每(mei)經(jing)記者｜林姿辰    每(mei)經(jing)編輯｜張益銘(ming)    

商(shang)保(bao)創新(xin)藥目錄制定首年，創新(xin)藥“高階選手(shou)”躍(yue)躍(yue)欲試。

8月12日，國家醫保局公示基本醫保等藥品初審目錄的同時，也(ye)揭曉了通(tong)過商保創新藥目(mu)錄調整(zheng)初(chu)步形式審(shen)查(cha)的121個藥品通(tong)用名。

醫保(bao)、商(shang)保(bao)“雙目(mu)錄(lu)”同時啟動申報，是(shi)今年醫保(bao)目(mu)錄(lu)調(diao)整的最(zui)大(da)創新。《每日經濟新聞》記者梳(shu)理這次發(fa)布(bu)的商(shang)保(bao)創新藥初審目(mu)錄(lu)（下稱“商(shang)保(bao)目(mu)錄(lu)”）發(fa)現，此次報名的既有“新藥”也有“老藥”，但基本(ben)都是(shi)自帶(dai)“首發(fa)”“稀(xi)缺”“靶(ba)向(xiang)”等標簽(qian)的高端創新藥。

比如，衛材(cai)公司的失(shi)眠新藥萊博雷生于(yu)今年(nian)(nian)5月在中國獲(huo)批；復星凱(kai)特(te)（現(xian)名復星凱(kai)瑞）的阿基(ji)侖賽(sai)注(zhu)射液(ye)于(yu)2021年(nian)(nian)獲(huo)批，這一“天價(jia)抗癌藥”曾4次嘗試沖刺(ci)醫保(bao)，均以失(shi)敗告終，如果今年(nian)(nian)順(shun)利(li)進入商保(bao)目錄，有望拿(na)到更高溢(yi)價(jia)。

初審通過率約85%：新藥“壓哨”進場，老藥“雙志愿”報名

國家醫保(bao)局稱，實際共(gong)收到商保(bao)創新藥目錄申報信息141份，涉(she)及藥品(pin)通用名141個。換言之，共(gong)有20個藥品(pin)未通過(guo)初步審查，通過(guo)率(lv)約85%。

從藥(yao)(yao)品(pin)種類看(kan)，以(yi)單(dan)抗注射(she)液為代表的靶向藥(yao)(yao)物是申報的主力軍。其中，PD-（L）1單(dan)抗的申報數(shu)量最多(duo)，涉及國內上(shang)市公司包(bao)括樂(le)普生物、恒瑞醫藥(yao)(yao)、復宏漢霖、中國生物制藥(yao)(yao)。另外，來(lai)自(zi)吉利德、輝(hui)瑞和安斯泰來(lai)的3款ADC藥(yao)(yao)物（抗體偶聯藥(yao)(yao)物）也通過了初步審查。

PD-（L）1單抗的申報數量(liang)最(zui)多 每經記者制圖

3款外(wai)企的ADC藥物出現在(zai)目錄中(zhong) 每經(jing)記者制圖

另(ling)外，兩款靶向(xiang)β淀粉樣蛋(dan)白的(de)阿爾茨海默病藥(yao)物也位列其中。其中，禮來的(de)多奈(nai)單(dan)(dan)抗(kang)注射液于去年12月(yue)(yue)在國內(nei)(nei)獲(huo)批(pi)(pi)，其定(ding)價為(wei)5500元(yuan)/瓶(ping)（350mg），患者前三個(ge)月(yue)(yue)每月(yue)(yue)用(yong)藥(yao)2瓶(ping)，此后每月(yue)(yue)用(yong)藥(yao)4瓶(ping)，直至第18個(ge)月(yue)(yue)；衛材公司的(de)侖卡奈(nai)單(dan)(dan)抗(kang)于去年1月(yue)(yue)在國內(nei)(nei)獲(huo)批(pi)(pi)，其定(ding)價為(wei)每瓶(ping)2508元(yuan)，以60千(qian)克的(de)患者計算，年治(zhi)療費用(yong)約為(wei)18萬元(yuan)。

而更高價的“天價(jia)藥”，當屬CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）療法。這種療法(fa)的(de)(de)全稱(cheng)為嵌合抗原受體T細胞免疫療法(fa)，是一種治療腫瘤(liu)的(de)(de)新型精準靶向(xiang)療法(fa)，被譽為腫瘤(liu)治療領域的(de)(de)“新型武器”。目前，國(guo)內(nei)共有(you)5款CAR-T療法(fa)獲批，均出現在本次(ci)公(gong)示的(de)(de)商保(bao)創(chuang)新藥初審名(ming)單中。

其中，納基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液還出現在基本目錄的初審名單中，屬于“雙志愿”報名選手。而復星凱(kai)瑞（上海）生(sheng)物(wu)科技有限公司的CAR-T療法放棄(qi)了沖刺基本醫保目(mu)錄的機會——此前，它曾4次嘗試沖刺醫保，均以(yi)失敗告終。

5款CAR-T產(chan)品均出現(xian)在商保目錄中(zhong) 每經記者制圖

值得一提的是，此(ci)次共(gong)有4款核藥出(chu)現在商保目(mu)錄(lu)中，锝[99mTc]替曲膦注(zhu)射液(ye)和(he)氟[18F]貝(bei)他苯注(zhu)射液(ye)還同(tong)時申報了(le)基本(ben)目(mu)錄(lu)，并(bing)通過了(le)初審。

共有4款核藥出(chu)現在(zai)商保目(mu)錄中(zhong) 每經記者制圖(tu)

盡管從藥品類別看，申報商保目錄的基本都是西藥，但目錄中也有兩款中成藥，分別是國藥集團(tuan)?東環球制藥有(you)限(xian)公(gong)司(si)(si)的(de)當(dang)歸補血(xue)湯顆(ke)粒和?東富暉藥業有(you)限(xian)公(gong)司(si)(si)的(de)嶺南萬應豆(dou)蔻膏。

其中，前者于去年8月在(zai)國內獲批(pi)(pi)，自(zi)稱醫保(bao)目錄(lu)中沒有(you)用于“血(xue)虛發(fa)熱證(zheng)”的中成藥(yao)，可以彌補該治療證(zheng)型空(kong)白，后者于今年4月在(zai)國內獲批(pi)(pi)，盡管日使用費(fei)用較低(di)，企(qi)業在(zai)申報基本目錄(lu)的同時，還是(shi)申報了商保(bao)創新藥(yao)目錄(lu)。

近20家外企踴躍參加 專家稱需關注后續保險計劃落地

如上所述，隨著(zhu)醫保、商(shang)保“雙(shuang)(shuang)目錄(lu)(lu)”同(tong)時啟動申報(bao)，多款藥(yao)品在今年選擇了(le)“雙(shuang)(shuang)志愿”申報(bao)。國家醫保局(ju)也表(biao)示，有(you)些藥(yao)品同(tong)時申報(bao)了(le)基本醫保目錄(lu)(lu)和商(shang)保創(chuang)新(xin)藥(yao)目錄(lu)(lu)，但因兩者申報(bao)條件不完全(quan)一(yi)致，會(hui)出現基本醫保目錄(lu)(lu)和商(shang)保創(chuang)新(xin)藥(yao)目錄(lu)(lu)形式審查結(jie)果(guo)不一(yi)致的情(qing)況(kuang)。

那(nei)么，“雙(shuang)志愿”選(xuan)手后續流程(cheng)怎(zen)么走(zou)？8月12日，上(shang)海市衛生(sheng)和健康(kang)發展(zhan)研究中心主任金春(chun)林在接受《每(mei)日經濟新(xin)聞》記者采訪時(shi)表示，如果(guo)一(yi)款藥(yao)品(pin)同(tong)時(shi)申報了(le)基本醫(yi)保(bao)(bao)和商(shang)保(bao)(bao)，按照目前的要(yao)求，必須先完成基本醫(yi)保(bao)(bao)的談判(pan)程(cheng)序，如果(guo)藥(yao)品(pin)未能進入基本醫(yi)保(bao)(bao)，再走(zou)商(shang)保(bao)(bao)的協商(shang)渠道。在這個過程(cheng)中，藥(yao)品(pin)價(jia)格可能仍然是區分(fen)二者的重(zhong)要(yao)因素。

記者(zhe)還注(zhu)意到(dao)，外(wai)企(qi)在申報商(shang)保創新藥(yao)目錄(lu)時(shi)表現(xian)積極，商(shang)保目錄(lu)中(zhong)出現(xian)了近20家外(wai)企(qi)身影。按照申報藥(yao)品數(shu)量(liang)從(cong)多(duo)到(dao)少排(pai)序，分別是輝瑞、衛材、阿斯利康、百時(shi)美施貴寶、默沙東、強生、羅(luo)氏、武田、安斯泰來、拜耳、渤(bo)健、吉(ji)利德(de)、禮(li)來、諾和諾德(de)、梯瓦(wa)、益普(pu)生、皮爾法(fa)伯。

對此，金春(chun)林認為是意料(liao)之中的(de)結果：在市場中占(zhan)有(you)(you)一定壟斷地位、創新性較(jiao)高、臨床價值(zhi)較(jiao)好(hao)的(de)原研藥(yao)，有(you)(you)些難以接(jie)受目前醫(yi)保談判中平(ping)均60%的(de)降價幅度。因(yin)此，他(ta)們更傾(qing)向于(yu)(yu)擁有(you)(you)“雙保險”，即在無法(fa)進入醫(yi)保目錄的(de)情(qing)況(kuang)下，選(xuan)擇進入商保目錄。另外(wai)(wai)，外(wai)(wai)企(qi)還需要考(kao)慮國內和(he)國際市場之間的(de)平(ping)衡(heng)。有(you)(you)些外(wai)(wai)企(qi)由(you)于(yu)(yu)總部定價限制，無法(fa)大(da)幅降價，因(yin)此只能選(xuan)擇進入商保。

“今年是(shi)第一次新(xin)增商保(bao)創新(xin)藥目錄(lu)，所以(yi)是(shi)‘摸著石頭過河’。等最終的(de)(de)目錄(lu)確(que)定(ding)之(zhi)后，會以(yi)怎(zen)樣的(de)(de)價格(ge)落實，以(yi)及每一個保(bao)險計劃適用(yong)的(de)(de)人群，這(zhe)兩個核心問題(ti)到現(xian)在還(huan)存在未知(zhi)數。”金春林告訴記者，從最新(xin)發(fa)布的(de)(de)目錄(lu)看(kan)，藥企的(de)(de)積極性比(bi)較高，接下來(lai)的(de)(de)看(kan)點(dian)就是(shi)觀(guan)察落地情況了。

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