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通化金馬:藥在審評過程中出現暫停等情形是新藥專業和綜合審評過程中的正常狀態

每日經濟新聞(wen) 2025-08-04 15:53:49

每經AI快訊,有投資者(zhe)在投資者(zhe)互動平臺提問(wen):董秘(mi)您好!貴司琥珀(po)八汀安吖啶片恢(hui)復評審后是(shi)否還(huan)需要發補(bu)?能(neng)不能(neng)趁著這次暫停就把材料一次性(xing)補(bu)齊?

通(tong)化金(jin)馬(000766.SZ)8月4日在(zai)投資者互動平臺表示,您好(hao),公(gong)(gong)司新(xin)藥(yao)目前(qian)處于正(zheng)常的(de)審(shen)(shen)評(ping)(ping)過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)。新(xin)藥(yao)在(zai)審(shen)(shen)評(ping)(ping)過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)出現暫停等情形是新(xin)藥(yao)專業和(he)綜合審(shen)(shen)評(ping)(ping)過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)的(de)正(zheng)常狀(zhuang)態。此過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)公(gong)(gong)司積極與(yu)CDE保(bao)持溝通(tong),回復相(xiang)關材料。新(xin)藥(yao)琥珀八氫氨(an)吖啶片(pian)審(shen)(shen)評(ping)(ping)進展請以藥(yao)審(shen)(shen)中(zhong)(zhong)心公(gong)(gong)示信息(xi)為(wei)準,公(gong)(gong)司將根(gen)據進展情況(kuang)及時履行(xing)信息(xi)披露義務。

(記者 曾健輝)

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