每(mei)經記(ji)者｜許立波(bo)    每(mei)經編輯｜張(zhang)益銘    

6月16日，先(xian)聲藥業(ye)公(gong)(gong)告稱，公(gong)(gong)司(si)旗(qi)下的抗(kang)腫瘤創(chuang)新(xin)藥公(gong)(gong)司(si)先(xian)聲再明(ming)與一家(jia)美(mei)國創(chuang)新(xin)藥上市公(gong)(gong)司(si)NextCure訂立許可協議并建立戰(zhan)略合作關(guan)系(xi)，共(gong)同開(kai)發針對(dui)CDH6靶點的新(xin)型抗(kang)體藥物(wu)偶聯物(wu)（ADC）新(xin)藥SIM0505，用(yong)于(yu)治療(liao)實體瘤。

先聲再明在(zai)SIM0505項目潛(qian)在(zai)開(kai)(kai)發階段(duan)將收取最高達7.45億美元的(de)相關付(fu)(fu)款，包(bao)括(kuo)首付(fu)(fu)款、開(kai)(kai)發及銷售里(li)程碑(bei)款項，以及將額(e)外獲得基(ji)于該產品在(zai)大(da)中華區(qu)以外地區(qu)凈銷售額(e)的(de)高至雙位數(shu)的(de)分(fen)級特許權使用費。

同時，此次合(he)作還包括授權NextCure使用(yong)先聲(sheng)再明(ming)ADC技術平臺(tai)專有(you)的(de)連接子和TOPOi有(you)效載(zai)荷(he)，用(yong)于NextCure一款(kuan)臨床前階段新(xin)型靶點ADC的(de)開發。先聲(sheng)再明(ming)將擁(yong)有(you)這款(kuan)新(xin)型靶點ADC在大(da)中(zhong)華區的(de)權利。

資料顯示(shi)，SIM0505是由(you)先聲再明(ming)研發的(de)一款(kuan)靶向CDH6（鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白）的(de)新型ADC。其獨特的(de)結(jie)合表(biao)位對(dui)腫瘤(liu)(liu)抗原(yuan)的(de)親和力高(gao)于(yu)同類候選藥物。臨床前(qian)研究表(biao)明(ming)，該藥物在多種實體(ti)瘤(liu)(liu)模型中(zhong)均表(biao)現出強抑(yi)瘤(liu)(liu)效果，并且在毒理學模型中(zhong)具有良(liang)好的(de)安全性。

根(gen)據先聲(sheng)再(zai)明方面提(ti)供的(de)資料，CDH6特異性地定(ding)位于上(shang)皮細(xi)胞(bao)的(de)基底外(wai)膜，負責介導鈣(gai)依賴性的(de)細(xi)胞(bao)間粘附。它在成年人(ren)正常組織中的(de)表達極少，但在卵巢癌(ai)、腎癌(ai)等多種惡性腫(zhong)瘤(liu)中高表達。已(yi)知CDH6的(de)過度表達可能(neng)與乳腺癌(ai)、肺癌(ai)、腎癌(ai)等多種腫(zhong)瘤(liu)的(de)不良預后相關。因此(ci)CDH6是(shi)一個極具潛力的(de)抗腫(zhong)瘤(liu)新藥靶點。

據悉，目前全球(qiu)尚無靶向CDH6的(de)藥(yao)物上市，已進(jin)入(ru)臨床階段(duan)的(de)CDH6靶點(dian)藥(yao)物中，最值得關注的(de)莫(mo)過于第一三(san)共(gong)/默沙東聯(lian)合開(kai)發的(de)DS-6000a。

2023年(nian)10月，默沙(sha)東(dong)（Merck & Co.）與(yu)第一三共（Daiichi Sankyo）達成一項高達220億美元(yuan)的合作(zuo)，內容是共同開發后(hou)者的三個ADC藥物(wu)，DS-6000a就是其中之一。

一(yi)方(fang)面(mian)，該藥是目前全球(qiu)范圍內推(tui)進最快的(de)CDH6靶(ba)向ADC，并且于2024年(nian)3月在(zai)(zai)國(guo)內啟動一(yi)項II/III期臨床(chuang)試驗，用于治療(liao)(liao)鉑耐藥、高級別卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患(huan)者；另一(yi)方(fang)面(mian)，DS-6000a背(bei)后所依托的(de)DXd ADC平(ping)臺是第(di)一(yi)三共的(de)核心技術資產，該平(ping)臺此前已催(cui)生出(chu)多(duo)(duo)款重磅ADC產品，包括(kuo)HER2靶(ba)點的(de)優赫(he)得(de)（Enhertu）與TROP2靶(ba)點的(de)Dato-DXd等。其(qi)中(zhong)優赫(he)得(de)已在(zai)(zai)多(duo)(duo)國(guo)上市并取(qu)得(de)突破性臨床(chuang)療(liao)(liao)效，特(te)別是在(zai)(zai)HER2低表達乳腺(xian)癌等領域(yu)建立了行業標桿。

SIM0505的(de)進展則相對較慢，目前該藥物(wu)正在(zai)國(guo)內進行I期(qi)臨床劑量(liang)(liang)遞增研(yan)究(jiu)，全球(qiu)劑量(liang)(liang)擴展研(yan)究(jiu)將隨之開展，以涵蓋多種腫瘤類(lei)型。其美(mei)(mei)國(guo)新藥臨床試(shi)驗(yan)（IND）申請(qing)已(yi)獲得美(mei)(mei)國(guo)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局（FDA）批準。NextCure計劃于2025年第三(san)季度在(zai)美(mei)(mei)國(guo)啟(qi)動臨床試(shi)驗(yan)。

《每日經濟新(xin)聞》記(ji)者注意(yi)到，2022年至今，包括(kuo)此(ci)次與NextCure的合作，先聲藥業已(yi)實現(xian)3項(xiang)自研創新(xin)藥海外許可。

根據先聲(sheng)藥(yao)業(ye)此前披露的2024年(nian)財報，公(gong)司于報告期內實(shi)現收(shou)(shou)入66.35億(yi)元，同(tong)比增長0.4%；其中(zhong)創(chuang)新藥(yao)業(ye)務收(shou)(shou)入49.28億(yi)元，占總收(shou)(shou)入的74.3%，同(tong)比增長3.6%。經(jing)調整歸屬于權益股東(dong)的利(li)潤10.18億(yi)元，同(tong)比增長41.6%。

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