每經(jing)記者｜陳浩    每經(jing)編輯｜梁(liang)梟    

丨 2024年4月26日 星期五 丨

NO.1 賽諾菲度普利尤單抗一季度收入28.35億歐元

4月25日，賽諾(nuo)菲(fei)發布2024年一季(ji)度財報，營收(shou)(shou)104.64億(yi)(yi)歐元，同比增(zeng)長(chang)6.7%。其中，制藥業(ye)務(wu)收(shou)(shou)入77.62億(yi)(yi)歐元，疫苗業(ye)務(wu)收(shou)(shou)入11.77億(yi)(yi)歐元，消費者保健（CHC）業(ye)務(wu)收(shou)(shou)入15.25億(yi)(yi)歐元。具體來看，賽諾(nuo)菲(fei)自免管線(xian)中的王牌產品度普利尤單抗（Dupixent）依(yi)舊處于上升(sheng)期，一季(ji)度大賣28.35億(yi)(yi)歐元。

點評：去年11月(yue)，度普利尤單(dan)抗的哮喘(chuan)適應癥(zheng)(zheng)正式在中(zhong)國(guo)獲批，隨(sui)著(zhu)更多(duo)適應癥(zheng)(zheng)獲批，其今年的銷售額(e)有望進一步增(zeng)長。

NO.2 萬泰生物一季度凈利潤下降約90%

萬泰生物(wu)4月25日晚間披(pi)露一季報，2024年(nian)一季度實現(xian)營業收入7.53億元，同比(bi)下降(jiang)73.93%；實現(xian)歸母凈利潤1.26億元，同比(bi)下降(jiang)89.9%。公司(si)表示，公司(si)疫(yi)苗板塊(kuai)主要(yao)產品(pin)二價HPV疫(yi)苗受九(jiu)價HPV疫(yi)苗擴(kuo)齡以及市場競爭、降(jiang)庫(ku)存(cun)等(deng)因素影響(xiang)，銷售收入及利潤較去年(nian)同期回落。

點評：受二價疫(yi)苗(miao)的市場(chang)競爭、九價疫(yi)苗(miao)的擠壓效應影響(xiang)，國產二價疫(yi)苗(miao)在上(shang)市幾年間就迎來(lai)了單價的大幅下滑(hua)。除萬泰生物外，智飛生物、沃森生物一(yi)季報業績均出現下滑(hua)。

NO.3 和譽醫藥FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格

4月25日，和譽醫藥(yao)宣布，其自主研發的(de)(de)高選擇性小分(fen)子FGFR4抑(yi)制劑依帕(pa)戈替尼（irpagratinib/ABSK011）獲得(de)美國FDA授予的(de)(de)孤兒藥(yao)資格，用于治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)肝(gan)細胞癌（HCC）。數據(ju)顯示，HCC作為主要的(de)(de)肝(gan)癌分(fen)型，占原發性肝(gan)癌的(de)(de)85%到(dao)90%。HCC惡性程度高，大約30%的(de)(de)HCC存(cun)在FGFR4異(yi)常高表達且預后差，現(xian)有治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)手段不能(neng)滿足(zu)長(chang)久的(de)(de)生存(cun)獲益。

點評：獲FDA孤(gu)兒藥資格(ge)后，依(yi)帕戈替尼有(you)望加速獲批，但其(qi)上(shang)市(shi)進程仍存一定(ding)的不確(que)定(ding)性。

NO.4 四部門：定期做好醫療機構醫用輻射場所輻射監測

4月25日，國(guo)家(jia)衛生(sheng)健康委(wei)辦(ban)(ban)(ban)公廳、生(sheng)態環境部辦(ban)(ban)(ban)公廳、市場(chang)監(jian)管總局(ju)辦(ban)(ban)(ban)公廳、國(guo)家(jia)疾控局(ju)綜合司等四部門聯合發布《關于進(jin)一步做好醫(yi)療(liao)機構醫(yi)用(yong)(yong)輻(fu)(fu)射(she)(she)(she)場(chang)所(suo)輻(fu)(fu)射(she)(she)(she)監(jian)測(ce)(ce)有關事項的通知(zhi)》。通知(zhi)明確，“輻(fu)(fu)射(she)(she)(she)監(jian)測(ce)(ce)”是指根據法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)和(he)(he)技術(shu)標準對(dui)醫(yi)用(yong)(yong)輻(fu)(fu)射(she)(she)(she)場(chang)所(suo)定期(qi)進(jin)行的監(jian)測(ce)(ce)活動，包括(kuo)按照《中華(hua)人民(min)(min)共(gong)和(he)(he)國(guo)職業(ye)病防治(zhi)(zhi)法(fa)》《中華(hua)人民(min)(min)共(gong)和(he)(he)國(guo)放(fang)(fang)射(she)(she)(she)性污染(ran)防治(zhi)(zhi)法(fa)》《放(fang)(fang)射(she)(she)(she)性同位素與(yu)射(she)(she)(she)線裝置安(an)全和(he)(he)防護條例(li)》《放(fang)(fang)射(she)(she)(she)診療(liao)管理規(gui)定》等法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)規(gui)章(zhang)要求，定期(qi)開(kai)展(zhan)的放(fang)(fang)射(she)(she)(she)診療(liao)場(chang)所(suo)放(fang)(fang)射(she)(she)(she)性危害因素檢測(ce)(ce)和(he)(he)醫(yi)用(yong)(yong)輻(fu)(fu)射(she)(she)(she)場(chang)所(suo)輻(fu)(fu)射(she)(she)(she)監(jian)測(ce)(ce)。

點評：該措施旨(zhi)在加強醫療機構的放(fang)射(she)衛生(sheng)安全管理，確保(bao)醫療輻射(she)使用的安全和合規性。

NO.5 常山藥業GLP-1類新藥申報上市

4月(yue)24日，常山(shan)藥(yao)業宣布，由其控股子公(gong)司常山(shan)凱捷健生物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)研發（河北）有限(xian)公(gong)司開發的(de)GLP-1受體(ti)激(ji)動劑艾本(ben)那(nei)肽注射液首(shou)個新藥(yao)上市申請(qing)（NDA）已獲(huo)中國(guo)國(guo)家藥(yao)品監督管理局（NMPA）受理，申報的(de)適應癥為治療(liao)2型糖尿病(bing)。艾本(ben)那(nei)肽是一(yi)(yi)種長效(xiao)胰(yi)高血(xue)糖素樣肽-1受體(ti)激(ji)動劑（GLP-1RA），利用藥(yao)物(wu)(wu)親和力偶合物(wu)(wu)（DACTM）技(ji)術，將艾塞那(nei)肽進行化學修飾后，與重組人血(xue)白(bai)蛋白(bai)結合形(xing)成的(de)一(yi)(yi)個全(quan)新的(de)穩定化合物(wu)(wu)，每(mei)周注射一(yi)(yi)次。

點評：此前，常山藥業曾(ceng)因為減(jian)(jian)肥概念在二級市場被炒作。公司特(te)別提(ti)到(dao)，尚(shang)未(wei)開展艾本那肽針(zhen)對(dui)肥胖或減(jian)(jian)重(zhong)的臨床試驗(yan)，沒有涉及(ji)減(jian)(jian)肥功效產品的收入。