每日經濟新聞 2025-05-26 16:35:24
每經AI快訊,5月26日,復星醫藥公(gong)告稱,控股(gu)子公(gong)司Henlius Europe GmbH收到歐盟(meng)委員會函(han)件,HLX22(重組人源化(hua)抗HER2單克隆抗體注(zhu)射(she)液)用于胃(wei)癌治療(liao)獲(huo)得孤兒藥資格認定。HLX22是復星醫藥自AbClon, Inc.許(xu)可(ke)引進并自主研發(fa)(fa)(fa)的新(xin)型靶(ba)向HER2的單克隆抗體,擬用于胃(wei)癌和乳(ru)腺癌等實(shi)體瘤的治療(liao)。此次認定有助于HLX22在(zai)歐盟(meng)的后續研發(fa)(fa)(fa)、注(zhu)冊及(ji)商(shang)業(ye)化(hua)等方面享受政策支持(chi)。但新(xin)藥研發(fa)(fa)(fa)存在(zai)風(feng)險,包(bao)括臨(lin)床試(shi)驗終止(zhi)等可(ke)能性。
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