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澤璟制藥:注射用ZG006獲得FDA孤兒藥資格認定 用于治療神經內分泌癌

每日經(jing)濟新聞 2025-11-16 15:41:54

每(mei)經(jing)AI快訊,11月16日,澤璟(jing)制藥(yao)(688266.SH)公(gong)告(gao)稱,公(gong)司在研(yan)產品注(zhu)射用ZG006獲(huo)得美(mei)國(guo)FDA孤兒藥(yao)資格(ge)認(ren)定(ding),用于治療神經(jing)內分泌癌(ai)。獲(huo)得該認(ren)定(ding)后(hou),公(gong)司需與FDA協(xie)商后(hou)續臨(lin)床(chuang)試驗(yan)、注(zhu)冊申報方案(an)等,最終(zhong)能否成功完成臨(lin)床(chuang)試驗(yan)、獲(huo)得FDA上(shang)市(shi)許可及上(shang)市(shi)時間均具(ju)有(you)不確定(ding)性。該事(shi)項(xiang)對公(gong)司近期業績(ji)不會產生(sheng)重大影響,藥(yao)品研(yan)發(fa)周期長、審批(pi)環節多、研(yan)發(fa)投(tou)入大,存在不確定(ding)性因素影響,敬請投(tou)資者(zhe)謹慎決策,注(zhu)意投(tou)資風(feng)險。

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