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｜ 2024年12月6日 星期五 ｜

NO.1 禮來稱Zepound減重效果超越Wegovy

據報道(dao)，禮來(lai)12月4日公告，替爾泊肽減肥版Zepound與司美(mei)格(ge)魯(lu)(lu)肽減肥版Wegovy相(xiang)比(bi)，實現了(le)1.47倍的(de)相(xiang)對體重(zhong)(zhong)減輕。在第72周的(de)臨床研究(jiu)中，針對肥胖(pang)或伴有(you)至(zhi)少一種體重(zhong)(zhong)相(xiang)關合并(bing)癥的(de)非糖尿病超(chao)重(zhong)(zhong)成人，替爾泊肽Zepound在主要終點和5個(ge)關鍵次要終點上均全(quan)面超(chao)越了(le)司美(mei)格(ge)魯(lu)(lu)肽Wegovy。

點評：Zepound和Wegovy是目前僅有的(de)(de)兩種獲批(pi)用于減(jian)(jian)重的(de)(de)GLP-1制劑。面對龐大的(de)(de)市場(chang)需求，二(er)者的(de)(de)競爭進入(ru)白(bai)熱(re)化。今年(nian)前三季度，Zepound的(de)(de)銷售收入(ru)與Wegovy逐步(bu)接近(jin)。但除了減(jian)(jian)重效(xiao)果外，影響(xiang)二(er)者后續市場(chang)表現(xian)的(de)(de)還有誰能更快突破產能瓶頸這一(yi)點。

NO.2 羚銳制藥擬收購銀谷制藥

羚銳制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)公告稱，擬(ni)使(shi)用(yong)(yong)自有資金收(shou)購銀谷制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)100%的(de)股權，標的(de)公司估值暫定為不(bu)超過7.8億元。銀谷制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)成立于2007年，是一家(jia)以(yi)(yi)化學(xue)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)（包(bao)括創新(xin)藥(yao)(yao)和仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)）研發為核心、以(yi)(yi)臨床需求為導向，集(ji)創新(xin)藥(yao)(yao)物研究(jiu)、原(yuan)料(liao)合(he)成、制(zhi)(zhi)劑(ji)生產和藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)銷售為一體的(de)創新(xin)型(xing)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企業。該企業的(de)代表產品(pin)(pin)(pin)有：國(guo)內首(shou)個高選擇性抗(kang)膽堿能(neng)受體拮抗(kang)劑(ji)苯環喹溴銨(an)鼻噴霧劑(ji)（商(shang)品(pin)(pin)(pin)名(ming)：必立汀）、國(guo)內首(shou)仿(fang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)鮭降鈣素(su)注射液（商(shang)品(pin)(pin)(pin)名(ming)：固泰(tai)寧）、鮭降鈣素(su)鼻噴霧劑(ji)（商(shang)品(pin)(pin)(pin)名(ming)：金爾力）、吸入用(yong)(yong)鹽(yan)酸氨溴索溶(rong)液（商(shang)品(pin)(pin)(pin)名(ming)：力希(xi)暢）等。

點評：目前(qian)標的(de)公司的(de)財務數據、產銷情況(kuang)等(deng)并未(wei)披(pi)露，收(shou)購(gou)后的(de)協同效應還不好判斷(duan)。

N0.3 恒瑞醫藥ADC新藥擬納入突破性治療品種

中(zhong)國國家藥(yao)(yao)(yao)監局藥(yao)(yao)(yao)品審評中(zhong)心（CDE）官網公(gong)示，恒瑞醫藥(yao)(yao)(yao)1類新藥(yao)(yao)(yao)注(zhu)射用SHR-A2102擬(ni)納入(ru)突破性(xing)治療(liao)(liao)品種(zhong)，適應(ying)癥為單(dan)藥(yao)(yao)(yao)治療(liao)(liao)既往(wang)含鉑化療(liao)(liao)和PD-（L）1抑制劑(ji)治療(liao)(liao)失敗的局部晚(wan)(wan)期(qi)或(huo)轉移性(xing)尿路上皮癌(ai)。SHR-A2102是恒瑞醫藥(yao)(yao)(yao)自主研發的靶向Nectin-4（一種(zhong)細胞(bao)黏(nian)附分(fen)子）的抗(kang)體偶聯(lian)藥(yao)(yao)(yao)物（ADC）。該(gai)藥(yao)(yao)(yao)治療(liao)(liao)晚(wan)(wan)期(qi)尿路上皮癌(ai)此前(qian)已經被美(mei)國食品藥(yao)(yao)(yao)品監督管理局（FDA）授予快速(su)通道資格。

點評：本次SHR-A2102治(zhi)療(liao)尿路上皮癌(ai)被中國(guo)國(guo)家藥監局藥品(pin)審評中心擬納入突破性(xing)治(zhi)療(liao)品(pin)種，意味著該產品(pin)的研究進程迎來新的進展(zhan)。

NO.4 美國FDA批準Merus的HER2/HER3雙抗

Merus公司宣布(bu)美國FDA批準其HER2/HER3（HER即人表皮生(sheng)長因子受(shou)體）雙(shuang)抗(kang)Zenocutuzumab上市，用于(yu)治(zhi)療用于(yu)治(zhi)療神經調(diao)節蛋白1融(rong)合非小細胞肺癌和神經調(diao)節蛋白1融(rong)合胰腺(xian)導(dao)管(guan)腺(xian)癌患者(zhe)。Zenocutuzumab為全球首款獲批的HER2/HER3雙(shuang)抗(kang)。

點評：目(mu)前(qian)HER2靶(ba)點在單抗、ADC藥物(wu)等方面(mian)競爭(zheng)激烈(lie)，該雙(shuang)抗藥物(wu)的(de)上(shang)市為HER2靶(ba)向治療領域帶來了創新。