每(mei)日經(jing)濟新(xin)聞 2025-06-27 16:21:54
每經AI快訊,6月27日,恒瑞(rui)醫藥(600276.SH)公告稱,子(zi)公司北京盛迪(di)醫藥有限公司收到國(guo)家藥品監督(du)管理局(ju)核準(zhun)(zhun)簽發關(guan)(guan)于HRS-8829注射用(yong)濃溶液的《藥物臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)批(pi)準(zhun)(zhun)通知書》,將于近期開展臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)。該藥物為小分子(zi)藥物,擬用(yong)于治療急性缺血性卒中。截至目前,HRS-8829注射用(yong)濃溶液累計(ji)研發投入約(yue)974萬元(yuan)。根據我國(guo)藥品注冊相關(guan)(guan)的法律(lv)法規要(yao)求,藥物在獲(huo)得藥物臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)批(pi)準(zhun)(zhun)通知書后(hou),尚需開展臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)并經國(guo)家藥監局(ju)審評、審批(pi)通過后(hou)方可(ke)生產上市。
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