每(mei)經編輯(ji)｜于健

作為(wei)國內領(ling)先(xian)的(de)分子(zi)診斷產品(pin)和服務一(yi)體化供應(ying)商(shang)，凱普(pu)生物(wu)在分子(zi)診斷領(ling)域中最大單體市場——宮頸癌早(zao)期篩查HPV檢(jian)測(ce)領(ling)域占(zhan)據龍頭地位，今年前三季度(du)的(de)收入超過6億元。

近年來，公司(si)踐行(xing)發展新質生(sheng)產(chan)力的(de)理(li)念，持續推進“分子診斷產(chan)品、醫學檢驗服務、大(da)(da)健康管(guan)理(li)”三(san)大(da)(da)業務板塊協同發展戰略(lve)，并通過引入人工(gong)智(zhi)能、大(da)(da)數(shu)據等先進技術，實現(xian)新質生(sheng)產(chan)力推動醫療大(da)(da)健康行(xing)業的(de)數(shu)字化升級。

11月(yue)中旬，凱普生(sheng)物對筆者表示，精準(zhun)醫(yi)療(liao)(liao)是現代醫(yi)學的重要(yao)發展方向，在提高疾病診斷和治療(liao)(liao)效果方面具有巨大潛力，但也存(cun)在成(cheng)本高昂等(deng)普及挑戰，企(qi)業(ye)需要(yao)跳出不良行(xing)業(ye)競爭(zheng)，鏈(lian)接高校、醫(yi)院、同行(xing)等(deng)合作伙伴(ban)，共(gong)同實現科技強國(guo)(guo)、醫(yi)療(liao)(liao)強國(guo)(guo)的目標。

推進三(san)大業務(wu)一體化戰略，檢測技術創新提高(gao)醫療效率

近(jin)年(nian)來，凱普生物持續推進(jin)“分子診斷(duan)產(chan)品、醫(yi)學檢(jian)驗(yan)服務(wu)、大健康管理”三大業(ye)務(wu)板(ban)塊(kuai)協同發展(zhan)戰略(lve)，聚(ju)焦(jiao)婦(fu)幼健康、宮頸癌篩(shai)查、出生缺陷防控、腫瘤早篩(shai)、醫(yi)學檢(jian)驗(yan)服務(wu)等需求，進(jin)行產(chan)品的創(chuang)新研(yan)發和業(ye)務(wu)拓展(zhan)。

在核酸(suan)診(zhen)斷(duan)(duan)板(ban)塊，公司(si)持(chi)續(xu)推進“核酸(suan)99”產(chan)品戰(zhan)略(lve)，專注于婦幼健康和(he)腫(zhong)瘤早(zao)篩(shai)早(zao)診(zhen)早(zao)治領域(yu)，持(chi)續(xu)開發包括宮(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)、鼻咽癌(ai)(ai)、結(jie)直腸癌(ai)(ai)、膀(bang)胱癌(ai)(ai)等的(de)腫(zhong)瘤早(zao)篩(shai)、出生缺陷防控(kong)、傳染性疾病防控(kong)、個體化用藥指(zhi)導(dao)等核酸(suan)診(zhen)斷(duan)(duan)系(xi)列產(chan)品，廣泛應用于醫院臨床檢測、公共衛生防控(kong)、大規模人口篩(shai)查等領域(yu)。

在醫(yi)(yi)學檢驗服(fu)務(wu)板塊(kuai)，凱普醫(yi)(yi)檢在內地(di)及香港建(jian)立30多家醫(yi)(yi)學實驗室，嚴格遵(zun)循(xun)國(guo)際(ji)標準，建(jian)立全(quan)國(guo)統一質(zhi)量管理體系，作為歐洲分(fen)子基因(yin)診斷(duan)質(zhi)量聯盟（EMQN）中國(guo)區唯一服(fu)務(wu)商，共同(tong)提升中國(guo)臨床(chuang)診斷(duan)分(fen)子基因(yin)檢測的質(zhi)量標準，為各醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構提供高質(zhi)量的室間質(zhi)評計劃和服(fu)務(wu)。

另外，潮州凱普康(kang)(kang)和醫院(yuan)作為(wei)凱普大健(jian)康(kang)(kang)管理(li)板塊的橋頭堡，于(yu)今年6月17日開始運營(ying)，結合凱普分子檢測(ce)的優勢，朝著以患者為(wei)中(zhong)(zhong)心(xin)、小(xiao)、專、精的方(fang)向發展，從傳統的以“治療為(wei)中(zhong)(zhong)心(xin)”向以“健(jian)康(kang)(kang)為(wei)中(zhong)(zhong)心(xin)”轉(zhuan)變(bian)，重點打(da)造腫瘤、骨(gu)科和健(jian)康(kang)(kang)管理(li)三大醫學專科。

凱(kai)普生(sheng)物對(dui)筆者(zhe)表示，隨(sui)著核酸檢測技(ji)術(shu)日益(yi)普及，多組學(xue)等技(ji)術(shu)發展日新月異(yi)，基因檢測技(ji)術(shu)在臨床應(ying)用中(zhong)認知度顯(xian)著提(ti)升。數據(ju)顯(xian)示，2016年(nian)至2020年(nian)間，中(zhong)國(guo)分子診斷市場的年(nian)復合增長率達到(dao)(dao)了29.0%，預計到(dao)(dao)2024年(nian)，市場規模將達到(dao)(dao)330億元人民(min)幣。

在此背景下(xia)，精(jing)(jing)準(zhun)醫學作為(wei)醫療行業的發(fa)展方向越發(fa)明朗，疾(ji)病精(jing)(jing)準(zhun)分型研究(jiu)不斷推(tui)動精(jing)(jing)準(zhun)防診治方案和產品的迭代更(geng)新，提高了包括癌癥(zheng)、糖尿(niao)病、心血管疾(ji)病、阿爾(er)茨海默(mo)病在內的疾(ji)病精(jing)(jing)準(zhun)預防、診斷和治療水平。

2024年(nian)，凱(kai)普(pu)生物(wu)推出“凱(kai)普(pu)康和(he)5.0”戰(zhan)略，以凱(kai)普(pu)康和(he)醫院為(wei)支(zhi)點，利用凱(kai)普(pu)醫學檢驗(yan)網絡為(wei)平臺，對個人或群體的(de)健康狀況及(ji)未來患病風險進行量化評估(gu)，旨在解決臨(lin)床(chuang)醫生、患者、健康和(he)亞健康人群面(mian)臨(lin)的(de)熱點和(he)實際(ji)問題。

以(yi)國內(nei)發(fa)病率(lv)和死亡率(lv)最高的肺癌為例，肺結(jie)(jie)節(jie)是肺癌的早期(qi)表現形式，胸部低劑量CT是臨床常見(jian)的篩查方(fang)式，但單獨依靠胸部影(ying)像難以(yi)準確判(pan)斷(duan)肺結(jie)(jie)節(jie)良惡性。而(er)通過(guo)胸部低劑量CT結(jie)(jie)合人工智(zhi)能（AI）和分子標志物，可(ke)以(yi)增加肺結(jie)(jie)節(jie)良惡性判(pan)斷(duan)準確率(lv)，優化肺結(jie)(jie)節(jie)患者長(chang)期(qi)管(guan)理。

精準醫(yi)療面臨成(cheng)本(ben)高昂等挑戰(zhan)，產、學、研、醫(yi)多方(fang)需協同應對

凱普(pu)生物表示，作為現代醫學(xue)(xue)的重要發展方(fang)向，精(jing)準醫療(liao)在提高疾病診斷和治(zhi)(zhi)療(liao)效果方(fang)面具(ju)有巨大(da)潛力，但也面臨諸多(duo)普(pu)及(ji)障礙，例如儀器設備(bei)、個(ge)體(ti)化(hua)藥物治(zhi)(zhi)療(liao)、科學(xue)(xue)研究、臨床試驗的時間和財務成本高昂；大(da)量數據(ju)的跨平臺、跨系統整合，涉及(ji)醫學(xue)(xue)倫理、個(ge)人健康數據(ju)隱私等(deng)法規性問題；法規迭代是否與技術發展相匹(pi)配等(deng)。

公司認(ren)為(wei)，面對這些行業挑(tiao)戰，需(xu)要產業、高校(xiao)、研(yan)究機構、醫院等多方智(zhi)慧與力量。

凱普(pu)生物作(zuo)為行業中的(de)(de)一員(yuan)，以(yi)新(xin)(xin)(xin)質生產力為導向的(de)(de)發展目標，通過技術創(chuang)新(xin)(xin)(xin)、產學(xue)研合作(zuo)、產業轉化等，全方位多角(jiao)度地推進(jin)科技創(chuang)新(xin)(xin)(xin)、管理模式創(chuang)新(xin)(xin)(xin)、人才戰略創(chuang)新(xin)(xin)(xin)，內外(wai)部資源的(de)(de)有效整(zheng)合，推動企業向新(xin)(xin)(xin)質生產力轉變。

凱普生(sheng)物(wu)深(shen)耕婦幼健康和(he)(he)(he)腫瘤早診早治方(fang)面(mian)新(xin)質生(sheng)產力(li)的(de)培(pei)育，例如，凱普生(sheng)物(wu)是業內唯一同(tong)時(shi)擁有HPV DNA篩查試劑、HPV 全 分 型(xing) 試 劑 、HPV E6E7mRNA試劑、宮(gong)(gong)頸(jing)(jing)癌甲基化(hua)試劑盒四維大滿貫IVD企業。去年，凱普生(sheng)物(wu)還(huan)與中國(guo)(guo)婦幼保(bao)健協(xie)會聯合成立“消(xiao)除宮(gong)(gong)頸(jing)(jing)癌行動(dong)(dong)辦公(gong)室”，幫助各地落實(shi)《加速(su)消(xiao)除宮(gong)(gong)頸(jing)(jing)癌行動(dong)(dong)計劃(hua)》；利用信息(xi)技(ji)術(shu)、云技(ji)術(shu)和(he)(he)(he)AI技(ji)術(shu)，自(zi)主(zhu)開發了(le)國(guo)(guo)內一流的(de)智能兩(liang)癌防控(kong)和(he)(he)(he)出生(sheng)缺(que)陷防控(kong)信息(xi)平(ping)臺，目前是國(guo)(guo)內兩(liang)癌篩查應用最廣的(de)信息(xi)平(ping)臺；公(gong)司還(huan)以AI和(he)(he)(he)5G通(tong)信技(ji)術(shu)為核心構建的(de)凱普智慧(hui)醫(yi)學實(shi)驗(yan)室，則打(da)通(tong)了(le)患者、醫(yi)生(sheng)和(he)(he)(he)公(gong)司之間的(de)信息(xi)流、服務流和(he)(he)(he)物(wu)流，提升(sheng)了(le)客戶體驗(yan)和(he)(he)(he)效率。

在出(chu)生缺陷防控方面，凱普(pu)生物在遺(yi)傳性耳聾(long)基因檢(jian)測、地中海貧血基因檢(jian)測等領域也取得(de)了顯(xian)著成(cheng)果，與佛山市婦幼(you)保健(jian)院(yuan)、梅(mei)州市婦女兒童醫院(yuan)等醫療(liao)機(ji)構合作共建(jian)檢(jian)測實驗室和篩查網(wang)絡，使當地耳聾(long)發生率和重型(xing)地貧發生率明顯(xian)下(xia)降。

恒者行遠，思者常新(xin)。公司(si)仍然(ran)堅持(chi)較高(gao)的研(yan)發投入，目前的研(yan)發方向包括開(kai)(kai)發無創產(chan)前診斷平(ping)臺技(ji)術開(kai)(kai)展遺(yi)傳(chuan)病(bing)檢測、深(shen)耕腫(zhong)瘤基(ji)因(yin)檢測領域(yu)、研(yan)發針對HPV感染和宮頸(jing)病(bing)變(bian)的藥物等。

凱普(pu)生(sheng)物表示，公司的(de)“三個(ge)凱普(pu)”戰略，向上可深度與(yu)高(gao)校開(kai)展研發(fa)合(he)(he)作(zuo)，向下可以(yi)(yi)更好地服(fu)務(wu)醫(yi)(yi)療(liao)機構、個(ge)人健康管理，具有非常廣(guang)泛的(de)應用場景。未(wei)來希望通過(guo)建立良(liang)好的(de)內循環，跳出不良(liang)行(xing)業競(jing)爭，把臨床端(duan)（應用情景）、服(fu)務(wu)端(duan)（檢驗所）、技(ji)術(shu)端(duan)（研發(fa)）以(yi)(yi)及產品注(zhu)冊串聯起來，通過(guo)這種模(mo)式鏈(lian)接更多的(de)合(he)(he)作(zuo)伙伴，共同實現科技(ji)強國、醫(yi)(yi)療(liao)強國的(de)目標。文/陳玙婠