每日(ri)經濟新聞 2025-03-21 19:33:48
3月(yue)19日加(jia)科思(si)發布2024年(nian)業績(ji)公告(gao)。在3月(yue)20日公司(si)業績(ji)電話會上,董事長王(wang)印祥(xiang)稱戈(ge)來(lai)雷塞(sai)預計二(er)季度獲(huo)批,其為KRAS G12C小分子抑制(zhi)劑(ji)。王(wang)印祥(xiang)表示戈(ge)來(lai)雷塞(sai)與SHP2i(JAB-3312)的聯合(he)療(liao)法面對(dui)KRAS G12C突(tu)變(bian)的一(yi)線(xian)非小細胞肺癌(NSCLC)患者,目前進(jin)度領先。公司(si)收入主要(yao)源于BD交易(yi),研發投入占(zhan)比約90%。
每經(jing)記(ji)者|林(lin)姿(zi)辰 每經(jing)編輯|楊夏
前一個交易日股價大漲16.32%后,3月21日,加科思(1167.HK,股價3.4港元,市值26.92億港元)股價開盤后沖(chong)高(gao)后回落,截至收盤僅(jin)上(shang)漲1.49%。消息面上(shang),公司(si)于(yu)3月19日發(fa)布2024年(nian)(nian)年(nian)(nian)報(bao),全年(nian)(nian)實現收入約(yue)1.56億(yi)元(yuan),同(tong)比(bi)增(zeng)長145.2%;毛利約(yue)1.56億(yi)元(yuan),同(tong)比(bi)增(zeng)長4765.6%;年(nian)(nian)內虧(kui)損(sun)1.56億(yi)元(yuan),同(tong)比(bi)縮窄(zhai)56.64%。
在3月(yue)20日召開的業績電話會上,加(jia)科思(si)董事(shi)長兼首席執(zhi)行(xing)官王印祥表示(shi),預計戈(ge)來(lai)雷塞將于今年第二季度獲批,這意味著公司(si)有(you)了新的收益來(lai)源(yuan),公司(si)在成立(li)近10年后,走(zou)到了Turning Point(重大轉(zhuan)折點)。
“近年來雙抗、ADC(抗體偶聯藥物(wu))特別火,小(xiao)分子(zi)藥物(wu)其實經歷(li)了一個(ge)更艱難的(de)過(guo)程(cheng)。今年戈來雷(lei)塞(sai)預計(將)獲批,對于公(gong)(gong)司(si)是(shi)重(zhong)要(yao)的(de)Milestone(里程(cheng)碑)。”王印祥所說的(de)戈來雷(lei)塞(sai)是(shi)一款KRAS G12C小(xiao)分子(zi)抑制劑(ji),在公(gong)(gong)司(si)現有的(de)5條相(xiang)關管線中,研發進度最快(kuai)的(de)是(shi)用于治療(liao)二(er)線及以上治療(liao)帶(dai)有KRAS G12C突變的(de)晚期或轉移(yi)性非(fei)小(xiao)細胞肺癌患(huan)者的(de)單藥療(liao)法。
KRAS是(shi)最早被發現(xian)的(de)(de)癌基因(yin)之一(yi),在長(chang)達(da)40多年(nian)的(de)(de)時間里未能成藥(yao)(yao)。去年(nian)5月,加科思向中國(guo)國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理局(NMPA)藥(yao)(yao)品(pin)審評中心(CDE)提交戈(ge)來雷(lei)塞新藥(yao)(yao)上市(shi)申(shen)請(NDA)。3個月后,信達(da)生物的(de)(de)氟澤雷(lei)塞片(pian)(商品(pin)名:達(da)伯特)通過優先審評審批(pi)程序附條(tiao)件批(pi)準(zhun),成為國(guo)內首個KRAS G12C抑制劑,用于治(zhi)(zhi)療至(zhi)少接受過一(yi)種系統性治(zhi)(zhi)療的(de)(de)鼠類肉瘤(liu)病毒(du)癌基因(yin)(KRAS)G12C突變型的(de)(de)晚期非小(xiao)細胞肺癌(NSCLC)成人患者(zhe)。
目前(qian)全球還有(you)3款(kuan)獲批KRAS G12C小分子抑制劑(ji),分別是美國Amgen公司(si)于2021年(nian)獲批的(de)(de)Sotorasib,美國MiratiTherapeutics公司(si)于2022年(nian)獲批的(de)(de)Adagrasib,和益(yi)方生(sheng)物(wu)與正大(da)天晴(qing)聯合開發并于2024年(nian)獲批的(de)(de)格索雷塞片(pian)(商品名(ming):安方寧(ning))。
加科思(si)如何看(kan)待這一競(jing)爭格局?戈(ge)來雷塞在未(wei)來的(de)市場競(jing)爭中有哪些核心優勢(shi)?在業績說(shuo)明會上,王印祥給出了兩個答案,一是對(dui)于(yu)二線單藥療(liao)法(fa),戈(ge)來雷塞在消化道(dao)的(de)安全(quan)性上具有明顯優勢(shi),二是戈(ge)來雷塞與SHP2i(JAB-3312)的(de)聯合療(liao)法(fa)面(mian)對(dui)KRAS G12C突變的(de)一線非小細胞(bao)肺(fei)癌(NSCLC)患者,目前進度領(ling)先。
《每日經濟新聞(wen)》記(ji)者注(zhu)意到,去年8月,該Ⅲ期(qi)注(zhu)冊臨床(chuang)試(shi)驗已在中國(guo)完成(cheng)首例患者入組,公(gong)司以口頭(tou)報告(gao)形式在2024年ASCO(美(mei)國(guo)臨床(chuang)腫(zhong)瘤學會)年會上發(fa)表了最新數據,所有劑量組的ORR(客(ke)觀緩解(jie)率)為(wei)64.7%(66/102),DCR(疾(ji)病控制(zhi)率)為(wei)93.1%(95/102)。
作為一家還沒有產(chan)品獲批上市的(de)Biotech,加(jia)科思的(de)收入(ru)主要來源于BD(商(shang)業拓展)交易。從(cong)年報看,加(jia)科思2024年的(de)收入(ru)增長主要得益于與艾力斯達成的(de)9億元里程碑(bei)合作協(xie)議。
與此同時,公司在2024年的(de)研發費用(yong)為3.3億元,雖然同比(bi)減(jian)少11.3%,但在總(zong)支出中占比(bi)仍(reng)約90%。在醫藥投資持續(xu)低迷的(de)背景下(xia),投資者對公司的(de)現金流情況非常關注。
據王印祥介紹,去年公(gong)司(si)經(jing)營及融資資金(jin)流入3.2億元,未來(lai)公(gong)司(si)的(de)(de)收(shou)入將(jiang)主要來(lai)自戈(ge)來(lai)雷塞(sai)及JAB-3312中(zhong)國權益授權里程碑及銷售(shou)分(fen)(fen)(fen)成,以(yi)及管線(xian)項目(mu)中(zhong)潛在的(de)(de)BD授權收(shou)入。前者的(de)(de)銷售(shou)分(fen)(fen)(fen)成包括(kuo)戈(ge)來(lai)雷塞(sai)單(dan)藥(yao)的(de)(de)肺(fei)癌Ⅱ線(xian)中(zhong)國銷售(shou)分(fen)(fen)(fen)成,以(yi)及戈(ge)來(lai)雷塞(sai)后續適應癥上市后的(de)(de)銷售(shou)分(fen)(fen)(fen)成。
對于公司的現金流狀況,王印祥持樂觀態度。他表示,截至2024年12月31日,公司擁有現金、銀行余額和銀行授信14.6億元,2024年8月公司將戈來雷塞和SHP2抑制劑的中國區權益授權授予艾力斯(688578.SH,股價76.98元,市值346.41億元),已收到(dao)2億元近(jin)期付(fu)款,為(wei)公(gong)司提(ti)供了(le)穩(wen)定(ding)的現金流支(zhi)持(chi)。即便在(zai)沒有其他收入的情況(kuang)下,公(gong)司的資金余額(e)還可以覆蓋未(wei)來4年的支(zhi)出。
如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯系。
未(wei)經《每日(ri)經濟新聞》報社(she)授權,嚴禁轉載或鏡像,違者必究。
讀者(zhe)熱(re)線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯系索取稿酬。如您不希(xi)望作(zuo)品(pin)(pin)出現在本站,可聯系我(wo)們要(yao)求撤下您的作(zuo)品(pin)(pin)。
歡(huan)迎關注每日經濟新(xin)聞APP