每(mei)經記者(zhe)｜許立(li)波    每(mei)經編輯｜董興生    

丨 2024年4月17日 星期三 丨

NO.1 官方回應“減肥神藥”進醫保

4月16日，國(guo)家醫(yi)保局(ju)在微(wei)信公眾(zhong)號發文指出(chu)，減肥藥(yao)(yao)再“神”也不(bu)能進醫(yi)保。2020年，國(guo)家醫(yi)保局(ju)出(chu)臺了《基本醫(yi)療(liao)(liao)保險用藥(yao)(yao)管理暫行辦法》，明確規定有(you)8類藥(yao)(yao)物不(bu)能醫(yi)保報(bao)銷，主要起(qi)增強性功能、治(zhi)療(liao)(liao)脫(tuo)發、減肥、美容、戒煙(yan)、戒酒等(deng)“改善(shan)生(sheng)活狀態”作用的(de)藥(yao)(yao)品就是其中一類。

國家醫保局表示，司美格魯肽注射液的支付(fu)范(fan)圍限定在(zai)與成(cheng)人2型糖尿病有關的兩(liang)種情(qing)形。減肥不(bu)在(zai)支付(fu)范(fan)圍以內，醫保不(bu)能報銷。

點評：國家醫(yi)保局的表態，反(fan)映(ying)了醫(yi)保資源有限和必須重點保障關鍵醫(yi)療需求(qiu)的現實。這一表態也(ye)可促使公眾更加理性對待減肥(fei)藥，防止部分人群因陷入“身材焦(jiao)慮”而(er)盲目跟風、濫用藥物。

NO.2 國家藥監局：以科學監管促進醫療機器人創新高質量發展

4月16日，據國家藥品監督管理局官網發布的消息，醫療機器人(ren)創(chuang)新(xin)發展(zhan)座(zuo)談會在北京昌平召開。會議交流(liu)了醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)器人產(chan)(chan)品研(yan)發使(shi)用情況，聚焦創(chuang)新(xin)發展(zhan)共性(xing)問題，研(yan)討支(zhi)持政策(ce)。國(guo)家(jia)藥監局黨組成員、副局長徐景和指出，醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)器人作(zuo)為醫療(liao)(liao)器械領域(yu)新(xin)質生產(chan)(chan)力的(de)代表，是各部門重點支(zhi)持的(de)領域(yu)。國(guo)家(jia)藥監局將進一步強化部委間合作(zuo)，推動(dong)產(chan)(chan)學醫研(yan)管協同發力，研(yan)究(jiu)出臺針(zhen)對性(xing)舉措，加(jia)快推動(dong)標志性(xing)產(chan)(chan)品上市應用，以科(ke)學監管促進醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)器人創(chuang)新(xin)高質量(liang)發展(zhan)，更(geng)好滿足公眾(zhong)健(jian)康需求(qiu)。

點評：國家藥(yao)監局(ju)積極推(tui)動醫療機器人(ren)領域(yu)的發展(zhan)，體現了其(qi)對創(chuang)新技術的重視，有助于促進產業發展(zhan)和(he)公共健(jian)康事業的提升(sheng)。

NO.3 歐盟擬對中國醫療器材采購啟動調查？ 邁瑞醫療回應

據媒體報道，歐盟擬對中國醫療器械采購在新工(gong)具《國際采購工(gong)具》下展(zhan)開首個調查，最早可能于4月中(zhong)旬宣(xuan)布，這或導致歐盟限(xian)制中(zhong)國企業(ye)參與歐盟內(nei)相關領域的投(tou)標。

受消息影響，4月16日，A股多家醫(yi)療(liao)器械(xie)上市公司股價下跌。邁(mai)瑞醫(yi)療(liao)對《每日經濟(ji)新聞》記者表示，邁(mai)瑞醫(yi)療(liao)一(yi)向積(ji)極踐行自由(you)貿易理念(nian)，嚴(yan)格遵守世界各國(guo)法律法規及監管要求(qiu)，依法合(he)規參與市場競爭(zheng)。

點評：該消息稱目前歐(ou)盟(meng)正考慮對(dui)國產(chan)醫療器械的采購做出(chu)限制措(cuo)施(shi)，可能會對(dui)國產(chan)醫療器械的出(chu)海造成消極(ji)影響。

NO.4 莎普愛思：玻璃酸鈉滴眼液獲批上市

4月16日，莎普愛思公告，收到國家(jia)藥(yao)(yao)品監督管(guan)理局核準簽發的玻璃酸鈉滴眼(yan)(yan)液的《藥(yao)(yao)品注冊證書》，該藥(yao)(yao)品適應癥(zheng)為伴隨(sui)下述(shu)疾(ji)患的角結膜(mo)上皮損(sun)傷(shang)：干(gan)燥綜合征(zheng)、斯·約二氏綜合征(zheng)、干(gan)眼(yan)(yan)綜合征(zheng)等內因(yin)性(xing)疾(ji)患；手術后、藥(yao)(yao)物性(xing)、外傷(shang)、配戴隱(yin)形眼(yan)(yan)鏡等外因(yin)性(xing)疾(ji)患。

點評：莎普愛思玻璃(li)酸鈉滴眼(yan)液(ye)的(de)上市擴展了公司(si)產品線(xian)，對公司(si)而(er)言也(ye)是積極的(de)商業進展。

NO.5 歐普(pu)康視：子公司歐普(pu)視方的低濃度阿托品在(zai)三(san)期臨床(chuang)

4月16日，歐(ou)普康視在互動平臺(tai)表示，子公司歐普視(shi)方(fang)的低濃度(du)阿托(tuo)品(pin)(pin)在三期(qi)臨床，目前(qian)不便(bian)預(yu)測上(shang)市時(shi)間(jian)。公司2022年(nian)起就使用(yong)院內制劑低濃度(du)阿托(tuo)品(pin)(pin)給需要的兒童近視(shi)患者。基于長期(qi)使用(yong)的功效及其(qi)普遍性了(le)解，公司目前(qian)將角膜塑形鏡(jing)作為青(qing)少年(nian)視(shi)力矯(jiao)正和近視(shi)防控的首選，其(qi)中近視(shi)加深較快的聯合使用(yong)低濃度(du)阿托(tuo)品(pin)(pin)，而對不能(neng)使用(yong)角膜塑形鏡(jing)的，則推薦使用(yong)多(duo)焦點(dian)軟鏡(jing)、減離焦框架(jia)眼鏡(jing)和低濃度(du)阿托(tuo)品(pin)(pin)。

點評：此前，另一家上市(shi)公司興(xing)齊(qi)眼藥(yao)的(de)低濃度阿托品(pin)正式(shi)獲批，相關(guan)賽道(dao)中包括兆(zhao)科眼科、恒瑞醫(yi)藥(yao)、齊(qi)魯制(zhi)藥(yao)、莎普愛思、參(can)天制(zhi)藥(yao)、歐(ou)普康視等多家藥(yao)企同樣(yang)蓄勢(shi)待(dai)發(fa)。興(xing)齊(qi)眼藥(yao)能否(fou)把握市(shi)場先機？后(hou)(hou)來者又能否(fou)居上？仍待(dai)后(hou)(hou)續(xu)觀察。