每經AI快訊，9月30日(ri)，復(fu)星醫藥(yao)(yao)(600196.SH)公告(gao)稱，公司控(kong)股(gu)子(zi)公司復(fu)宏漢霖(lin)收(shou)到國家藥(yao)(yao)品監督管理(li)局關(guan)于(yu)(yu)同意注射用(yong)HLX43聯(lian)(lian)合HLX07治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)晚(wan)期(qi)/轉移性實(shi)體(ti)瘤開(kai)展臨(lin)床試驗(yan)(yan)的(de)(de)批準(zhun)。復(fu)宏漢霖(lin)擬于(yu)(yu)條件具備(bei)后于(yu)(yu)中(zhong)國境(jing)內開(kai)展該(gai)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方案的(de)(de)Ib/II期(qi)臨(lin)床試驗(yan)(yan)。HLX43為(wei)(wei)復(fu)宏漢霖(lin)利用(yong)許可引進的(de)(de)新型DNA拓撲異構酶I抑(yi)制劑(ji)小分子(zi)毒素-肽鏈連接子(zi)與其(qi)自主(zhu)研發的(de)(de)靶(ba)向PD-L1的(de)(de)抗體(ti)進行偶聯(lian)(lian)開(kai)發的(de)(de)靶(ba)向PD-L1的(de)(de)抗體(ti)偶聯(lian)(lian)藥(yao)(yao)物(wu)（ADC），擬用(yong)于(yu)(yu)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)晚(wan)期(qi)/轉移性實(shi)體(ti)瘤；HLX07為(wei)(wei)復(fu)宏漢霖(lin)自主(zhu)研發的(de)(de)針(zhen)對EGFR靶(ba)點的(de)(de)創(chuang)新型生物(wu)藥(yao)(yao)，擬用(yong)于(yu)(yu)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)晚(wan)期(qi)實(shi)體(ti)瘤。截(jie)至(zhi)2025年8月，本(ben)集團現階段針(zhen)對本(ben)次治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方案的(de)(de)累計研發投入(ru)約為(wei)(wei)人民幣(bi)15萬元。根(gen)據中(zhong)國相關(guan)法規要求，本(ben)次治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方案及所涉在研藥(yao)(yao)品均尚處于(yu)(yu)臨(lin)床試驗(yan)(yan)階段，且尚需在中(zhong)國境(jing)內開(kai)展一系列臨(lin)床研究(jiu)并經國家藥(yao)(yao)品審(shen)評部門審(shen)批通過后，方可上(shang)市(shi)(shi)。截(jie)至(zhi)本(ben)公告(gao)日(ri)期(qi)，于(yu)(yu)全球(qiu)范圍內尚無(wu)同類聯(lian)(lian)合用(yong)藥(yao)(yao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方案獲批上(shang)市(shi)(shi)。