每經(jing)記者｜許立波    每經(jing)編輯(ji)｜董興(xing)生  ;  

近日，國(guo)家(jia)(jia)(jia)醫保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)局(ju)公(gong)告(gao)，2025年(nian)國(guo)家(jia)(jia)(jia)基本醫保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)目(mu)錄及商(shang)保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)創(chuang)(chuang)新(xin)藥目(mu)錄調(diao)整專家(jia)(jia)(jia)評(ping)審工作(zuo)已結束，國(guo)家(jia)(jia)(jia)醫保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)局(ju)將(jiang)于近期在北京組織召開企業現場溝通會(hui)，與擬(ni)談(tan)判、競價(jia)(jia)及價(jia)(jia)格協商(shang)企業進行面(mian)對面(mian)交流(liu)。今年(nian)是國(guo)家(jia)(jia)(jia)醫保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)局(ju)成(cheng)立(li)以來(lai)第8次(ci)進行醫保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)目(mu)錄調(diao)整，也是首次(ci)在基本醫保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)目(mu)錄之外增設商(shang)保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)創(chuang)(chuang)新(xin)藥目(mu)錄。

《每(mei)日經濟新(xin)聞》記者從(cong)一(yi)(yi)位參與評(ping)審(shen)工作的(de)醫(yi)保專家處了(le)解(jie)到，此前在初審(shen)名單(dan)中入(ru)圍的(de)5款CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療(liao)法）產品，均順利通過專家評(ping)審(shen)，進入(ru)今年基(ji)本(ben)醫(yi)保目錄(lu)和(he)商(shang)保創新(xin)藥目錄(lu)范圍，為(wei)后續(xu)進一(yi)(yi)步談判以(yi)及準入(ru)奠定了(le)基(ji)礎。

記者也采訪了國內幾家CAR-T生產(chan)或銷售企業，其普遍認(ren)為，此次(ci)5款CAR-T產(chan)品集體通過專家評審，釋放(fang)出積極信號，顯示(shi)(shi)(shi)監管層(ceng)在提高前(qian)沿療(liao)法可及(ji)性(xing)上的決(jue)心。如華(hua)東醫藥方面向記者表示(shi)(shi)(shi)，公(gong)司對(dui)CAR-T產(chan)品納(na)入商(shang)保目錄持審慎樂觀態度，最終能否成功納(na)入，取決(jue)于后續價格(ge)協商(shang)等(deng)因素。復星凱瑞則表示(shi)(shi)(shi)，有(you)理由(you)相(xiang)信，隨著(zhu)商(shang)保目錄的持續擴容(rong)與優化，CAR-T將更廣(guang)泛地進入商(shang)保創新藥目錄，惠及(ji)更多有(you)需要(yao)的患者。

5款CAR-T產品在專家評審中“全票通過”

醫(yi)保(bao)、商保(bao)“雙目錄”同時啟動申報，是今年醫(yi)保(bao)目錄調整(zheng)的最(zui)大創(chuang)新。

據(ju)國家(jia)醫(yi)保(bao)局8月12日公布的名(ming)單，2025年國家(jia)醫(yi)保(bao)藥(yao)(yao)品目錄(lu)調整中，共有644個藥(yao)(yao)品通過(guo)形式(shi)審查，其中534個通過(guo)基本醫(yi)保(bao)目錄(lu)形式(shi)審查，121個通過(guo)商保(bao)創新藥(yao)(yao)目錄(lu)形式(shi)審查（部(bu)分藥(yao)(yao)品同時申報兩類目錄(lu)）。

而在(zai)公示的商保創新藥初審名單中(zhong)，包括復星凱瑞的奕凱達(da)、藥明巨諾的倍諾達(da)、科濟藥業的賽愷(kai)澤、馴鹿生物(wu)的福可蘇以及(ji)合源生物(wu)的源瑞達(da)在(zai)內(nei)，共有(you)5款(kuan)CAR-T產品通過初審。

上述評(ping)(ping)審(shen)專(zhuan)(zhuan)家(jia)告訴(su)記者(zhe)，評(ping)(ping)審(shen)過程(cheng)會重點考量藥物的(de)創新(xin)程(cheng)度、療(liao)(liao)效確(que)切性以及是(shi)否填補了(le)相關領(ling)域的(de)治療(liao)(liao)空(kong)白等，其中對一類新(xin)藥和具有顯(xian)著臨床改(gai)善(shan)效果(guo)的(de)療(liao)(liao)法(fa)給(gei)予一定傾(qing)斜。例如(ru)，CAR-T療(liao)(liao)法(fa)在評(ping)(ping)審(shen)中“全票通過”，而針對部分罕見病藥物或疾病診(zhen)斷難度較高的(de)產品(pin)，來(lai)自(zi)保險公(gong)司的(de)專(zhuan)(zhuan)家(jia)則相對更為謹慎。

作為(wei)高值創新療法(fa)的(de)代表，CAR-T近年來在(zai)國內臨床實(shi)踐中(zhong)獲(huo)得了一(yi)定(ding)認(ren)可(ke)。2021年，復星凱(kai)瑞的(de)奕(yi)凱(kai)達(da)成為(wei)中(zhong)國首個上市的(de)CAR-T產品。但直到今天，這類(lei)產品由于“一(yi)針百(bai)萬(wan)元(yuan)”的(de)高昂定(ding)價(jia)始終(zhong)未能進入(ru)基本醫(yi)保目錄(lu)，也(ye)令絕大多(duo)數患者只能“望藥(yao)興嘆”。

為(wei)解(jie)決支付問(wen)題，一眾CAR-T企業(ye)(ye)寄希(xi)望于商(shang)業(ye)(ye)健康險，并積極尋求(qiu)與(yu)商(shang)業(ye)(ye)保險的合作。截至目前(qian)，CAR-T療(liao)法(fa)已(yi)基本形成以(yi)商(shang)業(ye)(ye)醫(yi)療(liao)保險為(wei)主(zhu)體、特(te)病特(te)藥保險為(wei)補充(chong)、金(jin)融分(fen)期(qi)及各類救助(zhu)方案為(wei)輔的多元支付格局。

商保(bao)(bao)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)目(mu)錄的(de)推出，究竟會從哪(na)些(xie)維度影響創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)？特別是CAR-T這(zhe)(zhe)樣(yang)治(zhi)療費用動(dong)輒百萬元的(de)高值創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)，能(neng)否(fou)進(jin)一(yi)步惠(hui)及普通(tong)人群？針對這(zhe)(zhe)一(yi)問題(ti)，復星(xing)凱瑞方(fang)面回(hui)應記(ji)者稱，國家醫(yi)保(bao)(bao)目(mu)錄筑建“保(bao)(bao)基(ji)本”的(de)基(ji)本支(zhi)(zhi)撐(cheng)，商保(bao)(bao)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)目(mu)錄填補“基(ji)本醫(yi)保(bao)(bao)之(zhi)外的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)保(bao)(bao)障(zhang)需(xu)求”，復星(xing)凱瑞等創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)研發企(qi)業提供有“價值”的(de)產品供給，三方(fang)形成“需(xu)求—支(zhi)(zhi)付—供給”的(de)閉環，在體系中各(ge)司其職又協同互(hu)補，最終實現(xian)“患者用得(de)起CAR-T創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)、醫(yi)保(bao)(bao)基(ji)金有結余、商業保(bao)(bao)險可持(chi)續、企(qi)業創(chuang)(chuang)新(xin)有動(dong)力”的(de)多方(fang)平衡。

華東醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)方面也表(biao)達了(le)類似觀點(dian)，其指出，對于(yu)患(huan)者可(ke)及(ji)性，目(mu)錄通過商(shang)業(ye)保(bao)(bao)險的補充支付，可(ke)以(yi)顯著降(jiang)低(di)患(huan)者的自付比例，使原本(ben)百萬元級別的CAR-T治療變得(de)可(ke)及(ji)。對于(yu)企業(ye)商(shang)業(ye)化(hua)路(lu)徑(jing)，目(mu)錄為創(chuang)新藥(yao)提供了(le)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)之外的“第二(er)通道”，減輕企業(ye)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)談判(pan)中的價格壓力，同時可(ke)以(yi)通過商(shang)保(bao)(bao)覆蓋擴大市場份額，有利于(yu)像CAR-T這(zhe)類臨(lin)床價值(zhi)高但成本(ben)高昂的療法(fa)獲得(de)合(he)理(li)回報，激勵持續創(chuang)新。

公司還表示，在與保(bao)險公司的合作模式(shi)上，目錄有望推動藥(yao)企與保(bao)險公司從單純(chun)的產品覆蓋轉向深(shen)度協同(tong)，如共同(tong)探索(suo)按療效付(fu)費、風險分(fen)擔等機制。最終，整(zheng)個支付(fu)生態將更趨(qu)多元，形(xing)成基本(ben)醫保(bao)、商保(bao)和自(zi)付(fu)協同(tong)的可(ke)持續模式(shi)，促進創新(xin)藥(yao)研(yan)發與藥(yao)物可(ke)及性(xing)的平衡(heng)。

企業普遍對CAR-T納入商保創新藥目錄持樂觀態度

需要(yao)指(zhi)出(chu)的(de)是，此次專家(jia)評(ping)審結(jie)果(guo)為“擬談(tan)判新(xin)增”“擬競(jing)價(jia)新(xin)增”“擬價(jia)格協商(shang)(shang)”的(de)目錄(lu)外藥(yao)(yao)品，僅表明該藥(yao)(yao)品被(bei)納(na)入2025年國家(jia)基(ji)本(ben)醫(yi)保目錄(lu)及商(shang)(shang)保創新(xin)藥(yao)(yao)目錄(lu)談(tan)判/競(jing)價(jia)/價(jia)格協商(shang)(shang)范圍，獲得了談(tan)判/競(jing)價(jia)/價(jia)格協商(shang)(shang)資(zi)格，不代表已被(bei)納(na)入國家(jia)基(ji)本(ben)醫(yi)保目錄(lu)或商(shang)(shang)保創新(xin)藥(yao)(yao)目錄(lu)。

CAR-T最終能否被納(na)入商保創新藥目錄？對(dui)此，接受《每(mei)日經濟(ji)新聞》記者采訪的(de)(de)CAR-T廠商大(da)多(duo)表達(da)了審慎樂觀的(de)(de)態度。復星凱瑞方(fang)面稱，對(dui)于(yu)CAR-T納(na)入商保創新藥目錄，公司的(de)(de)預期來源于(yu)“政策導向、臨床價(jia)值、實踐(jian)基礎”三大(da)核心支撐。

首先，從(cong)政策導(dao)向(xiang)來看(kan)，CAR-T作為細胞治(zhi)療領(ling)域的(de)(de)(de)(de)標(biao)桿(gan)性療法，符合“臨床急需(xu)、療效(xiao)突出”的(de)(de)(de)(de)商(shang)保目錄納入邏輯，政策層面(mian)的(de)(de)(de)(de)支持為納入創造了良好環(huan)境。其次，從(cong)臨床價(jia)值來看(kan)，商(shang)保創新藥目錄的(de)(de)(de)(de)核心篩(shai)選標(biao)準是“療效(xiao)明確、安全(quan)可控”，奕(yi)凱達(da)的(de)(de)(de)(de)臨床表現完全(quan)契合這一需(xu)求。最后，從(cong)實踐基礎(chu)來看(kan)，奕(yi)凱達(da)已在商(shang)保領(ling)域積累了成熟的(de)(de)(de)(de)落地經驗(yan)，為全(quan)面(mian)納入商(shang)保創新藥目錄奠(dian)定了基礎(chu)。

“這(zhe)讓(rang)我們(men)有(you)理(li)由相信，隨(sui)著商(shang)保目錄的持續(xu)擴容與優化，CAR-T將更廣泛(fan)地進入商(shang)保創(chuang)新藥目錄，惠(hui)及更多有(you)需(xu)要的患(huan)者。”復星凱瑞方面稱(cheng)。

華(hua)東醫藥方面也對記(ji)者表(biao)示(shi)，公司對CAR-T產品賽愷澤納(na)入(ru)商保目錄持審(shen)慎樂觀態度。目前5款CAR-T產品全部(bu)通過專(zhuan)家(jia)評審(shen)，反(fan)映了政策對前沿(yan)療法的(de)高度認可。但最終能否成功(gong)納(na)入(ru)，取決于后續的(de)價格協商等(deng)因素，“我(wo)們將以開放合(he)作的(de)態度積極參與，爭取能讓(rang)產品惠及更多患者”。

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