)科；

4、醫(yi)院不得開展醫(yi)療和倫理(li)風(feng)險(xian)較高的(de)診(zhen)(zhen)療活(huo)動，主(zhu)要包(bao)括:人體器官移植(zhi)技(ji)(ji)術、人類輔助生(sheng)殖技(ji)(ji)術、產前(qian)篩查和產前(qian)診(zhen)(zhen)斷技(ji)(ji)術，精神科住院治(zhi)療，腫瘤(liu)細胞治(zhi)療新技(ji)(ji)術試驗(yan)性(xing)治(zhi)療等；

5、允許醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)按規(gui)定(ding)聘用外國醫(yi)(yi)師(shi)、港(gang)(gang)澳臺醫(yi)(yi)師(shi)、港(gang)(gang)澳其(qi)他衛(wei)生專業技術人(ren)員(yuan)(yuan)短(duan)期執業，全院(yuan)(yuan)管理和衛(wei)生專業技術人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)中(zhong)方(內(nei)地)人(ren)員(yuan)(yuan)占比均不得少于50%；

6、醫(yi)院信(xin)息管理系(xi)統應(ying)當(dang)接入屬地醫(yi)療服(fu)務監管平臺，電(dian)子(zi)病歷、醫(yi)用(yong)設備等信(xin)息存儲(chu)服(fu)務器(qi)應(ying)當(dang)位于我國境內。

在管(guan)理方(fang)面，《方(fang)案(an)》要求屬(shu)地衛(wei)生健(jian)(jian)康(kang)行(xing)(xing)(xing)政部(bu)(bu)門(men)應(ying)當(dang)依(yi)法履行(xing)(xing)(xing)對外(wai)商獨(du)(du)資(zi)醫(yi)(yi)院(yuan)的(de)準入和事(shi)中事(shi)后管(guan)理職責。外(wai)商獨(du)(du)資(zi)醫(yi)(yi)院(yuan)應(ying)當(dang)依(yi)法開展診療活動，并加(jia)強自我管(guan)理。有(you)關省級衛(wei)生健(jian)(jian)康(kang)行(xing)(xing)(xing)政部(bu)(bu)門(men)應(ying)當(dang)會同(tong)商務、中醫(yi)(yi)藥、疾控(kong)等部(bu)(bu)門(men)制定具體工作方(fang)案(an)，于2024年11月底(di)前報國(guo)家(jia)衛(wei)生健(jian)(jian)康(kang)委和商務部(bu)(bu)。屬(shu)地衛(wei)生健(jian)(jian)康(kang)行(xing)(xing)(xing)政部(bu)(bu)門(men)應(ying)當(dang)加(jia)強外(wai)商獨(du)(du)資(zi)醫(yi)(yi)院(yuan)執業運行(xing)(xing)(xing)情況的(de)監測評估，與有(you)關部(bu)(bu)門(men)建立協(xie)同(tong)管(guan)理機制，及時研究(jiu)解決試點中遇到的(de)重點難(nan)點問題，引(yin)導外(wai)商獨(du)(du)資(zi)醫(yi)(yi)院(yuan)對接國(guo)內(nei)外(wai)商業健(jian)(jian)康(kang)保險，促進可(ke)持續發(fa)展。

相關部門就《方案(an)》內容作出解讀。

一(yi)、為(wei)什么選(xuan)擇北京等(deng)9個省市(shi)試點，這些(xie)地方(fang)有哪些(xie)優勢？

黨的(de)二十屆三中全會部(bu)署，要(yao)推動電信、醫(yi)療等(deng)領域有序擴(kuo)大開放(fang)。這些領域也是國內市(shi)場需求大、外國投資(zi)(zi)者投資(zi)(zi)意愿強的(de)領域。9月7日商務部(bu)等(deng)三部(bu)門印發通知(zhi)，允許(xu)在(zai)北(bei)京、天津(jin)、上(shang)海(hai)、南(nan)京、蘇州、福(fu)州、廣州、深圳和海(hai)南(nan)全島設立外商獨資(zi)(zi)醫(yi)院。選擇(ze)這9個(ge)省市(shi)，主要(yao)出于(yu)以下幾方面考(kao)慮：

一是從醫(yi)(yi)療(liao)服(fu)務(wu)(wu)需(xu)求角度考慮。外資(zi)醫(yi)(yi)院的功能定位主要是為(wei)人(ren)民群眾和在華(hua)外籍(ji)人(ren)員(yuan)提供多元(yuan)化醫(yi)(yi)療(liao)服(fu)務(wu)(wu)。這9個(ge)省市對外開(kai)放程度較高，外資(zi)企業和外籍(ji)人(ren)員(yuan)較多，外籍(ji)人(ren)員(yuan)醫(yi)(yi)療(liao)服(fu)務(wu)(wu)需(xu)求相應較多。同(tong)時，在9個(ge)省市開(kai)展試(shi)點，也為(wei)滿足我國居民多層次、多樣化醫(yi)(yi)療(liao)服(fu)務(wu)(wu)需(xu)求提供了新(xin)的途徑。

二是從醫療管理水(shui)平角(jiao)度考慮。醫療活動(dong)直接關系人民(min)群眾身體(ti)健康和生命(ming)安全。我(wo)們穩妥有序推進醫療領(ling)域(yu)擴(kuo)大(da)開放。2000年，我們發布《中外合資、合作(zuo)醫療機構管理暫(zan)行辦法》。從中外合資醫療機構設立(li)情況看，相(xiang)當一部分設立(li)在這9個省(sheng)市。這9個省市積累了(le)豐(feng)富的外資醫療機構管理(li)(li)經(jing)驗，管理(li)(li)水平(ping)相對較高(gao)。因此，在這(zhe)9個省(sheng)市開展外(wai)商(shang)獨資醫院試點(dian)，更利于政策(ce)落(luo)地、總結經驗、完善制度。

三是從促進外(wai)資投(tou)(tou)資角度(du)考慮(lv)。這9個試(shi)點省(sheng)市，不僅人口多、醫(yi)療(liao)服務需求大(da)、醫(yi)療(liao)設施(shi)基礎好，而且營商(shang)環境較(jiao)(jiao)好，占我(wo)國實際(ji)使用外(wai)資總額的45%以(yi)上，是吸(xi)引外(wai)商(shang)投(tou)(tou)資較(jiao)(jiao)多的區域，有利于吸(xi)引外(wai)商(shang)獨(du)資醫(yi)院落地(di)。9省(sheng)市外(wai)商(shang)投(tou)(tou)資企(qi)業和外(wai)籍人員較(jiao)(jiao)為(wei)集(ji)中(zhong)、國際(ji)航線密集(ji)，有助于試(shi)點深入推進。

下(xia)一(yi)步，我們將(jiang)指(zhi)導(dao)9個省市做好試點工(gong)作，及時總結有(you)益經驗，完善相(xiang)關管(guan)理制度(du)，穩妥有(you)序推動醫(yi)療領域(yu)對外開(kai)放工(gong)作。

二(er)、外商(shang)獨(du)資醫院對我國醫院發展產生什么影(ying)響(xiang)？對群眾看病(bing)就醫有(you)什么影(ying)響(xiang)？

總的(de)來看，在9個省市進(jin)行設立外(wai)商獨資醫院(yuan)試點，對全(quan)國醫院(yuan)體系的(de)發(fa)展全(quan)局和廣大(da)人民群眾基本醫療服務不會產生大(da)的(de)影響，而且(qie)對滿(man)足群眾多元化就醫需求還有一定的(de)促進(jin)作用(yong)。

第一，我國(guo)醫(yi)院(yuan)高(gao)質量發展扎實推進。2023年(nian)我國(guo)醫(yi)院(yuan)數(shu)量達(da)到3.8萬所，其中三級醫(yi)院(yuan)有3855所，服務體系比較(jiao)健全(quan)，服務能力和(he)水平持續提(ti)升。公立醫(yi)院(yuan)診療(liao)人次(ci)數(shu)占全(quan)國(guo)醫(yi)院(yuan)診療(liao)人次(ci)數(shu)的83.5%。

第二，外商獨資醫院的主要服務對象是(shi)有多元化(hua)醫療服務需求的國內居(ju)民和(he)在中國學習、工作、生活的外籍人(ren)員，與(yu)其他醫院提供的醫療衛(wei)生服務是(shi)互(hu)補(bu)關(guan)系。

第三，引(yin)進高(gao)水平的外商獨(du)資(zi)醫(yi)院，有利于優(you)化營商環境。在試點地區(qu)，進一(yi)步提升外商投資環(huan)境，擴大高水平(ping)對外開放。同時，獨資醫院的管理理念、管理方式和(he)服務方式，對(dui)國內其他醫院的發(fa)展也能夠提(ti)供一定的參考借鑒。

三、外(wai)商獨資醫(yi)(yi)院會(hui)提供(gong)更(geng)高的薪資待遇，是(shi)否會(hui)導致其他(ta)醫(yi)(yi)院優秀醫(yi)(yi)務人(ren)員大(da)量流失？

在北京(jing)、天津、上海(hai)等9個省市開展外商獨(du)資醫(yi)院(yuan)試點(dian)，地域范圍有限，且是漸(jian)進發展過程，對全國(guo)其他(ta)醫(yi)院(yuan)醫(yi)務人員隊伍(wu)影響不大。

第一，我國醫(yi)院(yuan)保(bao)持著(zhu)較高的就(jiu)業(ye)(ye)吸引(yin)力(li)。近年來，我國醫(yi)院(yuan)高質量發展持續推(tui)進，三級醫(yi)院(yuan)在學科建(jian)設、服務(wu)能力(li)、技術(shu)水平、醫(yi)療(liao)管理(li)、人員(yuan)梯隊建(jian)設等方(fang)面取得了顯(xian)著(zhu)成(cheng)就(jiu)，為(wei)廣大醫(yi)務(wu)人員(yuan)干事創業(ye)(ye)提(ti)(ti)供了廣闊(kuo)空間(jian)。特別是各(ge)地認真貫徹落實“兩個允(yun)許(xu)”（允(yun)許(xu)醫(yi)療(liao)衛(wei)生機(ji)構突破現行事業(ye)(ye)單位工資調控水平，允(yun)許(xu)醫(yi)療(liao)服務(wu)收入扣除(chu)成(cheng)本(ben)并按規定(ding)提(ti)(ti)取各(ge)項基金后主要用于人員(yuan)獎勵），穩步提(ti)(ti)高公(gong)立醫(yi)院(yuan)醫(yi)務(wu)人員(yuan)待遇，科研、教(jiao)學和學術(shu)環境(jing)條(tiao)件不斷優(you)化，就(jiu)業(ye)(ye)吸引(yin)力(li)進一步增強。截至2023年末，全國公(gong)立醫(yi)院(yuan)衛(wei)生專業(ye)(ye)技術(shu)人員(yuan)數(shu)量達到772.3萬人，保(bao)持了連續增長(chang)態勢。

第(di)二，我國對醫(yi)務人員有(you)較(jiao)為完(wan)善(shan)的(de)管理制度。各級(ji)醫(yi)院(yuan)對醫(yi)師外出會診、多(duo)點執業、人員流(liu)動(dong)等都有(you)明確(que)規定，能夠(gou)保證醫(yi)院(yuan)穩定運(yun)行和長期發(fa)展。

第三，從中(zhong)外合資(zi)(zi)合作醫院20多年的發展來看(kan)(kan)，未對其他醫院人員流(liu)動(dong)產(chan)生重大沖(chong)擊。我們對外商辦醫有著較(jiao)為成熟完備的管理經驗和制(zhi)度。目前，我國(guo)共有中(zhong)外合資(zi)(zi)醫療機構60余家，主要(yao)分(fen)布在北京(jing)、天津、上海等省市(shi)。從各(ge)地整體情況看(kan)(kan)，這些中(zhong)外合資(zi)(zi)醫療機構對當地醫院醫務人員隊伍流(liu)動(dong)影響并不(bu)大。

四、對于外商投資主體有(you)什么(me)要求？

在投資(zi)主體(ti)方(fang)面(mian)，我們注重體(ti)現高水平對(dui)外開放(fang)的(de)鮮明(ming)導向，統籌發(fa)展與安(an)全。《方(fang)案(an)》明(ming)確了投資(zi)主體(ti)條件。

一方面，申請(qing)設(she)立外商獨(du)資(zi)(zi)醫院的(de)(de)境外投資(zi)(zi)者(zhe)應當是能夠獨(du)立承擔民事責任的(de)(de)法人，具(ju)有直接或(huo)間接從事醫療衛(wei)生投資(zi)(zi)與管理(li)的(de)(de)經(jing)驗(yan)。

另一方(fang)面，要求投資(zi)主體能夠提(ti)供(gong)國際(ji)先進(jin)的醫(yi)(yi)院(yuan)管理(li)理(li)念、管理(li)模式和(he)服(fu)務(wu)(wu)(wu)模式；能夠提(ti)供(gong)具有國際(ji)領先水平的醫(yi)(yi)學技術和(he)設備(bei)；可以補充或改善當地在醫(yi)(yi)療(liao)服(fu)務(wu)(wu)(wu)能力、醫(yi)(yi)療(liao)技術和(he)醫(yi)(yi)療(liao)設施方(fang)面的不(bu)足,拓展多元化服(fu)務(wu)(wu)(wu)供(gong)給格局。

五、如何加強對外商獨資醫院的管理(li)，保障醫療質量與安全？

對(dui)于外商(shang)獨資醫院，我們在《方(fang)案》中明確了準入(ru)和事中事后監管等全流程(cheng)管理(li)要求(qiu)。

首先，外商獨(du)資醫(yi)院應(ying)當(dang)符合(he)我(wo)國《基本醫(yi)療(liao)(liao)衛生(sheng)與健康促(cu)進法(fa)(fa)》《生(sheng)物安全(quan)法(fa)(fa)》《數據(ju)安全(quan)法(fa)(fa)》《醫(yi)療(liao)(liao)機構管(guan)(guan)理(li)條例》《人類遺傳資源管(guan)(guan)理(li)條例》等法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規(gui)的(de)一般(ban)性要求，同(tong)時還應(ying)當(dang)符合(he)《方案》規(gui)定的(de)試點條件。

其次，在(zai)(zai)審(shen)(shen)批(pi)準(zhun)入(ru)方面(mian)，對外商獨(du)資醫(yi)院的投資主體、級(ji)別類別、診(zhen)療科目、診(zhen)療活(huo)動、人(ren)員構成、數據(ju)安(an)全等提出了專門要(yao)求。例如，明確要(yao)求醫(yi)院信息(xi)管理(li)系統(tong)應(ying)當(dang)接入(ru)屬(shu)地(di)醫(yi)療服務監管平臺，電(dian)子病歷、醫(yi)用設備等信息(xi)存(cun)儲服務器(qi)應(ying)當(dang)位于我(wo)國境內，從而保障醫(yi)療信息(xi)數據(ju)安(an)全。在(zai)(zai)審(shen)(shen)批(pi)程(cheng)序上，由地(di)市(shi)級(ji)衛生健(jian)康部門初審(shen)(shen)，報省級(ji)衛生健(jian)康部門審(shen)(shen)批(pi)。

最后，在執業管(guan)理(li)方面，要(yao)求外(wai)商(shang)獨資(zi)醫院(yuan)(yuan)應當(dang)與國內醫療機(ji)構(gou)同樣實(shi)行醫療質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)，遵(zun)守法律法規(gui)、診療常(chang)規(gui)和規(gui)范(fan)(fan)等。將外(wai)商(shang)獨資(zi)醫院(yuan)(yuan)納入醫療質(zhi)(zhi)量安(an)全管(guan)理(li)范(fan)(fan)疇，鼓勵外(wai)商(shang)獨資(zi)醫院(yuan)(yuan)參加醫院(yuan)(yuan)評審(shen)評價。屬地(di)衛生健康部門(men)對外(wai)商(shang)獨資(zi)醫院(yuan)(yuan)和其他醫療機(ji)構(gou)一視同仁、同等監管(guan)。

六(liu)、如何(he)防止人(ren)類遺傳資源外泄風險？

近(jin)年(nian)來，我國(guo)不斷加強(qiang)人(ren)(ren)類遺傳資(zi)源管理，2019年(nian)7月(yue)實施的《中華人(ren)(ren)民共(gong)(gong)和國(guo)人(ren)(ren)類遺傳資(zi)源管理條(tiao)例(li)》，對采集、保(bao)藏、利用、對外提供(gong)我國(guo)人(ren)(ren)類遺傳資(zi)源作出了明(ming)確規(gui)定，要求不得危害我國(guo)公(gong)(gong)眾健(jian)康、國(guo)家(jia)安全(quan)和社會公(gong)(gong)共(gong)(gong)利益(yi)。

根據《條例》，《方案》做了進一步規定(ding)，對外(wai)商獨(du)資(zi)醫(yi)(yi)院(yuan)涉及人(ren)(ren)類遺(yi)(yi)傳資(zi)源的診療(liao)活(huo)動進行(xing)了嚴格限制，要求不(bu)得設立(li)血(xue)液病醫(yi)(yi)院(yuan)，不(bu)得登記血(xue)液內科，不(bu)得開展人(ren)(ren)體器官移植技術、人(ren)(ren)類輔助生殖技術、產(chan)期篩查(cha)和產(chan)前診斷技術等倫理風險較高的診療(liao)活(huo)動。屬地(di)衛生健康部門切實履行(xing)監管職責，確保人(ren)(ren)類遺(yi)(yi)傳資(zi)源安全(quan)。

七(qi)、近年(nian)來商務部在吸(xi)引(yin)和利用外(wai)資(zi)促進國內(nei)醫(yi)療領域發(fa)展(zhan)方面(mian)，主要開展(zhan)了(le)哪些工作？

商務部積極引導優質外資投向(xiang)我國醫(yi)療(liao)(liao)領(ling)域(yu)，包括醫(yi)療(liao)(liao)藥品、醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械、醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構等。主要開展兩方(fang)面工(gong)作。

一方(fang)面，持續優化(hua)(hua)引資(zi)(zi)政策。2023年8月，商(shang)(shang)務(wu)部(bu)會同有關(guan)(guan)部(bu)門，報請出臺(tai)《國務(wu)院關(guan)(guan)于(yu)進一步優化(hua)(hua)外(wai)商(shang)(shang)投(tou)資(zi)(zi)環境加大吸引外(wai)商(shang)(shang)投(tou)資(zi)(zi)力度(du)的(de)意見》，也就是“外(wai)資(zi)(zi)24條(tiao)”，提出了優化(hua)(hua)境外(wai)已上市藥(yao)品轉移至境內生(sheng)產的(de)相關(guan)(guan)注冊申報程序、加強藥(yao)品等(deng)采(cai)購領(ling)域知識產權保(bao)護等(deng)措(cuo)施。相關(guan)(guan)部(bu)門已出臺(tai)配套文件。今年，協(xie)調推動出臺(tai)了醫療領(ling)域擴大開放試點、生(sheng)物制品跨境分段生(sheng)產等(deng)舉措(cuo)。

另一方面(mian)(mian)，建(jian)立(li)常態化溝通交流機制。自2023年(nian)7月(yue)建(jian)立(li)外資(zi)(zi)企(qi)業圓(yuan)桌會(hui)議制度以(yi)來，商(shang)務部會(hui)同相關(guan)(guan)部門，已(yi)召(zhao)開3場醫療主題(ti)圓(yuan)桌會(hui)，累計80余家企(qi)業參會(hui)，重點針對醫療領域(yu)外資(zi)(zi)企(qi)業集(ji)中關(guan)(guan)切的“外資(zi)(zi)24條”落(luo)實(shi)情況、平等參與(yu)政(zheng)府(fu)采購(gou)、大(da)規模設備更(geng)新、數(shu)據(ju)跨境流動(dong)等問(wen)題(ti)，進行(xing)“面(mian)(mian)對面(mian)(mian)”解讀，答(da)疑(yi)解惑。上(shang)線(xian)了問(wen)題(ti)訴(su)求收集(ji)辦理系(xi)統(tong)，外資(zi)(zi)企(qi)業可以(yi)隨時反映困難問(wen)題(ti)。同時，通過督促、評估、調研等方式，以(yi)實(shi)績實(shi)效推(tui)動(dong)各(ge)部門、各(ge)地方政(zheng)策落(luo)實(shi)。

通過上述(shu)工作，引導外商(shang)在醫(yi)療(liao)相關(guan)領域擴大投資(zi)，引入更(geng)多產品(pin)和服務，豐富完(wan)善(shan)我(wo)國醫(yi)療(liao)產業(ye)鏈(lian)(lian)供應(ying)鏈(lian)(lian)創新鏈(lian)(lian)，促(cu)進(jin)我(wo)國醫(yi)療(liao)行業(ye)整體(ti)水平更(geng)快提升。

八、醫療領域是近年來外(wai)商(shang)(shang)直接投資的熱點(dian)。商(shang)(shang)務部(bu)在(zai)醫療領域吸引外(wai)資方面還有(you)哪(na)些考慮(lv)和安排？

隨著(zhu)我(wo)國(guo)經濟社會持續發展，人(ren)民生活水平不(bu)斷提(ti)高(gao)，對醫(yi)療(liao)健康領(ling)域的需求呈現(xian)出多(duo)(duo)層(ceng)次、多(duo)(duo)元化、國(guo)際(ji)化等新特(te)點。跨國(guo)公司正是看到了我(wo)國(guo)超(chao)大(da)規模(mo)市場潛力(li)，近年(nian)來在醫(yi)療(liao)領(ling)域不(bu)斷加碼投資。比如，醫(yi)療(liao)儀器(qi)(qi)設備及儀器(qi)(qi)儀表(biao)制造領(ling)域，今年(nian)前(qian)三(san)季度引資同比增長57.3%。

下一(yi)步，商(shang)務部將(jiang)重點在(zai)3方面加大醫療領(ling)域引資(zi)力(li)度。

一(yi)是落(luo)實好(hao)擴大開放試點(dian)。通過外資企(qi)業圓桌(zhuo)會等加強與外資企(qi)業的溝通交流(liu)，做好(hao)政策(ce)解讀。同時指(zhi)導9省市商務主(zhu)管部門配合衛健等部門，做好(hao)獨資醫院(yuan)試點(dian)政策(ce)落(luo)實工作。

二是加大政策支持(chi)力度。根據我國醫(yi)療領(ling)域實際需(xu)求和國際醫(yi)療技術最新發(fa)展情況，在(zai)《鼓(gu)勵(li)(li)外商投(tou)資(zi)產業目(mu)錄》修訂中研究(jiu)增(zeng)加醫(yi)療領(ling)域鼓(gu)勵(li)(li)條目(mu)，支持(chi)外資(zi)企(qi)業將更多資(zi)源投(tou)向科技創(chuang)新，促進我國醫(yi)療領(ling)域高(gao)質量發(fa)展。

三是(shi)加強(qiang)外(wai)商投資(zi)服務(wu)保障。會同有(you)關部門和地方，對包括(kuo)醫療(liao)領域在內的(de)各領域重點外(wai)資(zi)項(xiang)目，及時(shi)解決(jue)用地、環(huan)評、能耗(hao)、融資(zi)等環(huan)節遇到的(de)困難問題，全流程推動項(xiang)目早落地、早建設、早投產。

隨著中國改革開(kai)放的(de)(de)(de)持續推進，各項(xiang)舉措的(de)(de)(de)落地見效，中國發展(zhan)的(de)(de)(de)新動(dong)能(neng)、新優勢將愈加(jia)凸(tu)顯。歡(huan)迎(ying)更多的(de)(de)(de)外國投(tou)資者來華投(tou)資興業，共(gong)享中國改革開(kai)放的(de)(de)(de)紅利。

九、外商獨資醫(yi)院進入中國(guo)市場(chang)后，能否成為基本(ben)醫(yi)保定點機構？

國家醫(yi)保(bao)(bao)局(ju)(ju)歡迎和(he)支(zhi)持(chi)符(fu)合條件的(de)各級各類醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)成(cheng)為(wei)(wei)醫(yi)保(bao)(bao)定(ding)點機(ji)(ji)構(gou)(gou)，為(wei)(wei)參保(bao)(bao)人提(ti)供優質便捷的(de)醫(yi)療(liao)(liao)服務。按(an)照《醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)醫(yi)療(liao)(liao)保(bao)(bao)障定(ding)點管(guan)理(li)(li)(li)暫行辦法》（國家醫(yi)療(liao)(liao)保(bao)(bao)障局(ju)(ju)令(ling)第2號(hao)）規定(ding)，醫(yi)保(bao)(bao)定(ding)點管(guan)理(li)(li)(li)對(dui)不同所有制形式(shi)的(de)醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)一視同仁。原則上，符(fu)合定(ding)點醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)資源配置規劃、執行醫(yi)療(liao)(liao)保(bao)(bao)障行政部門制定(ding)的(de)醫(yi)藥價格(ge)政策，達到醫(yi)保(bao)(bao)各項(xiang)管(guan)理(li)(li)(li)要求的(de)醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)(gou)，無論(lun)公(gong)立、社會辦或是外商獨資醫(yi)院，均(jun)可按(an)程序提(ti)出(chu)申(shen)請(qing)。

目前國內(nei)已有52萬家定點醫(yi)療機(ji)構(gou)，醫(yi)療服務供給(gei)較為(wei)充足(zu)，能基本滿(man)足(zu)參保(bao)群(qun)眾就(jiu)醫(yi)需(xu)求。希望外商獨資醫(yi)院進入(ru)國內(nei)市(shi)場(chang)后，為(wei)構(gou)建多(duo)層(ceng)次醫(yi)療健康保(bao)障體(ti)系(xi)、向人民群(qun)眾提供差異(yi)化(hua)(hua)服務做(zuo)出努力，更好滿(man)足(zu)人民群(qun)眾多(duo)元(yuan)化(hua)(hua)、差異(yi)化(hua)(hua)醫(yi)療需(xu)求。

十(shi)、外(wai)商(shang)獨資醫院要成為(wei)基本醫保(bao)定點(dian)機構，需(xu)要符合什么(me)條件？

醫(yi)(yi)保定點(dian)管理對(dui)不同(tong)所有制形式的(de)醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構一視同(tong)仁，醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構申(shen)請成為基(ji)本醫(yi)(yi)保定點(dian)，至少要符合以(yi)下四個方面要求(qiu)：

一(yi)是(shi)執行統一(yi)的(de)醫(yi)(yi)療服務價(jia)格(ge)項目。按照現有(you)政策，外商獨資醫(yi)(yi)院如果要(yao)納入基本醫(yi)(yi)保定點范(fan)圍，則(ze)需參(can)照執行所(suo)在地(di)區(qu)醫(yi)(yi)療機構(gou)的(de)醫(yi)(yi)療服務價(jia)格(ge)項目。

二是(shi)執行統(tong)一的醫(yi)(yi)(yi)藥服(fu)務價(jia)格政策。目前境內公立(li)醫(yi)(yi)(yi)院提供(gong)的基本(ben)醫(yi)(yi)(yi)療服(fu)務價(jia)格實行政府指(zhi)導(dao)價(jia)，為保(bao)障公平(ping)，外商獨資、社會(hui)辦醫(yi)(yi)(yi)療機構申請納入(ru)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)定(ding)點的，也應承諾執行相同的醫(yi)(yi)(yi)療服(fu)務價(jia)格，同時按不高于(yu)公立(li)醫(yi)(yi)(yi)療機構藥品耗材的價(jia)格水平(ping)向患(huan)者收費，以(yi)更好保(bao)障參保(bao)人權益、維護基金安(an)全。

三是執(zhi)行統一的(de)(de)醫(yi)(yi)療保(bao)障范圍。納入定(ding)點的(de)(de)外商獨資醫(yi)(yi)院，應當嚴格遵循衛生健康、醫(yi)(yi)保(bao)等(deng)(deng)部門關于藥(yao)(yao)(yao)品、耗(hao)材使(shi)用的(de)(de)相關規(gui)定(ding)，優先配(pei)備使(shi)用基本藥(yao)(yao)(yao)物、醫(yi)(yi)保(bao)目(mu)錄(lu)內(nei)藥(yao)(yao)(yao)品和醫(yi)(yi)用耗(hao)材，特別是質優價宜(yi)的(de)(de)集中帶量采購中選藥(yao)(yao)(yao)品和耗(hao)材，確保(bao)所使(shi)用的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品和耗(hao)材符合國家標準。此外，還要(yao)落實當地按(an)病(bing)組（DRG）、按(an)病(bing)種(zhong)分(fen)值（DIP）等(deng)(deng)支付(fu)方式改革要(yao)求，做好(hao)醫(yi)(yi)療費用結算清算工(gong)作。

四是接(jie)受(shou)(shou)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保(bao)(bao)障(zhang)部(bu)門監督(du)管(guan)理。納入定點(dian)的(de)(de)外商獨資(zi)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)，應當接(jie)受(shou)(shou)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保(bao)(bao)障(zhang)部(bu)門的(de)(de)監督(du)管(guan)理，包括但(dan)不限于醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)協議管(guan)理、接(jie)受(shou)(shou)飛行檢查(cha)、藥(yao)品(pin)耗(hao)材(cai)追溯碼采集(ji)上(shang)傳、全面滿(man)足(zu)對接(jie)智能監管(guan)系統、醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)支(zhi)付的(de)(de)藥(yao)品(pin)耗(hao)材(cai)在醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保(bao)(bao)障(zhang)行政(zheng)部(bu)門規定的(de)(de)平臺上(shang)采購并真實(shi)記錄(lu)“進、銷、存”情況等醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)信(xin)息(xi)化要求(qiu)，在其中執業的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)生還(huan)要遵循醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)相關規定，接(jie)受(shou)(shou)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)支(zhi)付資(zi)格管(guan)理。

未納入醫保定點管理(li)(li)的醫療機(ji)構自主定價(jia)，并接受行業部門監督管理(li)(li)。

十一、《方案》不(bu)包(bao)括中醫類(lei)醫院，是基于(yu)哪些方面的考(kao)慮(lv)？

中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)學(xue)是中(zhong)(zhong)華(hua)民族的(de)(de)偉大(da)創(chuang)造，是中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)古代科學(xue)的(de)(de)瑰(gui)寶(bao)。堅持中(zhong)(zhong)西醫(yi)并(bing)重(zhong)，推動中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)和西醫(yi)藥(yao)相互(hu)補充、協(xie)調發(fa)展，是我(wo)國(guo)(guo)(guo)衛(wei)生與健(jian)康事業(ye)的(de)(de)顯(xian)著優勢。目前中(zhong)(zhong)醫(yi)類(lei)(lei)醫(yi)院主要在我(wo)國(guo)(guo)(guo)舉辦，國(guo)(guo)(guo)外(wai)辦中(zhong)(zhong)醫(yi)類(lei)(lei)醫(yi)院數(shu)量(liang)很少。此次(ci)出臺《獨資醫(yi)院領(ling)域擴大(da)開(kai)放試(shi)點(dian)(dian)工作方案》是為了引(yin)進國(guo)(guo)(guo)際(ji)高水平(ping)醫(yi)療資源、豐(feng)富國(guo)(guo)(guo)內醫(yi)療服(fu)務(wu)供給，更好滿足人(ren)民群眾醫(yi)療健(jian)康需求。基于以上考慮(lv)，沒有將中(zhong)(zhong)醫(yi)類(lei)(lei)醫(yi)院納入《方案》試(shi)點(dian)(dian)范圍。

十(shi)二、外(wai)商獨(du)資醫院在(zai)使用藥(yao)品和器械方面(mian)應該遵守哪些(xie)規(gui)定？

與其(qi)他醫(yi)療(liao)(liao)機構一樣，外商獨資(zi)醫(yi)院應當使(shi)用(yong)在我(wo)國境(jing)內已批(pi)準上市的藥品(pin)、醫(yi)療(liao)(liao)器械。

外(wai)商獨資醫(yi)院應當遵守《藥品管理法(fa)》《疫苗管理法(fa)》《藥品管理法(fa)實施條例》《醫(yi)療(liao)器(qi)械監(jian)督管理條例》等法(fa)律法(fa)規(gui)以及相關配套規(gui)章，加(jia)強藥品、醫(yi)療(liao)器(qi)械質(zhi)量(liang)管理。比(bi)如：

建立健全(quan)藥(yao)(yao)品(pin)醫(yi)療器(qi)械質量管理體系或制度，設(she)置專門(men)部(bu)門(men)（或指定專人）負責(ze)藥(yao)(yao)品(pin)醫(yi)療器(qi)械質量管理，對本單位藥(yao)(yao)品(pin)醫(yi)療器(qi)械購進、儲存、使用全(quan)過程的質量管理負責(ze)；

使用放射性藥(yao)品(pin)等(deng)特殊管理的(de)藥(yao)品(pin)，應當按規定取得(de)相(xiang)關的(de)使用許可(ke)；

嚴(yan)格(ge)采購驗收管(guan)理(li)，從具備合法資(zi)質(zhi)的(de)藥品(pin)(pin)上市許可持有人(ren)或醫(yi)療器械(xie)注冊人(ren)、備案人(ren)、經營企業購進藥品(pin)(pin)、醫(yi)療器械(xie)；

依(yi)法開展不(bu)良事件監測工作，建立健全(quan)有效(xiao)的監測體系，及時發現、收集、分(fen)析和報告藥品、醫療(liao)器(qi)械不(bu)良事件。

國家藥監局將依(yi)法(fa)依(yi)規做好外商(shang)獨資醫院涉及的藥品、醫療器械(xie)質量監管工作。

關(guan)于臨(lin)(lin)床急(ji)需進口(kou)少量藥(yao)(yao)械(xie)：因臨(lin)(lin)床急(ji)需進口(kou)少量藥(yao)(yao)品(pin)(pin)及第二類、第三(san)類醫(yi)療器(qi)械(xie)的，依據《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理法(fa)》《醫(yi)療器(qi)械(xie)監督管(guan)理條(tiao)例(li)》《臨(lin)(lin)床急(ji)需藥(yao)(yao)品(pin)(pin)臨(lin)(lin)時進口(kou)工作方案(an)》《醫(yi)療機構臨(lin)(lin)床急(ji)需醫(yi)療器(qi)械(xie)臨(lin)(lin)時進口(kou)使(shi)用管(guan)理要求》相關(guan)要求管(guan)理，也適用于外商(shang)獨資醫(yi)院。

十三(san)、外商獨資醫院是否可以開(kai)展藥物臨(lin)床(chuang)試驗(yan)？

根據《藥(yao)物(wu)臨床試(shi)驗(yan)機(ji)構(gou)管(guan)理(li)辦法(fa)》《醫(yi)療器(qi)(qi)械臨床試(shi)驗(yan)機(ji)構(gou)條件(jian)和備案(an)管(guan)理(li)辦法(fa)》，符合(he)備案(an)條件(jian)的二級甲等(deng)以上級別的醫(yi)療機(ji)構(gou)可備案(an)為藥(yao)物(wu)、醫(yi)療器(qi)(qi)械臨床試(shi)驗(yan)機(ji)構(gou)，試(shi)驗(yan)機(ji)構(gou)的性質（如(ru)外商(shang)獨資醫(yi)院、民營醫(yi)院、事(shi)業單(dan)位(wei)）不是藥(yao)物(wu)、醫(yi)療器(qi)(qi)械臨床試(shi)驗(yan)機(ji)構(gou)備案(an)的限制條件(jian)。

編輯|程鵬?杜恒(heng)峰

校對|盧祥勇

每(mei)日經濟(ji)新聞綜(zong)合自央視新聞、新華社