每經記者(zhe)｜林(lin)姿辰    每經編(bian)輯｜文(wen)多    

4月(yue)3日，百濟神(shen)州（SH688235）宣(xuan)布停(ting)止(zhi)TIGIT（一種免疫檢(jian)查點蛋白）抗體Ociperlimab（歐司(si)珀利單抗，BGB-A1217）作為肺(fei)癌潛在治療方法(fa)的臨床開(kai)發計(ji)劃。

根據預先(xian)計劃的(de)無效性(xing)(xing)分(fen)析結果(guo)，獨立數(shu)據監查(cha)委員會（IDMC）建議終止3期(qi)臨床試驗（AdvanTIG-302）。試驗總體有效性(xing)(xing)和(he)安(an)全性(xing)(xing)數(shu)據評估(gu)表明，該研究或難(nan)以達到(dao)總生存期(qi)主(zhu)要終點(dian)。

據披露(lu)，歐(ou)司(si)珀(po)利(li)單(dan)(dan)抗（BGB-A1217）是一款(kuan)針對TIGIT的在(zai)(zai)研人源化IgG1變(bian)體(ti)單(dan)(dan)克(ke)隆抗體(ti)，此前公司(si)在(zai)(zai)探(tan)索歐(ou)司(si)珀(po)利(li)單(dan)(dan)抗與百澤安聯合用于治(zhi)療(liao)NSCLC（非小細胞肺(fei)癌）的療(liao)效。截(jie)至2024年12月，歐(ou)司(si)珀(po)利(li)單(dan)(dan)抗開發(fa)項目已入組(zu)2000多例患者。

截(jie)至(zhi)2024年上半年末，百濟神州已(yi)在歐司珀利單抗(kang)項目累計投入(ru)20.90億元。

值得一(yi)提的是，2023年7月10日，百濟神州(zhou)方面與(yu)諾(nuo)(nuo)華(hua)制藥集團（簡稱諾(nuo)(nuo)華(hua)）簽署(shu)了針對Ociperlimab的共同終(zhong)止(zhi)和釋放協議，終(zhong)止(zhi)了雙方在2021年12月簽署(shu)的選(xuan)擇權、合作和許可協議。此(ci)后，百濟神州(zhou)選(xuan)擇繼續推進Ociperlimab的臨床研究。

TIGIT被業內(nei)認為是繼PD-1/PD-L1（細胞程(cheng)(cheng)序(xu)性死亡(wang)受體(ti)1/程(cheng)(cheng)序(xu)性死亡(wang)配(pei)體(ti)1）之(zhi)后腫瘤(liu)免疫治療(liao)的(de)下一個(ge)潛(qian)力靶點，其機(ji)制是通過阻斷(duan)TIGIT與配(pei)體(ti)結合(he)，重(zhong)新(xin)激活T細胞對腫瘤(liu)的(de)攻擊。

在(zai)全球(qiu)范圍內，羅(luo)氏制(zhi)藥公(gong)司(si)是TIGIT靶點領(ling)域的(de)領(ling)導者，自2002年(nian)發現TIGIT靶點后，公(gong)司(si)圍繞該靶點開(kai)展了數十項(xiang)臨床試(shi)驗。據(ju)報道，因針(zhen)對肺癌的(de)數項(xiang)Ⅲ期(qi)臨床試(shi)驗未達到預期(qi)效果，羅(luo)氏制(zhi)藥公(gong)司(si)在(zai)2024年(nian)年(nian)報中(zhong)宣布終止部分TIGIT抗體相(xiang)關臨床試(shi)驗，僅保留肝癌適應癥的(de)臨床研(yan)究。

2024年12月，默(mo)沙東也在(zai)官網宣布正式終止TIGIT單抗(kang)Vibostolimab的臨(lin)床開發(fa)項目。在(zai)之前的8月，該藥物的Ⅲ期(qi)KeyVibe-008臨(lin)床試驗已經(jing)遭遇失敗(bai)并被叫停(ting)。

不過，TIGIT靶點的(de)成藥(yao)前景還在吸引諸(zhu)多(duo)跨國(guo)(guo)藥(yao)企布局。目前，吉利德科學、阿斯利康(kang)(kang)、葛(ge)蘭素史克仍(reng)有(you)相(xiang)關藥(yao)物(wu)在研(yan)。在國(guo)(guo)內，康(kang)(kang)方生物(wu)也在開展相(xiang)關藥(yao)物(wu)的(de)臨(lin)床研(yan)究，并于2023年(nian)7月宣布TIGIT單(dan)抗AK127聯合PD-1/CTLA-4（細(xi)胞(bao)毒性T淋巴細(xi)胞(bao)相(xiang)關蛋白4）雙特異性抗體卡度尼利（AK104）治療晚期惡(e)性實體瘤的(de)Ia/Ib期臨(lin)床研(yan)究已完成中國(guo)(guo)首例患者入組。

封(feng)面(mian)圖片來源：視覺中國-VCG211378715275