每日經(jing)濟(ji)新聞 2025-06-24 21:26:39
每經AI快訊,6月24日,天(tian)壇生(sheng)物公告稱,下屬企(qi)業(ye)成(cheng)(cheng)(cheng)都蓉生(sheng)收到四川(chuan)省藥品監督管理局頒發的(de)《藥品GMP符合性(xing)檢查告知書(shu)》,檢查范圍包(bao)括血液制品(皮下注射人免疫(yi)球蛋(dan)白(bai))的(de)生(sheng)產(chan)(chan)車間及相(xiang)關(guan)區域。成(cheng)(cheng)(cheng)都蓉生(sheng)的(de)血液制品生(sheng)產(chan)(chan)車間符合國家GMP要求,待(dai)取得相(xiang)關(guan)注冊證書(shu)和生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可后,可實(shi)現該(gai)產(chan)(chan)品的(de)生(sheng)產(chan)(chan)。該(gai)產(chan)(chan)品已完成(cheng)(cheng)(cheng)Ⅲ期(qi)臨床試驗,并遞交上市(shi)許(xu)可申請(qing)。但未來(lai)生(sheng)產(chan)(chan)情況可能受多種因素影響,具有不確定(ding)性(xing)。
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